400-001-9769

奈莫利珠单抗

首个获得FDA批准的特异性抑制IL-31信号的单克隆抗体,用于治疗结节性痒疹的瘙痒。

其他名称
nemolizumab,Nemluvio,奈莫珠单抗
剂型
冻干粉
生产厂家
Galderma Laboratories, L.P
价格

规格
在线咨询
二维码图片
400-001-9769

收藏量

  • 阿法替尼,ANIB(孟加拉)

    去咨询

  • 恩杂鲁胺,恩扎卢胺,BDENZA

    去咨询

  • 依普利酮,Planep

    去咨询

【适应症】
本品是一种白细胞介素31受体拮抗剂,适用于治疗成人患者的结节性瘙痒症。

【推荐剂量】
本品开始治疗前,需根据疫苗接种指南完成患者的适龄疫苗接种。
-体重不足90kg的成人患者:
起始剂量为60mg(分两次30mg注射),皮下注射,随后,每次30mg,每4周1次。
-体重90kg及以上的成人患者:
起始剂量为60mg(分两次30mg注射),皮下注射,随后每次60mg,每4周1次。

【不良反应】
最常见的不良反应(≥1%) :头痛、特应性皮炎、湿疹和湿疹。

【药理作用】
本品是一种人源化IgG2单克隆抗体,通过选择性结合IL-31 RA来抑制IL-31信号传导。IL-31是一种天然存在的细胞因子,与瘙痒、炎症、表皮失调和纤维化有关。本品抑制IL-31诱导的反应,包括促炎细胞因子和趋化因子的释放。

【贮藏】
-放置于原包装盒内,在2°C-8°C温度下冷藏、避光保存。
-切勿冷冻。
-远离火源且避免阳光直射。
-未开封的注射笔在低于25°C室温下保存最长90天。
-如果超过本品有效期或首次冰箱内取出后90天,切勿使用本品。


【有效期】

24个月

【使用方法】
-本品皮下注射给药。
-患者接受培训后,可以自行注射。
-本品起始剂量,需分两次30mg注射且分别在不同的注射部位给药。
-本品注射区域为大腿前上部、腹部,或肚脐2英寸(5 厘米)范围外。上臂注射只能由专业医护人员进行给药。
-每次注射需轮换注射部位。请勿将本品注射到触痛、发炎、肿胀、受损或有瘀伤、疤痕或开放性伤口。
-本品每次注射前,需从冰箱内取出且放置室温30-45分钟。
-本品复溶前需目视检查,如果发现不是白色粉末、或稀释后溶液浑浊或可见颗粒,切勿使用。
-本品给药前必须复溶;复溶后4小时内使用,如果超过4小时,切勿使用。
-本品给药后,需丢弃本品任何未使用完的药液。

【推荐剂量】
本品开始治疗前,需根据疫苗接种指南完成患者的适龄疫苗接种。
-体重不足90kg的成人患者:
起始剂量为60mg(分两次30mg注射),皮下注射,随后,每次30mg,每4周1次。
-体重90kg及以上的成人患者:
起始剂量为60mg(分两次30mg注射),皮下注射,随后每次60mg,每4周1次。

【剂量调整】


【服用过量处理】
本品用药过量没有特效疗法。如果用药过量,请监测患者是否有任何不良反应的迹象或症状,并立即采取适当的对症治疗。

【漏服处理】
如果错过一剂,发现后尽快补打,然后,恢复常规给药计划给予下一剂。

【不良反应】
最常见的不良反应(≥1%) :头痛、特应性皮炎、湿疹和湿疹。

【注意事项】
-超敏反应:
使用本品治疗期间,已有超敏反应的病例。如有临床意义的超敏反应发生,应立即医治并停止本品使用。
-疫苗接种:
在本品治疗期间,避免接种活疫苗。

【禁忌】
-本品禁用于已知对本品或任何辅料过敏者。

【特殊人群】
-怀孕:
在临床试验期间暴露于本品的孕妇使用的可用数据不足以评估重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结果的药物相关风险。
-哺乳期:
没有关于本品在母乳中分泌、对母乳喂养婴儿的影响或对泌乳量的影响的数据。
-儿科使用:
尚未确定本品在儿科患者中的安全性和有效性。
-老年人:
本品的临床试验没有包括足够数量的65岁或以上的受试者,以确定他们的反应是否与年轻成人受试者不同。

【适应症】
本品是一种白细胞介素31受体拮抗剂,适用于治疗成人患者的结节性瘙痒症。

【药物相互作用】
-细胞色素 P450 (CYP450) 底物药物:
启动或停用本品时,考虑监测疗效(例如华法林)或药物浓度(例如环孢素)和考虑CYP450底物药物的剂量调整。

请按药品说明书或在药师指导下购买和使用