【适应症】
本品是一种APOC-III靶向的反义寡核苷酸(ASO), 作为饮食的辅助治疗,以降低以降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯(TG)。
【推荐剂量】
每次80mg,皮下注射,每月1次。
【不良反应】
最常见的不良反应(>5%,发生率比安慰剂高 >3%):注射部位反应、血小板计数减少和关节痛。
【药理作用】
本品是一种ASO-GalNAc3 偶联物,可与apoC-III mRNA 结合,导致 mRNA 降解并导致血清 apoC-III 蛋白减少。apoC-III 蛋白的减少导致血浆 TG 和 VLDL 的清除率。
【贮藏】
-放置于原包装内且在2°C- 8°C温度下冷藏保存。
-放置于原包装内且在15°C - 30°C(室温不能超过30°C)室温下保存最长6周;如果超过6周,请勿使用,直接丢弃。
-切勿冷冻
-避开热源、避光。
-请勿在取下透明瓶盖的情况下存放自动注射器。
-放置于儿童接触不到的地方。
【有效期】
36个月
【使用方法】
-本品皮下注射给药。
-将本品注射到腹部或大腿前侧。上臂后侧需要医护人员进行注射。
-每次注射前,提前30分将本品从冰箱内拿出放置室温。请勿使用其他方法预热本品。
-每次给药前目视检查本品是否有颗粒物。本品溶液是透明无色至黄色。给药前,如果观察到混浊、颗粒物或变色,请勿使用。
-本品治疗期间,应保持低脂饮食(每天脂肪摄取量≤20 克)。
【推荐剂量】
每次80mg,皮下注射,每月1次。
【剂量调整】
无
【服用过量处理】
无
【漏服处理】
如果出现漏打一剂,请及时补打,并且按照最近一次给药日期恢复每月给药。
【不良反应】
最常见的不良反应(>5%,发生率比安慰剂高 >3%):注射部位反应、血小板计数减少和关节痛。
【注意事项】
在本品治疗期间,告知患者发生超敏反应并指导患者及时就医,并停止本品使用。
【禁忌】
-对本品或本品中任何的赋形剂过敏者,禁止使用本品。
【特殊人群】
-妊娠:
无相关数据。
-哺乳期:
无相关数据。
-儿科患者:
本品用于儿科患者的安全性和有效性尚未确立。
-老年患者:
65岁及以上老年患者无需剂量调整。65岁及以上老年患者临床安全性和有效性与年轻患者无差异。
【适应症】
本品是一种APOC-III靶向的反义寡核苷酸(ASO), 作为饮食的辅助治疗,以降低以降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯(TG)。
【药物相互作用】
无
请按药品说明书或在药师指导下购买和使用