【适应症】
本品是一种钙敏感受体的阳性调节剂,适用于:
■慢性肾病 (CKD) 透析成人患者的继发性甲状旁腺功能亢进症 (HPT) 使用限制:本品不适用于未接受透析的 CKD 患者
■甲状旁腺癌(PC)成人患者的高钙血症。
■原发性 HPT 成人患者的高钙血症,根据血清钙水平需要进行甲状旁腺切除术,但无法进行甲状旁腺切除术。
【推荐剂量】
■慢性肾病 (CKD) 透析成人患者的继发性甲状旁腺功能亢进症 (HPT)
-开始剂量:每日1次,每次30mg。
-剂量调整:剂量调整频率为每2-4周一次,依次通过服用序贯剂量60mg、90mg、120mg 和180mg。患者iPTH浓度应控制在150~300pg/ml
■甲状旁腺癌和原发性甲状旁腺功能亢进症患者
-开始剂量:每日2次,每次30mg。
-剂量调整:剂量调整频率为每2-4周一次,根据血钙浓度,依次通过服用序贯剂量每次60mg,每日2次;每次90mg,每日2次;每次90mg,每日3~4次。
【不良反应】
本品最常见(≥ 25%)的不良反应为恶心和呕吐,
其他不良反应还有:腹泻、肌痛、眩晕、高血压、无力、食欲减退、胸痛。本品过量可引起低钙血症,表现为感觉异常、肌痛、抽筋、手足抽搐和抽风。
【服用方法】
■口服给药,应整片吞服,不能掰开
■与食物同服或餐后短时间内服用,剂量应个体化。
■需在本品开始服用和剂量调整后1周内检测血钙和血磷水平,1~4周内检测iPTH水平
■血清 iPTH 水平的评估不应早于本品给药后 12 小时
【推荐剂量】
■慢性肾病 (CKD) 透析成人患者的继发性甲状旁腺功能亢进症 (HPT)
-开始剂量:每日1次,每次30mg。
-剂量调整:剂量调整频率为每2-4周一次,依次通过服用序贯剂量60mg、90mg、120mg 和180mg。患者iPTH浓度应控制在150~300pg/ml
■甲状旁腺癌和原发性甲状旁腺功能亢进症患者
-开始剂量:每日2次,每次30mg。
-剂量调整:剂量调整频率为每2-4周一次,根据血钙浓度,依次通过服用序贯剂量每次60mg,每日2次;每次90mg,每日2次;每次90mg,每日3~4次
【服用方法】
■口服给药,应整片吞服,不能掰开
■与食物同服或餐后短时间内服用,剂量应个体化。
■需在本品开始服用和剂量调整后1周内检测血钙和血磷水平,1~4周内检测iPTH水平
■血清 iPTH 水平的评估不应早于本品给药后 12 小时
【不良反应】
本品最常见(≥ 25%)的不良反应为恶心和呕吐,
其他不良反应还有:腹泻、肌痛、眩晕、高血压、无力、食欲减退、胸痛。本品过量可引起低钙血症,表现为感觉异常、肌痛、抽筋、手足抽搐和抽风。
低钙血症:报告了威胁生命的事件和致命的结果病例。低钙血症可延长 QT 间期,降低癫痫发作的阈值,并导致低血压、加重心力衰竭和/或心律失常。治疗期间,仔细监测血钙以防出现低钙血症。
上消化道 (GI) 出血:具有上消化道出血风险因素的患者可能面临更高的风险。监测患者并及时评估和治疗任何疑似胃肠道出血。
低血压、心力衰竭恶化和/或心律失常:在上市后的安全性监测中,有报道称心功能受损的患者出现了孤立的、特异质的低血压、心力衰竭恶化和/或心律失常。
非动力性骨病:如果 iPTH 水平被抑制在 100 pg/mL 以下,可能会发生此不良反应。
【适应症】
本品是一种钙敏感受体的阳性调节剂,适用于:
■慢性肾病 (CKD) 透析成人患者的继发性甲状旁腺功能亢进症 (HPT) 使用限制:本品不适用于未接受透析的 CKD 患者
■甲状旁腺癌(PC)成人患者的高钙血症。
■原发性 HPT 成人患者的高钙血症,根据血清钙水平需要进行甲状旁腺切除术,但无法进行甲状旁腺切除术。
■与强效 CYP3A4 抑制剂合用可能会增加本品的血清浓度。可能需要调整本品剂量,并监测 患者iPTH 血清磷和血清钙
■本品是 CYP2D6 的强抑制剂。与主要由 CYP2D6 代谢的药物联合使用时,可能需要调整本品剂量
请按药品说明书或在药师指导下购买和使用