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Daprodustat,Jesduvroq

FDA批准首款HIF-PHI口服药物,用于治疗慢性肾病(CDK)贫血成人患者;提高患者血红蛋白并维持在10-11克/分升的目标范围内

其他名称
超罗沙司他
剂型
片剂
生产厂家
GLAXOSMITHKLINE
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【适应症】

本品是一种缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶 (HIF-PH)抑制剂,适用于治疗已接受至少4个月透析的慢性肾性贫血成人患者。

使用限制:

1 本品尚未被批准用于治疗未接受透析治疗的患者。

2 本品不能作为血红细胞输注替代品,用于立即需要输血的贫血患者。


【推荐剂量】

本品剂量基于患者的治疗前血红蛋白水平进行调整:

未接受促红细胞生成剂(ESA)治疗的成年患者 

-治疗前血红蛋白<9g/dL:起始剂量为4mg,每日1次,口服

-治疗前血红蛋白≥9g/dL且≤10g/dL:起始剂量为2mg,每日1次,口服

-治疗前血红蛋白>10g/dL:起始剂量为1mg,每日1次,口服

已接受促红细胞生成剂(ESA)治疗的成年患者

本品的起始剂量需要根据患者正在服用的ESA药物剂量而定

2023030601151200412


【不良反应】

最常见的不良反应(发生率≥10%)是高血压,血栓性血管事件和腹痛


【给药方法】

■本品口服给药

■本品可带或不带食物服用,并且不受同服的铁或磷酸盐结合剂的影响

■本品需整片吞服,切勿切开、压碎或咀嚼

■如果患者出现漏服,请跳过漏服剂量,并在第二天按照正常服药计划服用下一剂;切勿服用双倍剂量用于弥补漏服剂量

■本品的服用不受患者透析的时间与类型影响

【推荐剂量】

本品剂量基于患者的治疗前血红蛋白水平进行调整:

未接受促红细胞生成剂(ESA)治疗的成年患者 

-治疗前血红蛋白<9g/dL:起始剂量为4mg,每日1次,口服

-治疗前血红蛋白≥9g/dL且≤10g/dL:起始剂量为2mg,每日1次,口服

-治疗前血红蛋白>10g/dL:起始剂量为1mg,每日1次,口服

已接受促红细胞生成剂(ESA)治疗的成年患者

本品的起始剂量需要根据患者正在服用的ESA药物剂量而定

2023030601151200412


【给药方法】

■本品口服给药

■本品可带或不带食物服用,并且不受同服的铁或磷酸盐结合剂的影响

■本品需整片吞服,切勿切开、压碎或咀嚼

■如果患者出现漏服,请跳过漏服剂量,并在第二天按照正常服药计划服用下一剂;切勿服用双倍剂量用于弥补漏服剂量

■本品的服用不受患者透析的时间与类型影响

【不良反应】

最常见的不良反应(发生率≥10%)是高血压,血栓性血管事件和腹痛


【注意事项】

■因心力衰竭住院的风险:

有心力衰竭病史的患者,该风险会增加

■高血压:

高血压恶化,包括高血压危象可能发生。监测患者血压。根据临床需要,调整患者高血压治疗方案。

■胃肠糜烂:

使用本品治疗期间,有胃或食道糜烂和胃肠道出血的报道。 

■本品尚未被批准用于治疗未接受透析治疗的患者

■恶性肿瘤:

可能对癌症发生产生不利影响。如果患者试活动性恶性肿瘤,不建议使用本品。


【适应症】

本品是一种缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶 (HIF-PH)抑制剂,适用于治疗已接受至少4个月透析的慢性肾性贫血成人患者。

使用限制:

1 本品尚未被批准用于治疗未接受透析治疗的患者。

2 本品不能作为血红细胞输注替代品,用于立即需要输血的贫血患者。


【相互作用】

■中度CYP2C8 抑制剂:减少本品起始剂量。

■CYP2C8诱导剂:监测患者血红蛋白,并视情况而调整本品剂量


请按药品说明书或在药师指导下购买和使用