【使用方法】
-本品仅供皮下注射。
-注射区域为上臂、大腿上部和腹部。
-给药前应检查溶液。如果含有颗粒、浑浊或变色，请勿注射。本品禁止摇晃。为避免注射部位不适，应在注射前使预充式注射器达到室温（最高25°C），并缓慢注射。请注射预充式注射器中的全部药液。
-本品禁止与其他药品混合。
-使用本品前必须排除怀孕。
-晚期肾病患者（包括肾透析患者）使用本品前，需检查患者的甲状旁腺激素、血清钙、25（OH） 维生素 D 和 1,25（OH）2 维生素 D，用以评估是否存在慢性肾病导致的矿物质和骨量失衡。

【推荐剂量】
60mg，每6个月一次，皮下注射。
指导患者每日服用钙1000mg和维生素D至少400 IU。

【剂量调整】
无

【服用过量处理】
没有药物过量的临床研究经验。地舒单抗在临床研究中的用药剂量高达180mg每4周一次(6个月的累积剂量高达1080mg)，未观察到其他不良反应。

【漏服处理】
如果错过了一剂本品，发现后，立即补打。此后从最后一次注射之日起每 6 个月安排给药一次。

【不良反应】
-绝经后妇女的骨质疏松症：
最常见的不良反应（>5%）：背痛、四肢疼痛、高胆固醇血症、肌肉骨骼疼痛和膀胱炎。胰腺炎已在临床试验中报道。
-男性骨质疏松症：
最常见的不良反应（>5%）：背痛、关节痛和鼻咽炎。
-糖皮质激素诱导的骨质疏松症：
最常见的不良反应（> 3%）：背痛，高血压、支气管炎和头痛。
- 癌症激素消融导致的骨质流失：
最常见的不良反应反应（≥ 10%）：关节痛和背痛。四肢疼痛和肌肉骨骼疼痛也在临床试验中报告。

【注意事项】
-相同的活性成分：
接受 Prolia 的患者不应接受XGEVA®的治疗。二者不能互替。
-超敏反应：
可能发生超敏反应，包括过敏反应。如果发生具有临床意义的反应，则永久停药。
-低钙血症：
启动本品治疗前，必须先纠正原有的低钙血症。低钙血症可能恶化，尤其是在肾损伤患者。为所有患者充分补充钙和维生素D。同时使用拟钙药物也有可能恶化低钙血症的风险。评估是否存在慢性肾脏病矿物质-骨量失衡疾病。监测患者的钙血清。
-颌骨坏死：
使用本品治疗已报道颌骨坏死病例。需监测患者的症状。
-非典型股骨骨折：
已有报道。评估患者大腿或腹股沟疼痛，以排除股骨骨折。
-多处椎体骨折：
本品治疗后发生多处椎体骨折，已报道。如发生，需停药，并选择其他治疗方案。
-严重感染：
严重感染，包括皮肤感染，可能发生，有些可能需住院治疗。建议患者及时就医，如果他们出现感染的体征或症状，包括蜂窝织炎。
-皮肤反应：
使用本品，发生皮炎、皮疹和湿疹，已报道。如果出现严重症状，请考虑停用本品。
-骨骼、关节、肌肉疼痛：
使用本本品治疗，可能会出现严重的骨骼、关节、肌肉疼痛。如果严重症状出现，请停止使用本品。
-抑制骨转换：
显著骨抑制已被证明。本品治疗期间，监测患者的骨过度抑制症状。

【禁忌】
-低钙血症患者，禁用本品
-孕妇，禁用本品
-已知对本品过敏者，禁用本品。

【特殊人群】
-孕妇和育龄女性：
本品可能会对胎儿造成伤害。建议育龄女性在本品治疗期间和最后一剂给药后至少5个月内采取有效避孕措施。
-儿科患者：
本品未批准用于儿科患者。
-肾功能损伤患者：
肾损伤患者，无需剂量调整。晚期慢性肾脏病患者（eGFR<30ml/分钟/1.73m2），包括透析患者，具有更高的重度低钙血症的风险。具有潜在的慢性肾脏疾病性矿物质-骨量失衡的患者低钙血症风险增加。
-肝损伤患者：
尚未进行临床研究来评估肝功能损害对本品药代动力学的影响。

【适应症】
本品是一种 RANK 配体 （RANKL） 抑制剂，适用于：
-治疗骨折高危的绝经后妇女的骨质疏松症。
-增加具有骨折高危的男性骨质疏松症患者的骨量。
-治疗糖皮质激素诱导的骨折高危男性和女性骨质疏松症。
-增加接受雄激素治疗导致的骨折高危非转移性前列腺癌男性患者的骨量。
-增加接受芳香化酶抑制剂辅助治疗导致的骨折高危接女性乳腺癌患者的骨量。

【药物相互作用】
-细胞色素 P450 底物：
在一项相互作用研究中，本品对咪达唑仑(经细胞色素P450 3A4[CYP3A4]代谢)的药代动力学无影响。这表明本品不会影响经CYP3A4代谢的药物的药代动力学。