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阿比特龙,XBIRA

印度Cipla制药

其他名称
泽珂,Abiraterone
剂型
片剂
生产厂家
印度Cipla制药
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【适应症】

阿比特龙与泼尼松联合用于治疗患有以下疾病的患者

• 转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)

• 转移性高危去势敏感性前列腺癌 (mHCSPC)


【推荐剂量】

• 转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)

阿比特龙推荐剂量为口服1000mg, 每日一次

泼尼松推荐剂量每次 5 mg 口服,每天两次。

• 转移性高危去势敏感性前列腺癌 (mHCSPC)

阿比特龙推荐剂量为口服1000mg, 每日一次

泼尼松推荐剂量每次 5 mg 口服,每天一次。

接受本品治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)或应进行过双侧睾丸切除术。GnRHa)或应进行过双侧睾丸切除术。GnRHa)或应进行过双侧睾丸切除术。


【不良反应】

最常见的不良反应 (≥10%) 是疲劳、关节痛、高血压、恶心、水肿、低钾血症、潮热、腹泻、呕吐、上呼吸道感染、咳嗽和头痛。 

最常见的实验室异常 (>20%) 是贫血、升高碱性磷酸酶、高甘油三酯血症、淋巴细胞减少症、高胆固醇血症、高血糖症和低钾血症。


【服用方法】

■ 口服用药

本品须空腹服用。至少在服药前2小时及服药后1小时内禁食

■片剂必须用水整片吞服。不要压碎或咀嚼药片。

【推荐剂量】

• 转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)

阿比特龙推荐剂量为口服1000mg, 每日一次

泼尼松推荐剂量每次 5 mg 口服,每天两次。

• 转移性高危去势敏感性前列腺癌 (mHCSPC)

阿比特龙推荐剂量为口服1000mg, 每日一次

泼尼松推荐剂量每次 5 mg 口服,每天一次。

接受本品治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)或应进行过双侧睾丸切除术。GnRHa)或应进行过双侧睾丸切除术。GnRHa)或应进行过双侧睾丸切除术。


【服用方法】

■ 口服用药

■ 本品须空腹服用。至少在服药前2小时及服药后1小时内禁食

■片剂必须用水整片吞服。不要压碎或咀嚼药片。




【不良反应】

最常见的不良反应 (≥10%) 是疲劳、关节痛、高血压、恶心、水肿、低钾血症、潮热、腹泻、呕吐、上呼吸道感染、咳嗽和头痛。 

最常见的实验室异常 (>20%) 是贫血、升高碱性磷酸酶、高甘油三酯血症、淋巴细胞减少症、高胆固醇血症、高血糖症和低钾血症。



•盐皮质激素过量:密切监测心血管疾病患者。治疗前控制高血压和纠正低钾血症。至少每月一次,监测血压、血清钾和体液潴留症状。 

•肾上腺皮质功能不全:监测肾上腺皮质功能不全的症状和体征。出现应激情况之前、期间和之后可能要增加皮质类固醇剂量。

• 肝毒性:本品可能引发严重和致命的肝毒性。密切监测肝功能,并根据剂量调整建议进行修改、中断或终止阿比特龙使用。

• 与镭 223 二氯化物联合使用:会增加骨折和死亡率。不建议阿比特龙和泼尼松/泼尼松龙与镭 223 二氯化物联合使用。

• 胚胎-胎儿毒性:阿比特龙可能对胎儿造成伤害。建议男性的育龄女性伴侣使用有效的避孕措施。

• 低血糖症:阿比特龙可以导致正在服用噻唑烷二酮类(包括吡格列酮)或瑞格列奈的先存糖尿病(pre-existing diabetes)患者发生严重的低血糖症。监测糖尿病患者的血糖并评估抗糖尿病药物的剂量是否需要修改。


【适应症】

阿比特龙与泼尼松联合用于治疗患有以下疾病的患者

• 转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)

• 转移性高危去势敏感性前列腺癌 (mHCSPC)


• CYP3A4 诱导剂:在阿比特龙治疗期间,避免同时使用强效 CYP3A4 诱导剂。如果必须同时使用强效 CYP3A4 诱导剂,增加 ZYTIGA 给药频率

• CYP2D6 底物:避免阿比特龙与治疗指数较窄的CYP2D6底物联合用药。如果没有替代治疗方案,需谨慎注意,并考虑减少联用的CYP2D6 底物剂量。


请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

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