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伊布替尼,依鲁替尼,Ibrucent(孟加拉伊思达)

全球首个获批上市的BTK抑制剂,用于治疗套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞性白血病、华氏巨球蛋白血症。

其他名称
亿珂,Ibrutinib,Imbruvica
剂型
胶囊
生产厂家
孟加拉伊思达Incepta
价格
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  • 阿法替尼,ANIB(孟加拉)

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  • 恩杂鲁胺,恩扎卢胺,BDENZA

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  • 依普利酮,Planep

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【适应症】

本品是一种激酶抑制剂,适用于治疗:

• 套细胞淋巴瘤 (MCL) 成人患者,其至少接受过一种先前治疗

• 慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 成人患者

• 慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 成人患者,其携带17p 缺失因子

• 患有华氏巨球蛋白血症 (WM) 的成人患者。

• 患有边缘区淋巴瘤 (MZL) 成人患者,其接受过全身治疗且至少一种基于抗 CD20 的治疗

•患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的成人和1岁及以上儿童患者,其经历过一种或多种系统性治疗失败


【推荐剂量】

• 套细胞淋巴瘤 (MCL) 和边缘区淋巴瘤 (MZL):

推荐剂量为560mg,口服,每日1次,持续用药直至疾病进展或发生不可耐受的毒性

• 慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 和华氏巨球蛋白血症 (WM):

推荐剂量为420mg,口服,每日1次,持续用药直至疾病进展或发生不可耐受的毒性

治疗CLL/SLL,本品可以单药使用,也可以与利妥昔单抗或奥比妥珠单抗,或与苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)联合使用。

治疗WM,本品可以单药使用,也可以与利妥昔单抗联合使用。

注:当本品与利妥昔单抗或奥比妥珠单抗联用使用时,应在同一天共同给药,本品应在利妥昔单抗或奥比妥珠单抗给药前服用 

•慢性移植物抗宿主病(cGVHD):

-12岁及以上患者:

推荐剂量为420mg,口服,每日1次,持续用药直至疾病进展或发生不可耐受的毒性

-1岁至12岁以下患者:

推荐剂量为240mg/m2,最大日剂量为420mg,口服,每日1次,持续用药直至疾病进展或发生不可耐受的毒性


【不良反应】

• B细胞恶性肿瘤(MCL、CLL/SLL、WM 和 MZL)患者:

最常见(≥30%)的不良反应是血小板减少症,腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血和瘀伤 

• 慢性移植物抗宿主病(cGVHD成人或儿童患者:

最常见的(≥20%)不良反应是疲劳、贫血、瘀伤、腹泻、血小板减少症、肌肉骨骼疼痛,发热,肌肉痉挛,口腔炎,出血,恶心、腹痛、肺炎和头痛 


【服用方法】

■本品在每天相同时间服用

■用一杯水整个胶囊/整片吞服,不要打开、掰断或咀嚼胶囊;不要掰开、压碎或咀嚼片剂

■如果未在预定时间服药,可在同一天尽快服用,并且在第二天恢复正常的服药计划。不要服用额外的剂量弥补错过的剂量


【推荐剂量】

• 套细胞淋巴瘤 (MCL) 和边缘区淋巴瘤 (MZL):

推荐剂量为560mg,口服,每日1次,持续用药直至疾病进展或发生不可耐受的毒性

• 慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 和华氏巨球蛋白血症 (WM):

推荐剂量为420mg,口服,每日1次,持续用药直至疾病进展或发生不可耐受的毒性

治疗CLL/SLL,本品可以单药使用,也可以与利妥昔单抗或奥比妥珠单抗,或与苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)联合使用。

治疗WM,本品可以单药使用,也可以与利妥昔单抗联合使用。

注:当本品与利妥昔单抗或奥比妥珠单抗联用使用时,应在同一天共同给药,本品应在利妥昔单抗或奥比妥珠单抗给药前服用 

•慢性移植物抗宿主病(cGVHD):

-12岁及以上患者:

推荐剂量为420mg,口服,每日1次,持续用药直至疾病进展或发生不可耐受的毒性

-1岁至12岁以下患者:

推荐剂量为240mg/m2,最大日剂量为420mg,口服,每日1次,持续用药直至疾病进展或发生不可耐受的毒性


【服用方法】

■本品在每天相同时间服用

■用一杯水整个胶囊/整片吞服,不要打开、掰断或咀嚼胶囊;不要掰开、压碎或咀嚼片剂

■如果未在预定时间服药,可在同一天尽快服用,并且在第二天恢复正常的服药计划。不要服用额外的剂量弥补错过的剂量

【不良反应】

• B细胞恶性肿瘤(MCL、CLL/SLL、WM 和 MZL)患者:

最常见(≥30%)的不良反应是血小板减少症,腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血和瘀伤 

• 慢性移植物抗宿主病(cGVHD成人或儿童患者:

最常见的(≥20%)不良反应是疲劳、贫血、瘀伤、腹泻、血小板减少症、肌肉骨骼疼痛,发热,肌肉痉挛,口腔炎,出血,恶心、腹痛、肺炎和头痛 




•出血:监测出血并进行医疗处理。

 感染:监测患者的发热和感染情况,及时评估并处理 

• 心律失常、心力衰竭和猝死:监测患者心律失常和心力衰竭的症状和管理 

• 高血压:监测血压并治疗

 血细胞减少:每月检查一次全血细胞计数

• 第二原发性恶性肿瘤:使用本品的患者发生了其他恶性肿瘤,包括皮肤癌和其他癌症

• 肿瘤溶解综合征 (TLS):评估基线风险并采取预防措施。监测和治疗 TLS 

 胚胎-胎儿毒性:本品可能对胎儿造成伤害。告知育龄女性本品对胎儿的潜在风险并建议其使用有效的避孕措施



【适应症】

本品是一种激酶抑制剂,适用于治疗:

• 套细胞淋巴瘤 (MCL) 成人患者,其至少接受过一种先前治疗

• 慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 成人患者

• 慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 成人患者,其携带17p 缺失因子

• 患有华氏巨球蛋白血症 (WM) 的成人患者。

• 患有边缘区淋巴瘤 (MZL) 成人患者,其接受过全身治疗且至少一种基于抗 CD20 的治疗

•患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的成人和1岁及以上儿童患者,其经历过一种或多种系统性治疗失败


•CYP3A 抑制剂:需要调整本品剂量。

• CYP3A 诱导剂:避免与强效 CYP3A 诱导剂共同给药



请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

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