【推荐剂量】

1. 肾细胞癌

-卡博替尼作为单一药物的推荐剂量为60mg，每天一次，空腹，直到患者不再经历临床益处或经历不可接受的毒性。

-卡博替尼与纳武单抗（nivolumab）合用的推荐剂量如下表所示：

2. 肝细胞癌

推荐剂量为60mg，每天一次，空腹，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

3. 分化型甲状腺癌 (DTC)

-作为单药用于 12 岁及以上 BSA 大于或等于 1.2㎡ 的成人和儿童患者，每天一次 60 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

-作为单药用于 12 岁及以上 BSA 小于 1.2㎡的儿科患者，每天一次 40 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

【服用方法】

•在计划手术前至少3周停止使用卡博替尼治疗，包括牙科手术。

•卡博替尼片剂和卡博替尼胶囊不具有生物等效性，不应互换使用。

•不要将卡博替尼与食物一起服用。进食前至少1小时或进食后至少2小时给药。

•整个吞下卡博替尼药片。不要压碎卡博替尼药片。

•在下一次给药后的12小时内，不要服用错过的剂量。

•调整某些肝功能不全患者和服用已知能强烈诱导或抑制CYP450的药物的患者的剂量

•在服用卡博替尼期间，不要喝葡萄柚汁，吃葡萄柚或含有葡萄柚的补充剂。

【不良反应】

最常见的(≥20%）不良反应为：

•单一药物：腹泻、疲劳、食欲减退、手足综合征、恶心、高血压、呕吐、体重减轻、便秘、发音困难。

•与纳武单抗（nivolumab）合用：腹泻、疲劳、肝毒性、手足综合征、口腔炎、皮疹、高血压、甲状腺功能减退、肌肉骨骼疼痛、食欲减退、恶心、味觉障碍、腹痛、咳嗽和上呼吸道感染。

•出血：如果近期有出血史，不要使用本品。

•穿孔和瘘管：监测症状。4级瘘管或穿孔停止使用本品治疗。

•血栓事件：对于心肌梗死或严重的静脉或动脉血栓事件，停止使用本品。

•高血压和高血压危象：定期监测血压。对于降压治疗不能充分控制的高血压的中断治疗。对于高血压危象或无法通过降压治疗控制的严重高血压，停止使用本品。

•腹泻：可能很严重。立即中断本品，直到腹泻缓解或降至1级。以降低剂量恢复使用。推荐标准止泻治疗。

•肢端红肿症（PPE)：中断本品治疗，直到PPE缓解或降至1级。

•肝毒性：与纳武单抗（nivolumab）联合使用时，3级和4级ALT和AST升高的频率可能高于单独使用本品。开始治疗前和治疗期间定期监测肝酶。考虑暂停使用本品和/或纳武利尤单抗，开始皮质类固醇治疗，和/或因严重或危及生命的肝毒性而永久停止联合用药。

•肾上腺功能不全：与纳武利尤单抗合用时，可能发生原发性或继发性肾上腺功能不全。对于2级或更高级别的肾上腺功能不全，开始对症治疗，包括临床指示的激素替代。根据严重程度暂停使用本品和/或纳武单抗。

•蛋白尿：监测尿蛋白。中断本品，直到蛋白尿缓解至≤1级，以较低剂量恢复使用本品。如发生肾病综合征则停止使用本品。

•颌骨坏死(ONJ)：在侵入性牙科手术和ONJ发展之前，至少暂停使用本品3周。

•受损伤口愈合：在择期手术前至少3周暂停使用本品。在大手术和伤口充分愈合后至少2周内不要使用。在伤口愈合并发症解决后恢复使用本品的安全性尚未确定。

•可逆性脑白质后部综合征(RPLS)：停用本品。

•甲状腺功能不全：在使用本品治疗前和治疗期间监测甲状腺功能。

•低钙血症：根据严重程度，暂停使用本品，并在恢复后以减少的剂量继续使用，或永久停止使用本品。

•胚胎-胎儿毒性：可能会对胎儿造成伤害。告知育龄期女性本品对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕措施。

【适应症】

■肾细胞癌 (RCC)

1 适用于晚期肾细胞癌的单一疗法

- 作为中危或低危成年患者的一线治疗

- 在接受过血管内皮生长因子 (VEGF) 靶向治疗的成人患者。

2 与纳武单抗nivolumab 联合用于成人晚期肾细胞癌的一线治疗。

■肝细胞癌 (HCC)

作为单一疗法，用于治疗先前接受过索拉非尼治疗的成人肝细胞癌 (HCC)。

■分化型甲状腺癌 (DTC)

患有局部晚期或分化型甲状腺癌（DTC）成人和12岁及以上的儿科患者，在之前的VEGFR靶向治疗后有所进展，且放射性碘难治或不适合放射性碘治疗。

•强效CYP3A4抑制剂：如果不能避免合用，则减少卡博替尼的剂量。

•强CYP3A4诱导剂：如果不能避免合用，则增加卡博替尼剂量。