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奥扎尼莫德,ozanimod,ZEPOSIA

Bristol-Myers Squibb 百时美施贵宝制药

其他名称
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剂型
胶囊
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【适应症】

本品是一种1-磷酸鞘氨醇受体调节剂,适用于治疗:

■成人患者的复发性多发性硬化症 (MS),包括临床孤立综合征型(CIS)、复发缓解型和继发进行性

■成人患者的中度至重度活动性溃疡性结肠炎


【推荐剂量】

■起始剂量(7天滴定方案):第1-4天,剂量为0.23mg,口服,每日一次;第5-7天,剂量为0.46mg,每日1次;第8天及以后,剂量0.92mg,每日1次

■推荐维持剂量为0.92mg,口服,每日1次


【不良反应】

最常见的不良反应(发生率≥4%)是:

多发性硬化症患者:上呼吸道感染、肝转氨酶升高、体位性低血压、尿路感染、背痛和高血压。 

溃疡性结肠炎患者:肝功能检查增加、上呼吸道感染和头痛


【使用方法】

■口服用药,可与或不与食物同服

■本品应整个胶囊吞服,不要咀嚼或打开胶囊

■在治疗期最初2周内,如患者发生漏服,需要从初始滴定方案(7天滴定方案)重新开始服用;如果不在最初2周内,患者可以继续按照既定计划进行治疗

■开始本品治疗前,需要检查患者的全血计数、心电图、肝功能检查、眼科评估、当前或以前服用的药物、疫苗接种情况

【推荐剂量】

■起始剂量(7天滴定方案):第1-4天,剂量为0.23mg,口服,每日一次;第5-7天,剂量为0.46mg,每日1次;第8天及以后,剂量0.92mg,每日1次

■推荐维持剂量为0.92mg,口服,每日1次


【使用方法】

■口服用药,可与或不与食物同服

■本品应整个胶囊吞服,不要咀嚼或打开胶囊

■在治疗期最初2周内,如患者发生漏服,需要从初始滴定方案(7天滴定方案)重新开始服用;如果不在最初2周内,患者可以继续按照既定计划进行治疗

■开始本品治疗前,需要检查患者的全血计数、心电图、肝功能检查、眼科评估、当前或以前服用的药物、疫苗接种情况


【不良反应】

最常见的不良反应(发生率≥4%)是:

多发性硬化症患者:上呼吸道感染、肝转氨酶升高、体位性低血压、尿路感染、背痛和高血压。 

溃疡性结肠炎患者:肝功能检查增加、上呼吸道感染和头痛



■感染:

本品可能会增加感染的风险。开始治疗前,需检查患者的全血细胞计数(CBC);治疗期间和停药后3个月,监测患者感染情况。对于感染期的患者,禁止使用本品

■心动过缓和房室传导延迟:

本品可能导致心率短暂下降;治疗需要滴定用药。开始本品治疗前,需检查心电图 (ECG) 以评估是否存在先存心脏传导异常。与其他降低心率的药物联合使用时,需要考虑传导异常的心脏病学咨询

■肝损伤:

如果严重肝损伤确诊,请停止使用。本品开始治疗前,需进行肝功能测试。 

■胎儿风险:

育龄妇女应使用有效的避孕措施;本品治疗期间和停药后3个月,避免怀孕

■血压升高(BP):

在治疗期间监测患者血压。

■呼吸影响:

本品可能导致肺功能下降。如果有临床指征,进行评估患者肺功能(例如肺活量测定)

■黄斑水肿:

服用本品时,视力出现任何变化,建议立即进行眼科评估;糖尿病和葡萄膜炎会增加黄斑水肿的风险;在开始本品治疗前,有糖尿病和葡萄炎病史的患者,应对眼底进行眼科评估,包括黄斑

【适应症】

本品是一种1-磷酸鞘氨醇受体调节剂,适用于治疗:

■成人患者的复发性多发性硬化症 (MS),包括临床孤立综合征型(CIS)、复发缓解型和继发进行性

■成人患者的中度至重度活动性溃疡性结肠炎


【相互作用】

■疫苗接种:接受本品治疗期间和治疗后至少3个月内,避免接种活体病毒疫苗


请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

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