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特立妥单抗

治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM);媲美CAR-T疗法,全球首款靶向BCMA/CD3双抗;客观缓解率(ORR)为61.8%

其他名称
Teclistamab,tecvayli
剂型
注射液
生产厂家
JANSSEN BIOTECH
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  • 阿法替尼,ANIB

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  • 恩杂鲁胺,恩扎卢胺,BDENZA

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  • 依普利酮,Planep

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【适应症】

本品是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)与T细胞表面CD3受体的双特异性抗体,适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成年患者,该患者既往至少接受过四种治疗方案,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。


【推荐剂量】

微信截图_20240627151828

持续用药,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。

对于已达到并保持完全缓解或更好的疗效至少6个月的患者,可以降低给药频率至每2周一次,每次1.5mg/kg。


【不良反应】

最常见的不良反应 (≥20%) :发热、细胞因子释放综合征,肌肉骨骼疼痛,注射部位反应,疲劳,上呼吸道感染、恶心、头痛、肺炎和腹泻。

最常见的 3 至 4 级实验室化验结果异常 (≥20%) :淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、减少血红蛋白和血小板减少。


【给药方法】

■本品仅供皮下注射使用

■每次本品给药前,需要预先给患者使用治疗前用药,具体药物详见本品说明书

■在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色;如果溶液变色、浑浊或有异物,请勿使用

■本品为即用型注射液,在给药前不需要稀释。不要将不同浓度的本品小瓶混合在一起以达到治疗剂量。

【推荐剂量】

微信截图_20240627151828

持续用药,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。

对于已达到并保持完全缓解或更好的疗效至少6个月的患者,可以降低给药频率至每2周一次,每次1.5mg/kg。


【给药方法】

■本品仅供皮下注射使用

■每次本品给药前,需要预先给患者使用治疗前用药,具体药物详见本品说明书

■在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色;如果溶液变色、浑浊或有异物,请勿使用

■本品为即用型注射液,在给药前不需要稀释。不要将不同浓度的本品小瓶混合在一起以达到治疗剂量。


【不良反应】

最常见的不良反应 (≥20%) :发热、细胞因子释放综合征,肌肉骨骼疼痛,注射部位反应,疲劳,上呼吸道感染、恶心、头痛、肺炎和腹泻。

最常见的 3 至 4 级实验室化验结果异常 (≥20%) :淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、减少血红蛋白和血小板减少。


【注意事项】

■ 肝毒性:

可引起肝毒性,包括死亡。监测患者基线和临床治疗期间的肝酶和胆红素指标。 

■ 感染:

可导致严重、危及生命或致命的感染。监测患者感染的体征和症状并进行适当治疗。在递增剂量期间对有活动性感染的患者停用本品

■ 中性粒细胞减少症:

监测患者基线和治疗期间的全血细胞计数。

■超敏反应和其他给药反应:

可能发生全身性给药相关反应和局部注射部位反应。根据严重程度,暂停或考虑永久停药。 

■ 胚胎-胎儿毒性:

可能对胎儿造成伤害。告知育龄女性本品对胎儿的潜在风险和建议其使用有效的避孕措施


【适应症】

本品是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)与T细胞表面CD3受体的双特异性抗体,适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成年患者,该患者既往至少接受过四种治疗方案,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。


【相互作用】


请按药品说明书或在药师指导下购买和使用