【适应症】
本品是一种血管内皮生长因子 (VEGF) 抑制剂,适用于治疗:
-新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性 (AMD)
-视网膜静脉阻塞 (RVO) 后的黄斑水肿
-糖尿病性黄斑水肿 (DME)
-糖尿病视网膜病变 (DR)
-早产儿视网膜病变 (ROP)
【推荐剂量】
-新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性 (AMD):
推荐剂量为2mg,玻璃体内注射给药,每4周一次,持续给药12周;然后,每次2mg,玻璃体内注射给药,每8周一次
-视网膜静脉阻塞 (RVO) 后的黄斑水肿:
推荐剂量为 2 mg,玻璃体内注射给药,每4周一次
-糖尿病性黄斑水肿 (DME):
最初5次给药,每次推荐剂量为 2 mg,玻璃体内注射给药,每4周一次;然后,每次2mg,玻璃体内注射给药,每8周一次
-糖尿病视网膜病变 (DR):
最初5次给药,每次推荐剂量为 2 mg,玻璃体内注射给药,每4周一次;然后,每次2mg,玻璃体内注射给药,每8周一次
-早产儿视网膜病变 (ROP):
推荐剂量为 0.4 mg,通过玻璃体内注射给药。起始治疗可每只眼进行单次注射,然后在同一天,可在每只眼睛中重复注射。同一只眼睛注射治疗间隔应该至少 10 天。
【不良反应】
最常见不良反应(≥5%):结膜出血、眼痛、白内障、玻璃体脱离、玻璃体飞蚊症,眼压增高。
【药理作用】
血管内皮生长因子-A(VEGF-A)和胎盘生长因子(PlGF)是血管生成因子 VEGF 家族的成员,可作为促有丝分裂、趋化和内皮细胞的血管通透性因子。VEGF通过两种受体酪氨酸激酶起作用,分别为VEGFR-1 和 VEGFR-2,其存在于内皮细胞表面。PlGF 仅结合VEGFR-1,也存在于白细胞表面。这些受体的激活VEGF-A可导致新生血管形成和血管通透性。
本品作为一种可溶性诱饵受体,结合VEGF-A和PlGF,因此可以抑制这些同源VEGF受体的结合和激活。
【贮藏】
在2°C 至 8ºC温度冷藏保存。切勿冷冻。
放置于原包装箱内,避光保存,直至使用。
在使用之前切勿打开密封的泡罩。
【使用方法】
-用于眼科玻璃体内注射给药。
【推荐剂量】
-新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性 (AMD):
推荐剂量为2mg,玻璃体内注射给药,每4周一次,持续给药12周;然后,每次2mg,玻璃体内注射给药,每8周一次
-视网膜静脉阻塞 (RVO) 后的黄斑水肿:
推荐剂量为 2 mg,玻璃体内注射给药,每4周一次
-糖尿病性黄斑水肿 (DME):
最初5次给药,每次推荐剂量为 2 mg,玻璃体内注射给药,每4周一次;然后,每次2mg,玻璃体内注射给药,每8周一次
-糖尿病视网膜病变 (DR):
最初5次给药,每次推荐剂量为 2 mg,玻璃体内注射给药,每4周一次;然后,每次2mg,玻璃体内注射给药,每8周一次
-早产儿视网膜病变 (ROP):
推荐剂量为 0.4 mg,通过玻璃体内注射给药。起始治疗可每只眼进行单次注射,然后在同一天,可在每只眼睛中重复注射。同一只眼睛注射治疗间隔应该至少 10 天。
【剂量调整】
无
【服用过量处理】
过量注射量本品,可能会增加眼压。因此,在在过量的情况下,应监测患者眼压,如果认为有必要,应及时医治。
【漏服处理】
无
【不良反应】
最常见不良反应(≥5%):结膜出血、眼痛、白内障、玻璃体脱离、玻璃体飞蚊症,眼压增高。
【注意事项】
-玻璃体内注射给药后可能会发生眼内炎和视网膜脱离注射。告诉患者如出现眼内炎或视网膜脱离的不适症状,应及时告知医生,并及时医治。
-在玻璃体内注射给药60分钟内观察到眼内压升高。
-在玻璃体内注射VEGF 抑制剂会导动脉血栓栓塞事件的潜在风险。
-在患有ROP的婴儿中,本品治疗将需要延长ROP监测周期。
【禁忌】
本品禁用于以下患者:
-眼部或眼周感染者。
-活动性眼内炎症者。
-过敏症者。
【特殊人群】
-孕妇:
尚未在孕妇中进行本品充分且对照良好的研究。
-哺乳期:
没有关于人乳中存在本品,以及本品对母乳喂养婴儿的影响,或对产奶/排泄的影响的信息。
-育龄患者:
建议有生育潜力的女性在本品初始治疗前、治疗期间以及最后一次玻璃体内注射本品后至少3个月内,使用有效的避孕措施。
-儿科患者:
本品的安全性和有效性已在两项针对 ROP 早产儿的临床研究中得到证实。
-老年人:
在临床研究中,随机接受本品治疗的患者大约 76% (2049/2701) 的患者年龄≥65岁,约46%(1250/2701)年龄≥75岁。在这些研究中,随着年龄的增长,本品疗效或安全性没有显著差异。
【适应症】
本品是一种血管内皮生长因子 (VEGF) 抑制剂,适用于治疗:
-新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性 (AMD)
-视网膜静脉阻塞 (RVO) 后的黄斑水肿
-糖尿病性黄斑水肿 (DME)
-糖尿病视网膜病变 (DR)
-早产儿视网膜病变 (ROP)
【药物相互作用】
尚未开展相互作用研究。
请按药品说明书或在药师指导下购买和使用