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达比加群酯,Dabigatran ,PRADAXA

在治疗深静脉血栓期间,本品胶囊被证明不劣于华法林,并分别保留至少 66.9%和 63.9% 的华法林历史治疗功效。

其他名称
泰毕全
剂型
胶囊
生产厂家
Boehringer(德国勃林格殷格翰)
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  • 阿法替尼,ANIB(孟加拉)

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  • 恩杂鲁胺,恩扎卢胺,BDENZA

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  • 依普利酮,Planep

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【适应症】

本品是一种直接凝血酶抑制剂,适用于:

• 降低非瓣膜性心房颤动成年患者中风和全身性栓塞的风险

• 用于治疗深静脉血栓形成 (DVT) 和肺栓塞 (PE)的成年患者,其接受过5-10天受肠外抗凝剂治疗

• 降低接受过治疗的成年患者 DVT 和 PE 复发的风险

• 用于预防接受过髋关节置换手术治疗的成年患者的 DVT 和 PE

• 用于治疗静脉血栓栓塞 (VTE)的8 岁至 18 岁以下儿科患者,其接受过至少 5 天肠外抗凝剂治疗

• 降低接受过治疗的8 岁至 18 岁以下儿科患者静脉血栓栓塞 (VTE)复发的风险


【推荐剂量】

■非瓣膜性心房颤动成年患者:

-对于CrCl >30 mL/min的患者:口服,每次150mg,每日2次

-对于CrCl 15-30 mL/min的患者:口服,每次75mg,每日2次

■成人患者 DVT 和 PE 的治疗:

对于 CrCl >30 mL/min 的患者:口服 ,每次150 mg,每日2次;

在使用5-10天的肠外抗凝剂后,开始使用本品

■降低成年患者 DVT 和 PE 复发的风险:

对于 CrCl >30 mL/min 的患者:口服每次150 mg,每日2次,

完成先前治疗后,开始使用本品

成人患者髋关节置换手术后 DVT 和 PE 的预防:

对于 CrCl >30 mL/min 的患者:第一天口服 110 mg,然后 每次220mg,每日1次

■儿科患者的VTE 的治疗:

需要在完成至少5天肠外抗凝剂治疗后,开始服用本品

体重11 kg 至16 kg以下患者:口服,每次75mg,每日2次

体重16 kg 至26kg以下患者:口服,每次110mg,每日2次

体重26 kg 至41kg以下患者:口服,每次150mg,每日2次

体重41kg 至61kg以下患者:口服,每次185mg,每日2次

体重61kg 至81kg以下患者:口服,每次220mg,每日2次

体重81kg以上患者:口服,每次260mg,每日2次

降低儿科患者 VTE 复发的风险:

需要先前治疗后,开始服用本品

体重11 kg 至16 kg以下患者:口服,每次75mg,每日2次

体重16 kg 至26kg以下患者:口服,每次110mg,每日2次

体重26 kg 至41kg以下患者:口服,每次150mg,每日2次

体重41kg 至61kg以下患者:口服,每次185mg,每日2次

体重61kg 至81kg以下患者:口服,每次220mg,每日2次

体重81kg以上患者:口服,每次260mg,每日2次


【不良反应】

最常见的不良反应 (>15%) 是胃肠道不良反应和出血


【服用方法】

本品胶囊应整个吞服。 本品应与一整杯水一起服用。

应在每天相同时间服用

打破、咀嚼或倒空胶囊可导致本品暴露增加

如果未在预定时间服用本品胶囊,则应在同一天内尽快服用

如果出现漏服,且距离服用下一剂时间间隔不足6小时,则跳过漏服剂量。不能服用双倍剂量以弥补漏服的剂量

如果服用本品发生胃肠道不适,考虑与食物一起同服

【推荐剂量】

■非瓣膜性心房颤动成年患者:

-对于CrCl >30 mL/min的患者:口服,每次150mg,每日2次

-对于CrCl 15-30 mL/min的患者:口服,每次75mg,每日2次

■成人患者 DVT 和 PE 的治疗:

对于 CrCl >30 mL/min 的患者:口服 ,每次150 mg,每日2次;

在使用5-10天的肠外抗凝剂后,开始使用本品

■降低成年患者 DVT 和 PE 复发的风险:

对于 CrCl >30 mL/min 的患者:口服每次150 mg,每日2次,

完成先前治疗后,开始使用本品

成人患者髋关节置换手术后 DVT 和 PE 的预防:

对于 CrCl >30 mL/min 的患者:第一天口服 110 mg,然后 每次220mg,每日1次

■儿科患者的VTE 的治疗:

需要在完成至少5天肠外抗凝剂治疗后,开始服用本品

体重11 kg 至16 kg以下患者:口服,每次75mg,每日2次

体重16 kg 至26kg以下患者:口服,每次110mg,每日2次

体重26 kg 至41kg以下患者:口服,每次150mg,每日2次

体重41kg 至61kg以下患者:口服,每次185mg,每日2次

体重61kg 至81kg以下患者:口服,每次220mg,每日2次

体重81kg以上患者:口服,每次260mg,每日2次

降低儿科患者 VTE 复发的风险:

需要先前治疗后,开始服用本品

体重11 kg 至16 kg以下患者:口服,每次75mg,每日2次

体重16 kg 至26kg以下患者:口服,每次110mg,每日2次

体重26 kg 至41kg以下患者:口服,每次150mg,每日2次

体重41kg 至61kg以下患者:口服,每次185mg,每日2次

体重61kg 至81kg以下患者:口服,每次220mg,每日2次

体重81kg以上患者:口服,每次260mg,每日2次


【服用方法】

本品胶囊应整个吞服。 本品应与一整杯水一起服用。

应在每天相同时间服用

打破、咀嚼或倒空胶囊可导致本品暴露增加

如果未在预定时间服用本品胶囊,则应在同一天内尽快服用

如果出现漏服,且距离服用下一剂时间间隔不足6小时,则跳过漏服剂量。不能服用双倍剂量以弥补漏服的剂量

如果服用本品发生胃肠道不适,考虑与食物一起同服




【不良反应】

最常见的不良反应 (>15%) 是胃肠道不良反应和出血


• 出血:本品可导致严重和致命的出血

• 生物人工心脏瓣膜患者:不推荐使用本品

• 增加三阳性抗磷脂综合征患者血栓形成的风险:不推荐使用本品


【适应症】

本品是一种直接凝血酶抑制剂,适用于:

• 降低非瓣膜性心房颤动成年患者中风和全身性栓塞的风险

• 用于治疗深静脉血栓形成 (DVT) 和肺栓塞 (PE)的成年患者,其接受过5-10天受肠外抗凝剂治疗

• 降低接受过治疗的成年患者 DVT 和 PE 复发的风险

• 用于预防接受过髋关节置换手术治疗的成年患者的 DVT 和 PE

• 用于治疗静脉血栓栓塞 (VTE)的8 岁至 18 岁以下儿科患者,其接受过至少 5 天肠外抗凝剂治疗

• 降低接受过治疗的8 岁至 18 岁以下儿科患者静脉血栓栓塞 (VTE)复发的风险


•P-gp 诱导剂:避免与本品共同给药

•使用P-gp 抑制剂且CrCl 30-50 mL/min 成人患者 :减少本品剂量或避免使用本品

•使用 P-gp 抑制剂且CrCl <30 mL/min 的成年患者:不推荐使用本品


请按药品说明书或在药师指导下购买和使用