【适应症】
本品是一种白细胞介素 6 (IL-6) 受体拮抗剂,适用于治疗:
1 类风湿性关节炎 (RA) :
患有中度至重度活动性类风湿性关节炎的成年患者,该患者对一种或多种抗风湿药 (DMARD)反应不足的
2 巨细胞动脉炎 (GCA) :
患有巨细胞动脉炎的成年患者
3 全身性硬化症相关间质性肺病 (SSc-ILD) :
减缓患有全身性硬化症相关间质性肺病 (SSc-ILD)成人患者的肺功能下降的速度
4 多关节型幼年特发性关节炎 (PJIA) :
患有活动性多关节型幼年特发性关节炎的2岁及以上患者
5 全身型幼年特发性关节炎(SJIA):
患有活动性全身型幼年特发性关节炎的2 岁及以上患者
6 细胞因子释放综合征 (CRS) :
患有嵌合体抗原受体 (CAR) T 细胞诱导的严重或危及生命细胞因子释放综合征的成人和2岁及以上儿童患者
7 新冠病毒感染症 (COVID-19) :
患有新冠病毒感染(COVID-19)的住院成年患者,该患者需要接受全身性皮质类固醇和氧气补充、无创或有创机械通气,或体外膜肺氧合(ECMO)的
【推荐剂量】
1 类风湿关节炎:
无论单药使用,还是与其他抗风湿药 (DMARD)联合使用:
-起始剂量:4mg/公斤,静脉输注给药,持续输注60分钟,每4周给药一次;然后,根据临床治疗效果,可以增加剂量至8mg/公斤,静脉输注给药,持续输注60分钟,每4周给药一次
-单次静脉输注最大剂量为800mg
2 巨细胞动脉炎:
-推荐剂量为6mg/公斤,静脉输注给药,持续输注60分钟,每4周给药一次
-单次静脉输注最大剂量为600mg
3 系统性硬化症相关间质性肺病 (SSc-ILD) :
-推荐剂量为162mg,每周一次,皮下注射
-本品静脉输注剂型未被批准治疗此适应症
4 多关节型幼年特发性关节炎 (PJIA) :
-体重小于30kg的患者:10mg/公斤,静脉输注,持续输注60分钟,每4周给药一次
-体重大于等于30kg的患者:8mg/公斤,静脉输注,持续输注60分钟,每4周给药一次
5 全身型幼年特发性关节炎 (SJIA):
-体重小于30kg的患者:12mg/公斤,静脉输注,持续输注60分钟,每2周给药一次
-体重大于等于30kg的患者:8mg/公斤,静脉输注,持续输注60分钟,每2周给药一次
6 细胞因子释放综合征 (CRS) :
-体重小于30kg的患者:12mg/公斤,静脉输注,持续输注60分钟
-体重大于等于30kg的患者:8mg/公斤,静脉输注,持续输注60分钟
-如果首次剂量给药后,CRS 的体征和症状没有临床改善,可以进行最多3次额外给药,连续给药之间的间隔至少为8个小时
-单次静脉输注最大剂量为800mg
-本品皮下注射剂型未被批准治疗此适应症
-本品可单药或与皮质类固醇联用,治疗此适应症
7 新冠病毒感染症 (COVID-19) :
-推荐剂量为8mg/公斤,静脉输注,持续输注60分钟;首次给药后,如症状没有改善,可以在首次给药后间隔至少8个小时,再增加一次给药。
-单次静脉输注最大剂量为800mg
-本品皮下注射剂型未被批准治疗此适应症
【不良反应】
■最常见不良反应(发生率至少 5%):上呼吸道呼吸道感染、鼻咽炎、头痛、高血压、ALT升高、注射部位反应。
【给药方法】
■本品仅供静脉输注,输注前需要稀释本品,具体方法详见药品说明书
■不推荐与生物DMARD药物联合使用
■本品开始治疗前,需要评估患者的全血计数及肝功的基线指标情况
【推荐剂量】
1 类风湿关节炎:
无论单药使用,还是与其他抗风湿药 (DMARD)联合使用:
-起始剂量:4mg/公斤,静脉输注给药,持续输注60分钟,每4周给药一次;然后,根据临床治疗效果,可以增加剂量至8mg/公斤,静脉输注给药,持续输注60分钟,每4周给药一次
-单次静脉输注最大剂量为800mg
2 巨细胞动脉炎:
-推荐剂量为6mg/公斤,静脉输注给药,持续输注60分钟,每4周给药一次
-单次静脉输注最大剂量为600mg
3 系统性硬化症相关间质性肺病 (SSc-ILD) :
-推荐剂量为162mg,每周一次,皮下注射
-本品静脉输注剂型未被批准治疗此适应症
4 多关节型幼年特发性关节炎 (PJIA) :
-体重小于30kg的患者:10mg/公斤,静脉输注,持续输注60分钟,每4周给药一次
-体重大于等于30kg的患者:8mg/公斤,静脉输注,持续输注60分钟,每4周给药一次
5 全身型幼年特发性关节炎 (SJIA):
-体重小于30kg的患者:12mg/公斤,静脉输注,持续输注60分钟,每2周给药一次
-体重大于等于30kg的患者:8mg/公斤,静脉输注,持续输注60分钟,每2周给药一次
6 细胞因子释放综合征 (CRS) :
-体重小于30kg的患者:12mg/公斤,静脉输注,持续输注60分钟
-体重大于等于30kg的患者:8mg/公斤,静脉输注,持续输注60分钟
-如果首次剂量给药后,CRS 的体征和症状没有临床改善,可以进行最多3次额外给药,连续给药之间的间隔至少为8个小时
-单次静脉输注最大剂量为800mg
-本品皮下注射剂型未被批准治疗此适应症
-本品可单药或与皮质类固醇联用,治疗此适应症
7 新冠病毒感染症 (COVID-19) :
-推荐剂量为8mg/公斤,静脉输注,持续输注60分钟;首次给药后,如症状没有改善,可以在首次给药后间隔至少8个小时,再增加一次给药。
-单次静脉输注最大剂量为800mg
-本品皮下注射剂型未被批准治疗此适应症
【给药方法】
■本品仅供静脉输注,输注前需要稀释本品,具体方法详见药品说明书
■不推荐与生物DMARD药物联合使用
■本品开始治疗前,需要评估患者的全血计数及肝功的基线指标情况
【不良反应】
■最常见不良反应(发生率至少 5%):上呼吸道呼吸道感染、鼻咽炎、头痛、高血压、ALT升高、注射部位反应。
【注意事项】
■严重感染:
不要在感染发作期使用本品,包括局部感染。如果发生严重感染,暂停本品用药直至感染被控制。
■胃肠道 (GI) 穿孔:
对具有胃肠道穿孔高危患者,应谨慎使用本品
■肝毒性:
监测患者的肝毒性体征和症状。如果肝功检查异常持续存在,或恶化,或出现肝病的临床体征和症状,需要调整剂量或停药
■实验室化验监测:
本品治疗期间,会发生相关的中性粒细胞、血小板、脂质和肝功相关变化潜在风险,建议进行各种指标的化验监测。
■超敏反应:
包括过敏反应和死亡发生
■活体疫苗:
避免与本品一起使用
【适应症】
本品是一种白细胞介素 6 (IL-6) 受体拮抗剂,适用于治疗:
1 类风湿性关节炎 (RA) :
患有中度至重度活动性类风湿性关节炎的成年患者,该患者对一种或多种抗风湿药 (DMARD)反应不足的
2 巨细胞动脉炎 (GCA) :
患有巨细胞动脉炎的成年患者
3 全身性硬化症相关间质性肺病 (SSc-ILD) :
减缓患有全身性硬化症相关间质性肺病 (SSc-ILD)成人患者的肺功能下降的速度
4 多关节型幼年特发性关节炎 (PJIA) :
患有活动性多关节型幼年特发性关节炎的2岁及以上患者
5 全身型幼年特发性关节炎(SJIA):
患有活动性全身型幼年特发性关节炎的2 岁及以上患者
6 细胞因子释放综合征 (CRS) :
患有嵌合体抗原受体 (CAR) T 细胞诱导的严重或危及生命细胞因子释放综合征的成人和2岁及以上儿童患者
7 新冠病毒感染症 (COVID-19) :
患有新冠病毒感染(COVID-19)的住院成年患者,该患者需要接受全身性皮质类固醇和氧气补充、无创或有创机械通气,或体外膜肺氧合(ECMO)的
【相互作用】
■无
请按药品说明书或在药师指导下购买和使用