【适应症】
本品是一种白细胞介素-13 拮抗剂,适用于治疗12岁及以上患者的中度至重度特应性皮炎,其疾病不能通过局部治疗得到充分控制或这些疗法不建议使用。本品可以联合或不联合局部皮质类固醇使用。
【推荐剂量】
推荐剂量如下表:
【不良反应】
最常见的不良反应(≥ 1%):呼吸道感染、结膜炎、注射部位反应和嗜酸性粒细胞增多。
【药理作用】
本品是一种人 IgG4 单克隆抗体,可特异性结合人白细胞介素 13 (IL-13) 并抑制其与 IL-13 受体 α1 和 α2 亚基(IL-13Rα1 和 IL13Rα2)的相互作用。IL-13 是 2 型免疫反应的天然细胞因子。本品通过阻断IL-13与IL-13Rα1/IL-4Rα受体复合物的相互作用来抑制IL-13的生物活性。本品抑制 IL-13 诱导的反应,包括释放促炎细胞因子、趋化因子和 IgE。
【贮藏】
-在2°C - 8°C温度下冷藏保存。
-放置于原包装盒内避光保存。
-预充式注射笔可在不超过30°C的室温下且在原包装盒内保存不超过14天。
-本品一旦从冰箱内取出放置于室温,切勿再次冷藏。
-本品保存需避光、避热。
-切勿冷冻,切勿摇晃本品。
【有效期】
36个月
【使用方法】
-本品仅供皮下注射使用。
-注射到大腿或腹部,2 英寸(5 厘米)除外肚脐周围。如果护理人员进行注射,也可以使用上臂。
-在开始本品治疗之前,请根据现行免疫指南的建议完成所有适合年龄的疫苗接种。
-在12岁及以上儿科患者中,本品给药需由成人或在成人监督下完成。
-请勿将本品注射到受损、瘀伤或疤痕的皮肤区域。
【推荐剂量】
推荐剂量如下表:
【剂量调整】
对于体重100公斤以下,且经过16周治疗后,皮肤炎症消退或几乎消退,可考虑将剂量调整为每次300mg,每4周一次。
【服用过量处理】
本品过量没有特定的治疗方法。如果过量,并监测患者是否有出现任何不良反应的症状和体征,并立即采取适当的对症治疗。
【漏服处理】
如果错过了剂量,请尽快给药。此后,按照常规预定时间恢复下一剂给药。
【不良反应】
最常见的不良反应(≥ 1%):呼吸道感染、结膜炎、注射部位反应和嗜酸性粒细胞增多。
【注意事项】
-超敏反应:
在本品给药后,会发生超敏反应,包括过敏反应和血管性水肿。如果发生超敏反应,请停用本品。
-结膜炎和角膜炎:
患者应医生主动报告新发或恶化眼部症状。
-寄生虫(蠕虫)感染:
在开始用本品治疗之前,应治疗已有发生蠕虫感染。如果患者在接受本品治疗时被感染,且对抗蠕虫治疗无治疗反应,应停止本品治疗,直到感染消退。
-感染活疫苗的风险:
本品治疗期间,避免使用活疫苗。
【禁忌】
已知对本品或本品任何赋形剂过敏者,禁用本品。
【特殊人群】
-孕妇:
在孕妇中使用本品的数据有限,不足以确定本品药物相关的不良发育结果的风险。
-哺乳期:
没有关于母乳中本品的分泌、对母乳喂养婴儿或对产奶量影响相关数据。
-儿科患者:
本品治疗12至17岁儿童患者的中度至重度特应性皮炎的安全性和有效性已确定。
-老年人:
本品临床研究中65岁及以上的受试者数量有限,不足以确定他们的临床反应是否与年轻受试者不同。
【适应症】
本品是一种白细胞介素-13 拮抗剂,适用于治疗12岁及以上患者的中度至重度特应性皮炎,其疾病不能通过局部治疗得到充分控制或这些疗法不建议使用。本品可以联合或不联合局部皮质类固醇使用。
【药物相互作用】
无
请按药品说明书或在药师指导下购买和使用