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哌醋醋甲酯/哌醋甲酯胶囊

本品是一种中枢神经系统 (CNS) 兴奋剂,适用于治疗6岁及以上患者的注意力缺陷多动障碍 (ADHD)

其他名称
Azstarys,serdexmethylphenidate and dexmethylphenidate
剂型
胶囊
生产厂家
Commave Therapeutics SA
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【适应症】
本品是一种中枢神经系统 (CNS) 兴奋剂,适用于治疗6岁及以上患者的注意力缺陷多动障碍 (ADHD)。

【推荐剂量】
1、6~12岁患者:
-推荐起始剂量:39.2mg/7.8mg,早上口服,可带或不带食物同服,每日1次;持续服用1周后,根据患者的耐受情况,剂量可增加至52.3mg/10.4 mg,每日1次,或降低至26.1 mg/5.2 mg,每日1次。
-最大日剂量:52.3 mg/10.4 mg,每日一次。
2、13~17岁儿童患者和成人患者:
-推荐起始剂量:39.2 mg/7.8 mg,早上口服,可带或不带食物同服,每日1次;持续服用1周后,根据患者的临床反应和耐受情况,剂量可增加至52.3 mg/10.4 mg,每日1次。

【不良反应】
最常见的不良反应(>5%):食欲下降、失眠、恶心、呕吐、消化不良、腹痛、体重减轻、焦虑、头晕、易怒、影响不稳定、心动过速和血压升高。

【药理作用】
哌醋甲酯舍右甲酯是哌醋甲酯的前药。盐酸哌甲酯是一种中心神经系统(CNS)兴奋剂。本品治疗ADHD作用机制尚不清楚。

【贮藏】
在20°C-25°C室温下,原包装密封保存。避免潮湿

【有效期】

24个月

【使用方法】
-本品口服用药
-可带或不带食物同服,并在早上服用
-本品胶囊可整粒吞服或打开后,撒在苹果酱或加入水中服用。
-为避免替代错误和过量用药,请勿按毫克/毫克计算,替代其他哌醋甲酯产品,

【推荐剂量】
1、6~12岁患者:
-推荐起始剂量:39.2mg/7.8mg,早上口服,可带或不带食物同服,每日1次;持续服用1周后,根据患者的耐受情况,剂量可增加至52.3mg/10.4 mg,每日1次,或降低至26.1 mg/5.2 mg,每日1次。
-最大日剂量:52.3 mg/10.4 mg,每日一次。
2、13~17岁儿童患者和成人患者:
-推荐起始剂量:39.2 mg/7.8 mg,早上口服,可带或不带食物同服,每日1次;持续服用1周后,根据患者的临床反应和耐受情况,剂量可增加至52.3 mg/10.4 mg,每日1次。

【剂量调整】


【服用过量处理】
过量服用中枢神经系统兴奋剂会产生以下拟交感神经作用:
1、心血管影响,包括快速性心律失常、高血压或低血压。血管痉挛、心肌梗死或主动脉夹层可诱发心源性猝死。可发生章鱼壶心肌病(SCM)。
2、中枢神经系统效应,包括精神运动性激动、意识模糊和幻觉。血清素
可能发生综合征、癫痫发作、脑血管意外和昏迷。
3、危及生命的体温过高(体温高于 40 °C)和 40 °C横纹肌溶解症
过量服用处理:
考虑多次服用药物的可能性。治疗过量患者时,应考虑本品的药代动力学特征。因为哌醋甲酯有一个分布量大且代谢迅速,透析无用。

【漏服处理】

【不良反应】
最常见的不良反应(>5%):食欲下降、失眠、恶心、呕吐、消化不良、腹痛、体重减轻、焦虑、头晕、易怒、影响不稳定、心动过速和血压升高。

【注意事项】
-严重心脏病患者的风险:
已知有结构性心脏异常、心肌病、严重心律失常、冠状动脉疾病或其他严重的心脏病的患者,应避免使用本品。
-血压和心率加快:
监测患者的血压和脉搏。
-精神不良反应:
在本品开始治疗之前,对患者发生躁狂发作的危险因素进行筛查。如果出现新发精神病或躁狂症状,考虑停用本品。
-异常勃起:
如果发生异常持续或频繁和疼痛的勃起时,患者应立即就医。
-外周血管病变,包括雷诺现象:
在使用ADHD兴奋剂治疗期间,有必要小心观察数字变化。进一步的临床评估(例如,风湿病转诊)可能适用于出现外周血管病变的体征或症状患者。
-长期抑制儿科患者生长:
在适当的间隔内,监测儿科患者的身高和体重。
-急性闭角型青光眼:
接受本品治疗的患者,应考虑有急性闭角型青光眼风险(例如,患者
伴有严重远视)应通过眼科医生的评估。
-眼压 (IOP) 升高和青光眼:
只有当考虑治疗的益处大于风险时,才开具本品处方用于开角型青光眼或异常患者。密切监测患者眼压升高或开角型青光眼。
-运动和言语抽搐,以及妥瑞氏综合症的恶化:
在开始本品之前,评估患者有无抽搐或抽动秽语综合征家族史和临床指征。定期监测抽搐或抽动症候群出现或恶化的患者。如果临床指征,停止本品治疗。

【禁忌】
-已知对哌醋醋甲酯、哌醋甲酯或本品任何组成成份超敏者,禁用本品。
-正在接受单胺氧化酶抑制剂 (MAOI) 治疗,或在过去14天内使用过单胺氧化酶抑制剂 (MAOI)的患者,禁用本品。

【特殊人群】
-孕妇:
无相关数据
-哺乳期:
无相关数据
-儿童:
本品治疗6-17岁儿童患者ADHD的有效性和安全性已经确立。
本品用于6岁以下ADHD儿童患者的有效性和安全性尚未建立。
-老年人:
无相关数据

【适应症】
本品是一种中枢神经系统 (CNS) 兴奋剂,适用于治疗6岁及以上患者的注意力缺陷多动障碍 (ADHD)。

【药物相互作用】
抗高血压药物:
监测血压。根据临床需求,调整降压药剂量。

请按药品说明书或在药师指导下购买和使用