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甲钴胺

日本批准上市的新型治疗ALS药物

其他名称
mecobalamin,rozebalamin,メコバラミン,ロゼバラミン,罗泽巴胺
剂型
冻干粉
生产厂家
卫材株式会社
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【适应症】
本品适用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS),以减缓功能障碍的进展。

【推荐剂量】
通常,成人每次50mg,每日1次,每周2次,肌肉注射。

【不良反应】
- 严重副作用:
过敏性反应(频率不明):可能出现血压下降、呼吸困难等过敏性反应。
-其他副作用:
皮疹(<1%)、白血球数增加(≥1%)、注射部位反应(≥1%)、头痛(<1%)、发热、出汗。

【药理作用】
本品在ALS中的作用机制尚未明确。甲钴胺是活性维生素B12,作为蛋氨酸合成酶的辅酶,参与从同型半胱氨酸合成蛋氨酸的过程。同型半胱氨酸与神经变性有关,甲钴胺可能通过抑制同型半胱氨酸的神经变性作用来保护神经细胞。

【贮藏】
原包装室温避光保存,外箱开封后需避光保存,保质期5年。


【有效期】

5年

【使用方法】
-本品仅用于肌肉注射,切勿进行静脉注射或皮下注射。
-肌肉注射时,为避免对组织、神经等影响,应注意以下几点:
(1)避免在同一部位重复注射。
(2)注意避开神经走行部位。
(3)注射时如出现剧烈疼痛或血液回流,应立即拔针并更换注射部位。
-复溶制备:
使用生理盐水溶解本品,确保完全溶解。
每瓶用2.3mL生理盐水溶解,取其中2.0mL进行注射。
本品易受光分解,溶解后应在60分钟内使用,超过60分钟应丢弃。
使用后的残留液体可能被细菌污染,不得使用。

【推荐剂量】
通常,成人每次50mg,每日1次,每周2次,肌肉注射。

【剂量调整】


【服用过量处理】


【漏服处理】

【不良反应】
- 严重副作用:
过敏性反应(频率不明):可能出现血压下降、呼吸困难等过敏性反应。
-其他副作用:
皮疹(<1%)、白血球数增加(≥1%)、注射部位反应(≥1%)、头痛(<1%)、发热、出汗。

【注意事项】
-在充分进行患者教育后,确认患者能够在家中进行适当的治疗,并在医生的管理指导下进行自我注射。
-向患者或其家属充分说明可能出现的副作用,并指导其在注射后出现异常时立即联系医疗机构。
-如果怀疑出现副作用或自我注射难以继续,应立即停止注射并采取适当措施。
-指导患者不要重复使用注射针或注射器。
-彻底指导患者安全处理所有器具和残留液体。

【禁忌】
对本品成分有过敏史的患者,禁用本品。
 
【特殊人群】
-儿科患者:
未对儿童进行临床试验。

【适应症】
本品适用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS),以减缓功能障碍的进展。

【药物相互作用】

请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

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