【适应症】

■本品是一种适用于 9 至 45 岁女性的疫苗，用于预防以下疾病：

-由 16、18、31、33、45、52和58 型人乳头瘤病毒 (HPV) 引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈癌

-由6 和 11 型HPV 引起的尖锐湿疣

-由6、11、16、18、31、33、45、52 和 58型HPV 引起的癌前病变或发育异常病变：

1）宫颈上皮内瘤变 (CIN) 2/3 级和宫颈原位腺癌（AIS）

2）宫颈上皮内瘤变 (CIN) 1 级

3）外阴上皮内瘤变 (VIN) 2 级和 3 级

4）阴道上皮内瘤变 (VaIN) 2 级和 3 级。

5）肛门上皮内瘤变 (AIN) 1、2 和 3 级

■ 本品适用于 9 至 45 岁的男性疫苗，用于预防以下疾病：

-由16、18、31、33、45、52 和 58 型人乳头瘤病毒 (HPV) 引起的肛门癌、口咽癌和其他头颈癌

-由6 和 11 型HPV 引起的尖锐湿疣。

-由6、11、16、18、31、33、45、52 和 58型HPV 引起的癌前病变或发育异常病变：

 1）肛门上皮内瘤变 (AIN) 1、2 和 3 级。

■使用限制：

1 接种本品不能取消医生建议的宫颈、外阴、阴道癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈癌的筛查

2 本品对疫苗未覆盖的HPV类型和接种者已感染的HPV病毒不能起到保护作用

3 本品仅适用于由16、18、31、33、45、52 和 58 型引起的外阴、阴道、肛门、口咽癌和头颈部癌；不适用于其他类型HPV导致的相关癌症

4 本品不用于治疗，仅限于疾病预防

【推荐剂量】

■9-14岁儿童接种者：

有两种接种方案：

2剂方案：在第一剂注射完成后6-12个月内完成第二剂注射，共2针（注：如果第二剂在首剂注射后不足5个月完成，则需要在第二剂完成后至少4个月，补注第三剂：）

3剂方案：分别在第0、2和6月注射本品，共3针

■15-45岁接种者：

分别在第0、2和6月注射本品，共3针

【不良反应】

最常见（≥10%）的局部和全身不良反应报道：

■在 16 至 26 岁的女孩和女性中：注射部位疼痛(89.9%)、注射部位肿胀 (40.0%)、注射部位红斑(34.0%) 和头痛 (14.6%)。

■在 9 至 15 岁的女孩中：注射部位疼痛（89.3%），注射部位肿胀 (47.8%)、注射部位红斑 (34.1%) 和头痛（11.4%）。 

■在 27 至 45 岁的女性中：注射部位疼痛（82.8%），注射部位肿胀（23.3%），注射部位红斑（16.9%），和头痛 (13.6%) 

■在 16 至 26 岁的男孩和男性中：注射部位疼痛(63.4%)、注射部位肿胀 (20.2%) 和注射部位红斑(20.7%)。 

■ 在 9 至 15 岁的男孩中：注射部位疼痛（71.5%），注射部位肿胀（26.9%）和注射部位红斑(24.9%)。

【使用方法】

-在大腿的三角肌或前外侧区域进行肌肉注射

-不要将本品与其他疫苗稀释或混合使用

-使用前需要摇匀以保持疫苗的悬浮状态

-本品时白色混浊液体，如果出现变色或颗粒沉淀物，请勿使用本品

-注射后留观15分钟