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左旋多巴吸入粉雾剂

全球首款帕金森病吸入治疗药物。

其他名称
levodopa,Inbrija
剂型
胶囊
生产厂家
Acorda Therapeutics, Inc.
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  • 阿法替尼,ANIB(孟加拉)

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【适应症】
本品是一种芳香族氨基酸,适用于卡比多巴/左旋多巴治疗的帕金森病(PD)患者的OFF发作的间歇性治疗。

【推荐剂量】

-当 OFF 期的症状开始复发时,应立即使用本品。

1、美版推荐剂量

-推荐剂量为84mg(两个胶囊),每日最多吸5次。
-单次OFF期发作最大剂量为84mg,每日最大剂量为420mg。

2、欧版推荐剂量

-推荐剂量为66mg(两个胶囊),每日最多吸5次。

-单次OFF期发作最大剂量为66mg,每日最大剂量为330mg。


【不良反应】
最常见的不良反应(≥5%)是咳嗽,上呼吸道感染,恶心和痰变色。

【药理作用】
左旋多巴是多巴胺的代谢前体,可穿过血脑屏障,据推测在大脑中转化为多巴胺。这被认为是左旋多巴缓解帕金森病症状的作用机制。

【贮藏】
在20°C-25°C温度下保存,允许在15°C - 30°C温度范围内波动。


【有效期】

美版为24个月;欧盟版为3年

【使用方法】
-本品仅用于口服吸入。
-切勿吞咽、咀嚼本品胶囊,仅限配合吸入器使用胶囊。
-吸入器应在所有胶囊使用后扔掉。
-胶囊只能在使用前立即从泡罩中取出。
-每次完整剂量为2粒胶囊,分两次放入吸入器给药,不要同时放2粒胶囊。
-本品超过有效期,请勿使用。
-一旦感觉帕金森症状复发,请立即使用本品。
-一天内不要使用本品超过5个剂量(2粒胶囊为一个剂量)

【推荐剂量】
-当 OFF 期的症状开始复发时,应立即使用本品。
1、美版推荐剂量
-推荐剂量为84mg(两个胶囊),每日最多吸5次。
-单次OFF期发作最大剂量为84mg,每日最大剂量为420mg。
2、欧版推荐剂量
-推荐剂量为66mg(两个胶囊),每日最多吸5次。
-单次OFF期发作最大剂量为66mg,每日最大剂量为330mg。

【剂量调整】


【服用过量处理】
根据有限的可用信息,卡比多巴/左旋多巴过量的急性症状可能是由多巴胺能过度刺激引起的。使用多个剂量(84mg)治疗相同的OFF期可能导致CNS紊乱,并且随着增加心血管疾病(例如低血压、心动过速)的风险和新发或在较高剂量下,精神问题恶化。横纹肌溶解症和短暂性肾功能不全的报告提示左旋多巴过量可能引起全身并发症。监测患者并提供支持性护理。患者应接受心电图检查、监测心律失常的发展;如果需要,进行适当的抗心律失常治疗应该给予。患者可能服用了其他药物,从而增加了风险应考虑药物相互作用(尤其是儿茶酚结构药物)。

【漏服处理】

【不良反应】
最常见的不良反应(≥5%)是咳嗽,上呼吸道感染,恶心和痰变色。

【注意事项】
-嗜睡:
可能导致在日常生活活动中入睡
-精神阻滞剂恶性综合征:
已有精神阻滞剂恶性综合征样症状(例如体温升高、肌肉强直、意识改变、自主神经不稳定)的报道,如果快速减少剂量、停用或改变多巴胺能治疗。
-幻觉/精神病加重:
可能发生幻觉/精神病加重。有重度精神病性障碍不应使用本品治疗。
-冲动控制障碍:
考虑减少本品剂量或停药
-可能导致或加重运动障碍:
如果患者发生运动障碍,请考虑停止使用本品或调整其他PD药物
-支气管痉挛的风险:
不建议将INBRIJA用于哮喘,COPD或其他慢性潜在肺部疾病患者,因为存在支气管痉挛的风险。
-监测青光眼患者眼压是否升高

【禁忌】
本品禁用于目前正在服用非选择性单胺氧化酶 (MAO) 抑制药物的患者。

【特殊人群】
-孕妇:
根据动物数据,本品可能会对胎儿造成伤害。
-乳期:
关于左旋多巴对哺乳期妇女产奶量影响的数据有限,已在母乳中检测到左旋多巴,没有左旋多巴对母乳喂养的婴儿影响的充分数据。
-儿童:
本品用于儿童的有效性和安全性尚未建立。
-老年人:
在研究 1 中服用本品 84 mg 的帕金森病患者中,49% (n=56) 为 65年龄及以上的患者,51% (n=58) 在 65 岁以下患者。在这些患者中,与 65 岁以下患者相比,在65岁及以上的老年患者中报告了与年龄相关的不良反应差异:咳嗽 25% vs 5%;上呼吸道感染:11% vs. 2%;恶心 7% vs. 3%;呕吐 4% vs. 2%;疼痛在四肢 4% vs. 0%;和变色的鼻涕 4% 对 0%。

【适应症】
本品是一种芳香族氨基酸,适用于卡比多巴/左旋多巴治疗的帕金森病(PD)患者的OFF发作的间歇性治疗。

【药物相互作用】
-监测使用 MAO-B 抑制剂的患者的直立性低血压。
-多巴胺 D2 拮抗剂、异烟肼和铁盐:可降低本品的有效性。

请按药品说明书或在药师指导下购买和使用