【适应症】
本品是一种白细胞介素-36 受体拮抗剂,适用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)。
【推荐剂量】
900mg,静脉输注,持续输注90分钟。如果发作症状持续存在,可在首次给药1周后,再次给药900mg,静脉输注。
【不良反应】
最常见的不良反应(≥5%)是虚弱和疲劳、恶心和呕吐、头痛、瘙痒和瘙痒、输液部位血肿和瘀伤和尿路感染。
【药理作用】
本品是一种人源化拮抗性单克隆IgG1抗体,可通过特异性地结合IL-36R而抑制IL-36R信号传导。本品与IL-36R结合后可阻止后续同源配体(IL-36α、β 和 γ)活化IL-36R,并阻止下游促炎症和促纤维化通路的活化。其减少IL-36R活化及治疗泛发性脓疱型银屑病发作的确切机制尚不明确。
【贮藏】
在2°C - 8°C下避光保存和运输。请勿冷冻。
【有效期】
美版为24个月;国内版和欧盟版均为3年
【使用方法】
-本品必须稀释后使用,稀释后的溶液需在2°C - 8°C下冷藏、避光保存,但不能超过4小时。
-本品仅供静脉输注,且每次持续输注90分钟。
-本品是无色至浅黄棕色、清澈至淡乳白色溶液。如果溶液呈云雾状、变色或含有大颗粒或变色颗粒,应弃用。
-请勿将本品与其他药物混合使用。
【推荐剂量】
900mg,静脉输注,持续输注90分钟。如果发作症状持续存在,可在首次给药1周后,再次给药900mg,静脉输注。
【剂量调整】
无
【服用过量处理】
尚无本品药物过量的临床经验。
【漏服处理】
无
【不良反应】
最常见的不良反应(≥5%)是虚弱和疲劳、恶心和呕吐、头痛、瘙痒和瘙痒、输液部位血肿和瘀伤和尿路感染。
【注意事项】
-感染:
本品可能会增加感染的风险。在任何临床上重要的活动性感染期间,不建议开始本品治疗。指导患者,如果在本品治疗后出现临床上的重要感染体征或症状,及时就医。
-结核病(TB):
在开始本品治疗之前需评估患者的结核感染情况。
-超敏反应和输液相关反应:
本品相关的超敏反应包括伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应 (DRESS)。如果严重超敏反应发生,立即停用本品并开始适当的治疗。
-疫苗接种:
接受本品治疗的患者应避免接种活疫苗。
【禁忌】
-本品禁用于对本品或本品中任何辅料有重度或危及生命超敏反应的患者。
-临床重要的活动性感染患者,禁用本品。
【特殊人群】
-妊娠:
妊娠女性使用本品的数据有限,不足以确认本品相关的不良妊娠结局的风险。
-哺乳期:
尚无有关本品是否会在人乳汁中分泌以及对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量影响的数据。
-儿童用药:
尚未在儿童患者中建立本品的安全性和有效性。
-老年用药:
本品临床试验中65岁以上患者的数量有限,无法确定其治疗反应是否与年轻成人受试者不容。
【适应症】
本品是一种白细胞介素-36 受体拮抗剂,适用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)。
【药物相互作用】
-未对本品进行正式的药物相互作用研究。
-活疫苗和本品不应同时使用。
请按药品说明书或在药师指导下购买和使用