【中文名称】达拉非尼
【英文名称】Dabrafenib
【商品名】Tafinlar
【适应症】
1.BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
2.BRAF V600E或V600K突变阳性黑素瘤的辅助治疗
3.BRAF V600突变阳性转移性非小细胞肺癌
4.BRAF V600E突变阳性的局部晚期或转移性未分化甲状腺癌
5.BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性实体瘤
6.BRAF V600E突变阳性的低级别胶质瘤
7.由于已知存在对 BRAF 抑制的固有耐药性,达拉非尼不适用于治疗结直肠癌患者
【剂型规格】
50mg:深红色胶囊印有“GS TEW”和“50mg”。
75mg:深粉色胶囊印有“GS LHF”和“75mg”。
【储存方式】
1.储存在 20°C-25°C(68°F-77°F)下;允许在 15°C和30°C(59°F和86°F)之间偏移
2.将干燥剂储存并分装在原瓶中
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【建议用法】
1.每天同一时间服用达拉非尼,间隔约12小时
2.至少在饭前1小时或饭后2小时服用达拉非尼
3.不要在下一剂达拉非尼后6小时内服用遗漏剂量的达拉非尼
4.如果服用达拉非尼后发生了呕吐,不要服用额外的剂量,在预定时间服用下一剂
5.不要打开、挤压或打碎达拉非尼胶囊。
【建议用量】
1.成年患者:推荐剂量为150mg,每日口服两次
2.儿童患者:体重低于26kg的儿童,尚未确定达拉非尼胶囊的推荐剂量
26-37kg的儿童,建议75mg口服,每日两次
38-50kg的儿童,建议100mg口服,每日两次
51kg及以上的儿童,建议150mg口服,每日两次。
【常见的副作用】
1.皮肤外层的增厚
2.疣 ·
3.头痛
4.发热
5.关节痛
6.头发脱落
7.手或脚发红、肿胀、脱皮或触痛
【严重的副作用】
1.出血问题,包括头痛、头晕或感觉虚弱,咳出血或血块,吐血或者你的呕吐物看起来像“咖啡渣”,红色或黑色的大便,看起来像柏油
2.心脏问题,包括心力衰竭,感觉你的心怦怦直跳,或者不规则地跳动,气促,脚踝或脚肿胀,
3.眼睛问题,包括视力模糊、失明或其他视力变化,请参见彩色圆点,光晕(查看对象周围模糊的轮廓),眼睛疼痛、肿胀或发红
4.发烧
【注意事项】
在您服用或给予达拉非尼之前,请告知医生所有的医疗状况,包括是否:
1.有出血问题
2.心脏有问题
3.眼睛有问题
4.肝脏或肾脏有问题
5.患有糖尿病
6.计划进行手术、牙科或其他医疗程序
7.缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)酶
8.已经怀孕或计划怀孕