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维贝格龙(Vibegron)治疗膀胱过度活动症及全球上市进展

2025-03-07

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作者:药纷享医学部刘南湸

维贝格龙(Vibegron,作为一种创新的β3肾上腺素能受体激动剂,正逐渐成为治疗膀胱过度活动症(OAB)领域的新宠。该药物通过精准地激活膀胱平滑肌中的β3受体,有效松弛平滑肌,进而扩大膀胱容量,帮助患者显著缓解尿急、尿频以及急迫性尿失禁等困扰症状。

回溯至20201223日,美国食品和药物管理局(FDA)正式为维贝格龙(商品名Gemtesa)开绿灯,批准其用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频的成人OAB患者。这一里程碑式的决策,标志着自2012年以来,FDA首次为OAB患者带来了新的口服处方药选择。

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维贝格龙的获批并非偶然,而是基于一项涵盖超过4000OAB患者的广泛临床开发项目。在关键的3期临床试验EMPOWUR中,维贝格龙展现出了卓越的疗效,显著减少了患者每日的急迫性尿失禁次数、排尿次数以及尿急发作次数,同时每次排尿量也得到了明显提升。尤为值得一提的是,维贝格龙在治疗过程中并未增加高血压不良事件的发生率,且与经CYP2D6代谢的药物无相互作用,安全性得到了充分验证。

时间推进至2024年,维贝格龙的全球布局再传佳音。426日,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)发出积极建议,推荐批准维贝格龙用于治疗成人OAB。紧接着,628日,欧盟委员会正式采纳了这一建议,批准维贝格龙(商品名OBGEMSA)在欧洲市场上市,为更多OAB患者带来福音。至此,维贝格龙已在全球范围内展现出其治疗膀胱过度活动症的独特魅力和广阔前景。

参考资料:https://www.gemtesa.com/


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