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塔拉妥单抗(Tarlatamab)的临床适应症范围

2025-08-06

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作者:药纷享医学部包包

塔拉妥单抗(Tarlatamab-dlle,商品名:Imdelltra)是一种新型的双特异性T细胞接合剂(BiTE),靶向delta样配体3(DLL3)和CD3分子,用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。目前该药物尚未在国内获批上市,患者如需使用需通过正规海外渠道获取,其中美版价格约15万元,欧版约16万元。

塔拉妥单抗的适应症范围较为明确,主要针对在铂类化疗期间或之后病情进展的广泛期小细胞肺癌成年患者。小细胞肺癌是一种侵袭性强、预后较差的恶性肿瘤,尤其在复发或耐药后治疗选择有限。塔拉妥单抗的作用机制是通过同时结合肿瘤细胞表面的DLL3和T细胞表面的CD3,激活T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,从而抑制肿瘤生长。这一创新疗法为既往接受过铂类化疗但疾病仍进展的患者提供了新的治疗希望。

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在临床应用中,塔拉妥单抗的给药方案采用剂量递增策略,以降低细胞因子释放综合征(CRS)等不良反应的风险。具体用法为:第1周期第1天给予1mg,第1周期第8天和第15天分别给予10mg,随后在第2至第4周期的第1天和第15天继续10mg的维持剂量。从第5周期开始,每两周给予一次10mg的固定剂量。由于该药物可能引起CRS等免疫相关不良反应,首次输注时需在医疗机构内密切监测22至24小时,并建议患者在输注后48小时内保持医疗监护。

目前,塔拉妥单抗的临床研究数据表明,其在复发或难治性广泛期小细胞肺癌患者中显示出一定的抗肿瘤活性,部分患者可实现肿瘤缩小或疾病稳定。然而,其长期疗效和安全性仍需更多真实世界数据支持。对于国内患者而言,由于该药物尚未上市,获取途径有限且价格较高,因此需在医生指导下谨慎评估治疗获益与风险。未来,随着更多临床研究的开展和适应症的拓展,塔拉妥单抗可能为更多小细胞肺癌患者带来新的治疗选择。

 

参考资料:https://www.drugs.com/pro/imdelltra.html

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