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乌司奴单抗(Ustekinumab)国内上市情况介绍

2025-08-06

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作者:药纷享医学部包包

乌司奴单抗(Ustekinumab)是一种人源化单克隆抗体,通过抑制白细胞介素-12(IL-12)和白细胞介素-23(IL-23)发挥作用,主要用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病。该药物在国内的商品名为“喜达诺”,国际通用名为Stelara,已在多个国家和地区获批使用。

在国内,乌司奴单抗的适应症涵盖多种疾病,包括中度至重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。对于银屑病患者,该药物适用于成人和6岁及以上儿童,尤其是适合光疗或全身治疗的中重度患者。在银屑病关节炎的治疗中,乌司奴单抗同样适用于成人和6岁及以上儿童患者。此外,对于成人中重度活动性克罗恩病和溃疡性结肠炎患者,该药物也显示出良好的疗效。

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乌司奴单抗的用法用量因适应症和患者体重而异。在银屑病和银屑病关节炎的治疗中,成人患者的推荐剂量通常为45mg或90mg,具体取决于体重,采用皮下注射的方式给药,初始剂量后分别在4周和12周进行后续给药。对于儿童患者,剂量需根据体重调整,分为0.75mg/kg、45mg或90mg的不同方案。在克罗恩病和溃疡性结肠炎的治疗中,成人患者需先通过静脉输注进行诱导治疗,剂量根据体重分为260mg、390mg或520mg,随后在8周后转为皮下注射维持治疗,每8周给药一次,每次90mg。

乌司奴单抗的上市为国内相关疾病患者提供了新的治疗选择,尤其是对于传统治疗反应不佳或无法耐受的患者。其较长的给药间隔(如每12周或每8周一次)也提高了患者的用药便利性。然而,作为一种生物制剂,乌司奴单抗的使用仍需在医生指导下进行,并密切监测可能的副作用,如感染风险增加等。总体而言,该药物的引入丰富了国内免疫性疾病治疗的药物选择,为患者带来了更多的临床获益。

 

参考资料:https://www.drugs.com/pro/ustekinumab-injection.html

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