佐妥昔单抗（zolbetuximab，商品名为威洛益）是一种靶向claudin 18.2的单克隆抗体，用于联合标准化疗治疗特定类型的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌。作为一种需长期管理的治疗方案，其持续注射的时长并非固定不变，而是取决于患者对治疗的反应以及耐受情况。
治疗周期与给药方案
佐妥昔单抗采用周期性给药方式，需与化疗联合使用：
1.标准给药周期：基于体重体表面积计算剂量，首次静脉输注后，后续维持治疗通常为每2周或每3周一次，具体间隔由医生根据选择的化疗方案决定。
2.联合治疗原则：必须与含氟嘧啶和铂类的标准化疗方案联合使用，且在同日给药时需先输注佐妥昔单抗。
3.剂量设计：首次剂量较高，后续维持剂量固定，形成规律的周期性治疗。
持续治疗时长的影响因素
决定治疗总时长的核心是动态评估的两个关键方面：
一、疾病对治疗的反应
1.治疗有效：若肿瘤对治疗反应良好（缩小或稳定），通常会持续进行周期性治疗。
2.疾病进展：一旦通过影像学等检查确认肿瘤出现明确进展，当前的联合治疗方案通常会终止。
二、患者对药物的耐受性
1.不良反应管理：治疗期间需密切管理与药物相关的恶心、呕吐等常见不良反应。若出现严重或不可耐受的毒性（如特定级别的输液反应、血液学毒性或器官损伤），可能需要暂停、调整剂量，甚至永久停药。
2.预处理要求：每次输注前都需使用强效止吐药进行预处理，以提高耐受性。
典型治疗模式与停药标准
在临床实践中，治疗通常遵循以下模式：
1.长期维持治疗：对于治疗有效且耐受性良好的患者，通常会持续进行周期性输注，直至达到停药标准。
2.主要停药指征：治疗持续至出现经证实的疾病进展，或出现不可接受的毒性反应。
3.无固定总时长：与部分有固定周期数的治疗方案不同，佐妥昔单抗联合治疗的总治疗时长（即总注射次数）是开放式的，因人而异。
治疗期间的管理要点
为确保治疗顺利进行并确定最佳持续时长，需做好以下管理：
1.定期疗效评估：通常每2-3个治疗周期（约6-12周）进行影像学检查，评估肿瘤变化。
2.严密不良反应监测：重点关注恶心、呕吐的预防与处理，以及输液反应、血液指标变化等。
3.患者选择与准备：用药前必须通过检测确认肿瘤为CLDN18.2阳性，且为HER2阴性。
佐妥昔单抗的持续注射时间并非预先设定，而是以每2-3周为一个周期进行持续性治疗，直至疾病进展或患者无法耐受。治疗总时长高度个体化，可能从数月到更长时间不等，核心在于通过定期评估，在疗效与安全性之间寻求最佳平衡。整个治疗过程必须在经验丰富的肿瘤专科医生严密指导下进行。
关键词标签：佐妥昔单抗治疗时长，zolbetuximab用药周期，claudin18.2靶向药，胃癌靶向治疗，胃食管结合部腺癌，持续治疗，周期性给药，疗效评估，不良反应管理，个体化治疗
参考资料：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/761365s000lbl.pdf
400-001-9769