【适应症】

本品用于：

•难治性复杂局部发作性癫痫 (CPS)

作为辅助治疗方案，用于难治性复杂局部发作性癫痫癫痫的2岁及以上成人患者，其对多个治疗方案反应不足；本品不作为一线治疗

• 婴儿痉挛(IS)

 作为单一疗法用于治疗1 个月至 2 岁的婴儿痉挛，其潜在临床收益大于视力丧失的潜在风险

【推荐剂量】

•难治性复杂局部发作性癫痫 (CPS)

成人（17岁及以上）：

起始剂量为500mg/次，每日2次；根据临床效果及需求，调整每日总剂量以每次500mg幅度增加，每周调整一次，直至推荐剂量3000mg/日（1500 mg/次，每天2次）

儿童（2至16岁）：

推荐剂量根据患者体重计算，并分每日2次服用；体重60kg以上的儿童患者剂量与成人剂量一致

体重10kg至15kg患者：起始剂量175mg/次，每日2次；维持剂量525mg/次，每日2次

体重15公斤以上至20kg患者：起始剂量225mg/次，每日2次；维持剂量650mg/次，每日2次

体重20公斤以上至25kg患者：起始剂量250mg/次，每日2次；维持剂量750mg/次，每日2次

体重25斤以上至60kg患者：起始剂量250mg/次，每日2次；维持剂量1000mg/次，每日2次

体重60kg以上的儿童患者剂量与成人剂量一致

注：在难治性复杂局部性癫痫患者中，在开始治疗后的 3 个月内，如果未观察到实质性临床益处，应停用本品

• 婴儿痉挛(IS)

起始剂量为25mg/kg/次，每日2次；每3天可以增加剂量调整，直至最大剂量75mg/kg/次，每日2次

 注：在开始治疗后的2-4周内，如果未观察到实质性临床益处，应停用本品

•肾损伤患者：

婴儿：

剂量调整未知

2岁及以上成人：

轻度（CLcr> 50-80 mL / min）：推荐剂量为基础，剂量减少25％

中度（CLcr> 30-50 mL / min）：推荐剂量为基础，剂量减少50％

重度（CLcr> 10至30 mL / min）：推荐剂量为基础，剂量减少75％

注：尚未充分研究透析对本品清除率的影响

【不良反应】

•难治性复杂局部发作性癫痫 (CPS)最常见的不良反应包括（发生率≥5%）：

成人：视力模糊、嗜睡、头晕、协调异常、震颤、和疲劳

儿科患者（3 至 16 岁）：体重增加

• 婴儿痉挛(IS)最常见的不良反应包括（发生率 >5% ）

嗜睡、支气管炎、耳部感染和急性中耳炎

【服用方法】

-口服用药，可带或不带食物同服

-如果决定停止服用本品，应逐渐减少本品剂量，直至停止使用

-本品口服悬溶液分散片，使用前，需要与水混合分散后服