【适应症】
Gefitinib用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,这些患者的肿瘤具有经FDA批准的试验检测到的表皮生长因子受体(EGFR)第19外显子缺失或第21外显子(L858R)替代突变。
使用限制:对于转移性非小细胞肺癌,其肿瘤除了第19外显子缺失或第21外显子(L858R)替代突变外,其肿瘤的安全性和有效性尚未确定。
【推荐剂量】
推荐剂量为250毫克口服,每日一次,空腹或与食物同服。直到疾病进展或不可耐受。
如果有不能吞咽药片,可将Gefitinib药片浸入4至8盎司水中,搅拌约15分钟。立即饮用或通过鼻胃管给药。再用4至8盎司水冲洗容器,并立即饮用或通过鼻胃管给药。
【不良反应】
最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒),一般见于服药后的第一个月内,通常是可逆性的。
大约10%的患者出现严重的药物不良反应(按照美国国立癌症研究所[NCI]通用毒性评价标准[CTC]3或4级)。
因ADR停止治疗的患者有约3%。
【服用方法】
本品需口服,每日一次,空腹或与食物同服。直到疾病进展或不可耐受。
如果有不能吞咽药片,可将药片浸入4至8盎司水中,搅拌约15分钟。立即饮用或通过鼻胃管给药。再用4至8盎司水冲洗容器,并立即饮用或通过鼻胃管给药。
【推荐剂量】
推荐剂量为250毫克口服,每日一次,空腹或与食物同服。直到疾病进展或不可耐受。
如果有不能吞咽药片,可将Gefitinib药片浸入4至8盎司水中,搅拌约15分钟。立即饮用或通过鼻胃管给药。再用4至8盎司水冲洗容器,并立即饮用或通过鼻胃管给药。
【服用方法】
本品需口服,每日一次,空腹或与食物同服。直到疾病进展或不可耐受。
如果有不能吞咽药片,可将药片浸入4至8盎司水中,搅拌约15分钟。立即饮用或通过鼻胃管给药。再用4至8盎司水冲洗容器,并立即饮用或通过鼻胃管给药。
【不良反应】
1、最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒),一般见于服药后的第一个月内,通常是可逆性的。大约10%的患者出现严重的药物不良反应(按照美国国立癌症研究所[NCI]通用毒性评价标准[CTC]3或4级)。因ADR停止治疗的患者有约3%。
2、各身体系统发生的不良反应:
(1)消化系统:十分常见:腹泻、恶心、呕吐、口炎。常见:继发于腹泻,恶心,呕吐或厌食的脱水;口干。偶见:胰腺炎、消化道穿孔。
(2)肝胆系统:十分常见:丙氨酸氨基转移酶升高。常见:天门冬氨酸氨基转移酶升高、总胆红素升高。偶见:肝炎。
(3)皮肤及皮下组织异常:十分常见:皮肤反应、脓疱疹,在红斑的基础上有时伴皮肤干燥发痒及皲裂。常见:指甲异常、脱发。偶见:过敏反应,包括血管性水肿和荨麻疹。罕见:大疱状况,包括中毒性表皮坏死松解症,Stevens-Johnson综合征和多形性红斑。皮肤血管炎。
(4)代谢和营养紊乱:十分常见:厌食。
(5)全身性疾病及给药部位反应:十分常见:虚弱。常见:发热。
(6)眼科:常见:结膜炎,眼睑炎和眼干。偶见:可逆的角膜糜烂,有时伴睫毛生长异常角膜炎。
(7)血管系统:常见:出血,如鼻出血和血尿。
(8)呼吸:常见:间质性肺病(ILD),常较严重,已有致死性病例的报道。
(9)肾脏和泌尿系统:常见:无症状的血肌酐实验室值升高、蛋白尿、膀胱炎。罕见:出血性膀胱炎。
■间质性肺炎:服用IRESSA可导致间质性肺炎,如果呼吸系统症状严重需暂停IRESSA。如果确诊间质性肺炎则停用IRESSA.
■肝毒性:定期监测肝功能。如果出现2级或以上ALT和/或AST升高,暂停IRESSA.如果出现严重肝损害则停药。
■胃肠穿孔:停止使用IRESSA治疗胃肠穿孔。
■腹泻:对于3级或更高级别的腹泻,暂停IRESSA。
■包括角膜炎在内的眼部疾病:对于严重或恶化的眼部疾病(包括角膜炎)的症状和体征,暂不使用IRESSA。持续性溃疡性角膜炎则停药。
■大疱性和剥脱性皮肤病:对于3级或更高级别的皮肤反应或脱落情况,暂不使用IRESSA。
■胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。建议告知患者此药对胎儿的潜在危险并采取有效的避孕措施。
【适应症】
Gefitinib用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,这些患者的肿瘤具有经FDA批准的试验检测到的表皮生长因子受体(EGFR)第19外显子缺失或第21外显子(L858R)替代突变。
使用限制:对于转移性非小细胞肺癌,其肿瘤除了第19外显子缺失或第21外显子(L858R)替代突变外,其肿瘤的安全性和有效性尚未确定。
■CYP3A4诱导剂:在接受强CYP3A4诱导剂的患者中,将IRESSA增加到每天500毫克。
■CYP3A4抑制剂:如果与IRESSA同时使用,则监测不良反应。
■影响胃pH值的药物:如有可能,避免同时使用IRESSA和质子泵抑制剂。
■服用华法林的患者出血:监测凝血酶原时间或INR的变化。
请按药品说明书或在药师指导下购买和使用