【推荐剂量】

推荐剂量为250毫克口服，每日一次，空腹或与食物同服。直到疾病进展或不可耐受。

如果有不能吞咽药片，可将Gefitinib药片浸入4至8盎司水中，搅拌约15分钟。立即饮用或通过鼻胃管给药。再用4至8盎司水冲洗容器，并立即饮用或通过鼻胃管给药。

【服用方法】

本品需口服，每日一次，空腹或与食物同服。直到疾病进展或不可耐受。

如果有不能吞咽药片，可将药片浸入4至8盎司水中，搅拌约15分钟。立即饮用或通过鼻胃管给药。再用4至8盎司水冲洗容器，并立即饮用或通过鼻胃管给药。

【不良反应】

1、最常见（发生率20％以上）的药物不良反应（ADRs）为腹泻和皮肤反应（包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒），一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。大约10％的患者出现严重的药物不良反应（按照美国国立癌症研究所[NCI]通用毒性评价标准[CTC]3或4级）。因ADR停止治疗的患者有约3％。

2、各身体系统发生的不良反应：

（1）消化系统：十分常见：腹泻、恶心、呕吐、口炎。常见：继发于腹泻，恶心，呕吐或厌食的脱水；口干。偶见：胰腺炎、消化道穿孔。

（2）肝胆系统：十分常见：丙氨酸氨基转移酶升高。常见：天门冬氨酸氨基转移酶升高、总胆红素升高。偶见：肝炎。

（3）皮肤及皮下组织异常：十分常见：皮肤反应、脓疱疹，在红斑的基础上有时伴皮肤干燥发痒及皲裂。常见：指甲异常、脱发。偶见：过敏反应，包括血管性水肿和荨麻疹。罕见：大疱状况，包括中毒性表皮坏死松解症，Stevens-Johnson综合征和多形性红斑。皮肤血管炎。

（4）代谢和营养紊乱：十分常见：厌食。

（5）全身性疾病及给药部位反应：十分常见：虚弱。常见：发热。

（6）眼科：常见：结膜炎，眼睑炎和眼干。偶见：可逆的角膜糜烂，有时伴睫毛生长异常角膜炎。

（7）血管系统：常见：出血，如鼻出血和血尿。

（8）呼吸：常见：间质性肺病（ILD），常较严重，已有致死性病例的报道。

（9）肾脏和泌尿系统：常见：无症状的血肌酐实验室值升高、蛋白尿、膀胱炎。罕见：出血性膀胱炎。

■间质性肺炎：服用IRESSA可导致间质性肺炎，如果呼吸系统症状严重需暂停IRESSA。如果确诊间质性肺炎则停用IRESSA.

■肝毒性：定期监测肝功能。如果出现2级或以上ALT和/或AST升高，暂停IRESSA.如果出现严重肝损害则停药。

■胃肠穿孔：停止使用IRESSA治疗胃肠穿孔。

■腹泻：对于3级或更高级别的腹泻，暂停IRESSA。

■包括角膜炎在内的眼部疾病：对于严重或恶化的眼部疾病（包括角膜炎）的症状和体征，暂不使用IRESSA。持续性溃疡性角膜炎则停药。

■大疱性和剥脱性皮肤病：对于3级或更高级别的皮肤反应或脱落情况，暂不使用IRESSA。

■胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。建议告知患者此药对胎儿的潜在危险并采取有效的避孕措施。

【适应症】

Gefitinib用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，这些患者的肿瘤具有经FDA批准的试验检测到的表皮生长因子受体（EGFR）第19外显子缺失或第21外显子（L858R）替代突变。

使用限制：对于转移性非小细胞肺癌，其肿瘤除了第19外显子缺失或第21外显子（L858R）替代突变外，其肿瘤的安全性和有效性尚未确定。

■CYP3A4诱导剂：在接受强CYP3A4诱导剂的患者中，将IRESSA增加到每天500毫克。

■CYP3A4抑制剂：如果与IRESSA同时使用，则监测不良反应。

■影响胃pH值的药物：如有可能，避免同时使用IRESSA和质子泵抑制剂。

■服用华法林的患者出血：监测凝血酶原时间或INR的变化。