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Infigratinib,Truseltiq

治疗携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌;缓解率23%,持续缓解近半年!

其他名称
英菲格拉替尼
剂型
胶囊
生产厂家
QED Therapeutics, Inc.
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  • 阿法替尼,ANIB

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  • 依普利酮,Planep

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【适应症】

本品是一种激酶抑制剂,适用于既往治疗过、不可切除的,且携带成纤维细胞生长因子受体 2 (FGFR2) 融合或其他重排的局部晚期或转移性胆管癌的成人患者


【推荐剂量】

■通常剂量:125mg,口服,每日1次,持续服药21天,停药7天;每28天为一个治疗周期;持续用药,直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性

■轻度至中度肾损伤患者:剂量需要减至100mg,口服,每日1次,持续服药21天,停药7天;每28天为一个治疗周期;持续用药,直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性

■轻度肝损伤患者:剂量需要减至100mg,口服,每日1次,持续服药21天,停药7天;每28天为一个治疗周期;持续用药,直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性

■中度肝损伤患者:剂量需要减至75mg,口服,每日1次,持续服药21天,停药7天;每28天为一个治疗周期;持续用药,直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性


【不良反应】

最常见(≥20%)不良反应:指甲毒性、口炎、干眼症、疲劳、脱发、肢端红肿症、关节痛、味觉障碍、便秘、腹痛、口干、睫毛变化、腹泻、皮肤干燥、食欲下降、视力模糊和呕吐。

■最常见的实验室化验结果异常(≥20%):肌酐升高、磷酸盐升高、磷酸盐降低、碱性磷酸酶升高、血红蛋白降低、丙氨酸转氨酶升高、脂肪酶升高、钙升高、淋巴细胞降低、钠降低、甘油三酯升高、天冬氨酸转氨酶升高、尿酸升高、血小板减少,白细胞降低,白蛋白降低,胆红素升高,钾。


【给药方法】

■本品口服给药

■需空腹服药,在饭前至少1小时或饭后2小时服用

■用一杯水整片吞服,切勿压碎、咀嚼或溶解药片

■如果发生漏服( ≥4个小时),或服药后发生呕吐,直接跳过漏服或呕吐剂量,在第二天按照正常服药计划服用下一剂

【推荐剂量】

■通常剂量:125mg,口服,每日1次,持续服药21天,停药7天;每28天为一个治疗周期;持续用药,直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性

■轻度至中度肾损伤患者:剂量需要减至100mg,口服,每日1次,持续服药21天,停药7天;每28天为一个治疗周期;持续用药,直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性

■轻度肝损伤患者:剂量需要减至100mg,口服,每日1次,持续服药21天,停药7天;每28天为一个治疗周期;持续用药,直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性

■中度肝损伤患者:剂量需要减至75mg,口服,每日1次,持续服药21天,停药7天;每28天为一个治疗周期;持续用药,直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性


【给药方法】

■本品口服给药

■需空腹服药,在饭前至少1小时或饭后2小时服用

■用一杯水整片吞服,切勿压碎、咀嚼或溶解药片

■如果发生漏服( ≥4个小时),或服药后发生呕吐,直接跳过漏服或呕吐剂量,在第二天按照正常服药计划服用下一剂


【不良反应】

最常见(≥20%)不良反应:指甲毒性、口炎、干眼症、疲劳、脱发、肢端红肿症、关节痛、味觉障碍、便秘、腹痛、口干、睫毛变化、腹泻、皮肤干燥、食欲下降、视力模糊和呕吐。

■最常见的实验室化验结果异常(≥20%):肌酐升高、磷酸盐升高、磷酸盐降低、碱性磷酸酶升高、血红蛋白降低、丙氨酸转氨酶升高、脂肪酶升高、钙升高、淋巴细胞降低、钠降低、甘油三酯升高、天冬氨酸转氨酶升高、尿酸升高、血小板减少,白细胞降低,白蛋白降低,胆红素升高,钾。


【注意事项】

■眼部毒性:

本品可导致视网膜色素上皮脱离(RPED)。在开始本品治疗前,在治疗期间第1个月、第3个月以及每3个月进行一次全面的眼科检查,包括光学相干断层扫描(OCT)。按建议暂停使用。

■高磷血症和软组织矿化:

磷酸盐水平升高可导致高磷血症,导致软组织矿化、皮肤钙质沉着、非尿毒症性钙质疏松、血管钙化和心肌钙化。按建议暂停使用、减少剂量或永久停止药。

■胚胎-胎儿毒性:

可造成胎儿伤害。告知育龄患者本品对胎儿的潜在风险,并建议其使用有效的避孕措施


【适应症】

本品是一种激酶抑制剂,适用于既往治疗过、不可切除的,且携带成纤维细胞生长因子受体 2 (FGFR2) 融合或其他重排的局部晚期或转移性胆管癌的成人患者


【相互作用】

■强或中度CYP3A抑制剂:

避免联合用药。

强或中度CYP3A诱导剂:

避免联合用药。

抑酸剂

避免合用。如果无法避免联合给药,则本品服药时间,应与H2拮抗剂或局部抑酸剂服药时间错开。


请按药品说明书或在药师指导下购买和使用