【推荐剂量】
• 静脉输注给药，持续输注 1 小时。
• 根据表 1 中的递增剂量计划给与本品，以降低细胞因子释放综合征的风险。
• 按照建议使用联用药物。
• 在第 1 周期第 1 天和第 1 周期第 8 天，在适当的医疗环境中从输注本品开始对患者进行 22 至 24 小时的监测。
• 建议患者在第 1 周期第 1 天和第 1 周期第 8 天给药后，开始输注本品后 1 小时内，在护理人员的陪同下，在适当的医疗环境中停留 48 小时。

•有关制备和给药的说明，请参阅完整处方信息。

【使用方法】

-可使用用于联合用药的静脉 (IV) 导管来输注本品。
-为确保通畅，使用 0.9% 注射用氯化钠冲洗静脉导管 3-5 分钟。
-使用输液泵以固定速度输注配制和稀释的本品 。输液泵应可编程、可锁定、非弹性且具有警报。
-表 2 提供了输液持续时间和速度。

-本品的制备操作过程，详见药品说明书。

【不良反应】
最常见的不良反应（≥20%）是细胞因子释放综合征、疲劳、发热、味觉障碍、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、便秘、贫血和恶心。

最常见的 3 级或 4 级实验室异常（≥2%）是淋巴细胞减少、钠减少、尿酸增加、总中性粒细胞减少、血红蛋白减少、活化部分凝血活酶时间增加、钾减少、天冬氨酸转氨酶增加、白细胞减少、血小板减少和丙氨酸转氨酶增加。

【注意事项】
-血细胞减少症：

在使用本品治疗前、每次用药前以及根据临床指征监测全血细胞计数。根据严重程度暂停或永久停药。
-感染：

监测感染的症状和体征；适当治疗。根据严重程度暂停或永久停药。
-肝毒性：

在使用本品治疗前、每次服药前以及临床指征时监测肝酶和胆红素。根据严重程度暂停或永久停药。
-超敏反应：

监测超敏反应的体征和症状并进行相应治疗。根据严重程度暂停或永久停药。

-胚胎-胎儿毒性：

可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性注意胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。

【禁忌】

无

【特殊人群】
妊娠期：

根据其作用机制，本品给孕妇使用时可能会造成胎儿伤害。
哺乳期：

建议女性在使用本品治疗期间以及最终剂量后至少2个月内不要母乳喂养。
儿童：

尚未确定本品对儿童患者的安全性和有效性。
老年患者：

在老年患者（≥ 65 岁）和年轻患者之间，IMDELLTRA 药代动力学或安全性没有总体差异。本品的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上患者，以确定他们的反应是否与年轻患者不同。与年轻患者相比，没有观察到≥65岁患者在安全性或有效性方面的临床上重要的差异。

【适应症】

本品是一种靶向双特异性 delta 样配体 3（DLL3）的 CD3 T 细胞接合剂，用于治疗在铂类化疗期间或之后病情进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成年患者。

【药物相互作用】
无相关信息