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【适应症】
本品是 RAS GTPase 家族的抑制剂，适用于：
■ 非小细胞肺癌 (NSCLC)
作为单一药物，用于治疗KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成年患者，这些患者之前至少接受过一次全身治疗。
■ 结直肠癌 (CRC)
与西妥昔单抗联合使用，用于治疗患有 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性结直肠癌的成年患者，这些患者之前曾接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗。
【推荐剂量】
■ 作为单药治疗非小细胞肺癌以及与西妥昔单抗联合治疗 CRC 的推荐剂量：
每次600 mg，口服，每日两次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性
■ 随餐或单独服用吞咽药片均可。
【不良反应】
■单药使用治疗非小细胞肺癌：
-最常见的不良反应（≥ 25%）是恶心、腹泻、呕吐、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、肾功能损害、水肿、呼吸困难和食欲下降。
-最常见的（≥ 2%）3 级或 4 级实验室异常是淋巴细胞减少、血红蛋白减少、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、低钾血症、低钠血症、脂肪酶升高、白细胞减少、中性粒细胞减少和碱性磷酸酶升高。
■与西妥昔单抗联合使用治疗结直肠癌：
-最常见的不良反应（≥ 25%）是皮疹、恶心、腹泻、呕吐、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、头痛、皮肤干燥、腹痛、食欲下降、水肿、贫血和咳嗽。
-最常见的（≥ 2%）3 级或 4 级实验室异常是淋巴细胞减少、钾减少、镁减少、血红蛋白减少、天冬氨酸氨基转移酶增加、脂肪酶增加、白蛋白减少和丙氨酸氨基转移酶增加。
【给药方法】
■本品口服给药
■整片吞服，切勿咀嚼、压碎或掰开药片
■可空腹或随餐服用
■在每天相同时间服用
■如果患者服药后发生呕吐，请勿补服额外剂量；在第二天按照正常服药计划服用下一剂
■如果发生漏服且超过规定时间4个小时，请直接跳过漏服剂量，按照正常服药计划服用下一剂
【服用方法】
1. 根据血浆或肿瘤标本中KRAS G12C突变的存在，选择患者使用KRAZATI治疗局部晚期或转移性NSCLC[参见临床研究（14）]。如果在血浆样本中未检测到突变，则检测肿瘤组织。
2. KRAZATI的推荐剂量为600 mg，每天两次口服，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
3. 每天同一时间服用KRAZATI，无论是否进食。
4. 整片吞咽。不要咀嚼、压碎或拆分药片。
【剂量调整】
表1列出了针对不良反应的建议剂量减少。如果发生不良反应，最多允许减少两次剂量。 对于无法耐受每天一次 600 mg 的患者，永久终止 KRAZATI。
表 1：针对不良反应推荐的 KRAZATI 剂量减少
请参阅西妥昔单抗处方信息，了解与西妥昔单抗相关的不良反应的剂量调整。
当 KRAZATI 与西妥昔单抗联合使用时，如果 KRAZATI 被停用或永久停用，则应停用或永久停用西妥昔单抗。如果永久停用西妥昔单抗，则可继续使用 KRAZATI 作为单一药物进行治疗。
表2提供了针对不良反应的推荐剂量调整。
表2：针对不良反应的推荐KRAZATI剂量调整
ALT = 丙氨酸转氨酶； AST = 天冬氨酸转氨酶； ULN = 正常上限
a 由美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 (NCI CTCAE) 5.0 版定义的分级
【漏服处理】
如果服用KRAZATI后出现呕吐，则不要再服用额外剂量。在下一个计划时间恢复给药。
如果无意中错过了剂量，如果距离预期给药时间超过4小时，则应跳过该剂量。在下一个计划时间恢复给药。
【过量处理】
无相关信息
【不良反应】
■单药使用治疗非小细胞肺癌：
-最常见的不良反应（≥ 25%）是恶心、腹泻、呕吐、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、肾功能损害、水肿、呼吸困难和食欲下降。
-最常见的（≥ 2%）3 级或 4 级实验室异常是淋巴细胞减少、血红蛋白减少、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、低钾血症、低钠血症、脂肪酶升高、白细胞减少、中性粒细胞减少和碱性磷酸酶升高。
■与西妥昔单抗联合使用治疗结直肠癌：
-最常见的不良反应（≥ 25%）是皮疹、恶心、腹泻、呕吐、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、头痛、皮肤干燥、腹痛、食欲下降、水肿、贫血和咳嗽。
-最常见的（≥ 2%）3 级或 4 级实验室异常是淋巴细胞减少、钾减少、镁减少、血红蛋白减少、天冬氨酸氨基转移酶增加、脂肪酶增加、白蛋白减少和丙氨酸氨基转移酶增
【注意事项】
-胃肠道不良反应：
监测患者的腹泻、恶心和呕吐，并根据需要进行医治。根据严重程度，采取暂停用药、减少剂量或永久停药。
-QTc 间期延长：
避免与已知的具有潜力延长 QTc 间期的其他产品，共同用药。监测高危和服用已知会延长QT间期药物患者的心电图和电解质；根据严重程度，采取暂停用药、减少剂量或永久停药。
-肝毒性：
需监测患者肝功各项指标，分别在本品开始治疗前、治疗期间每月一次，持续3个月，以及根据临床需求；
根据严重程度，采取暂停用药、减少剂量或永久停药。
-间质性肺病/肺炎：
监测新发或恶化情况的呼吸道症状。如疑似间质性肺病/肺炎，需暂停用药；如没有其他潜在原因导致的间质性肺病/肺炎确诊，则永久停药。
【适应症】
本品是 RAS GTPase 家族的抑制剂，适用于：
■ 非小细胞肺癌 (NSCLC)
作为单一药物，用于治疗KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成年患者，这些患者之前至少接受过一次全身治疗。
■ 结直肠癌 (CRC)
与西妥昔单抗联合使用，用于治疗患有 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性结直肠癌的成年患者，这些患者之前曾接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗。
【相互作用】
-强CYP3A4 诱导剂：
避免同时使用。
-强 CYP3A4 抑制剂：
在本品血液浓度达到稳定状态之前，避免同时使用。
-敏感的 CYP3A4 底物药物：
避免与敏感的CYP3A4 底物药物，同时使用
-敏感的 CYP2C9 、CYP2D6、 P-gp 底物药物：
避免与敏感的CYP2C9 、CYP2D6、 P-gp 底物药物，同时使用，因为这些底物药物最小的浓度变化可能导致严重的不良反应。
-延长QT间期的药物：
避免同时使用。
请按药品说明书或在药师指导下购买和使用