【使用方法】
-仅供静脉输注使用。
-本品是一种澄清至微乳白色、无色至淡黄色的溶液。只要溶液和容器允许，在给药前目视检查颗粒物质和变色。如果液体混浊或变色，或含有可见颗粒物质，请勿使用。
-不要摇晃本品。
- 给药时，本品应恢复至室温或体温。
-不要与其他IGIV产品或其他静脉药物混合。
-不要稀释。
-本品仅供一次性使用。它不含防腐剂。本品开封后，应立即使用。
-根据当地要求，丢弃部分使用的小瓶和未使用的产品。
-如果已超过产品标签上日期，切勿使用本品。
-确保已有肾功能不全的患者没有血容量不足。对于容易发生肾功能不全或血栓的高危患者，应以最低输注率给药，如果肾功出现恶化，应考虑停药。
-在本品开始输注之前，给患者充分补充水分。

【推荐剂量】
可以随时间调整剂量，以达到所需的谷值水平和临床反应。

【剂量调整】
无

【服用过量处理】
本品过量可能导致液体超负荷和高粘血症。有液体超负荷和高粘血症并发症高危风险的人群的包括婴儿、老年患者以及有心脏或肾脏损害的患者。

【漏服处理】
无

【注意事项】
-超敏反应：
具有IgA抗体缺陷患者，使用本品时，发生严重的超敏反应和过敏反应的风险更大。严重的急性超敏反应患者，应立即使用肾上腺素进行治疗。
-溶血：
在本品使用治疗后，可能会发生无论是血管内溶血还是由于红细胞增强引起的溶血。溶血风险因素包括高剂量和非O型血。密切监控患者溶血和溶血性贫血的发生。
-急性肾功能衰竭：
在有发生急性肾功能衰竭风险的患者中，监测肾功能，包括血尿素氮 （BUN） 和血清肌酐，以及尿液量。
-高蛋白血症、血清粘度增加和低钠血症：
在接受IGIV治疗的患者中，可能发生高蛋白血症、血清黏糊度升高和低钠血症，或假性低钠血症。在临床上区分真性低钠血症和假性低钠血症是至关重要的，假性低钠血症与伴有计算血清渗透压降低或渗透压间隙升高的高蛋白血症相关或有因果关系，因为旨在降低假性低钠血症患者血清游离水的治疗可能导致容量衰竭、血清粘度进一步增加和可能的血栓栓塞事件诱因。
-无菌脑膜炎综合征：
接受IGIV治疗的患者，特别是使用高剂量和快速输注，已报道无菌性脑膜炎综合征 （AMS）病例。
-输血相关急性肺损伤：
监测患者的肺部不良反应。
-传染性病原体：
因为本品是由人的血液制成的，所以它可能具有传播传染性病原体的风险，例如病毒、变异型克雅二氏病(vCJD)和理论上的克雅二氏病(CJD)病原体。

【禁忌】
 -对人免疫球蛋白有过敏或严重全身反应病史的患者，禁用本品。
-具有针对IgA的抗体且有过敏史的IgA缺乏症患者，禁用本品。

【特殊人群】
-怀孕：
没有人类数据表明存在或不存在药物相关风险。尚未对本品进行动物繁殖研究。尚不清楚孕妇使用本品后是否会对胎儿造成伤害或影响生殖能力。妊娠30周后，越来越多的免疫球蛋白从母体循环穿过胎盘。只有在明确需要的情况下，孕妇才应使用本品。
-哺乳期：
没有人类数据表明对于哺乳存在或不存在药物相关风险。免疫球蛋白可母乳中分泌。母乳喂养对婴儿发育和健康益处应与母亲对本品的临床需求以及本品对母乳喂养的婴儿的任何潜在不良影响一起考虑。
-儿童：
对18名PI患儿(12名2岁至12岁以下的儿童和6名12-16岁的青少年)进行了本品临床评估。儿童和成人的剂量需求没有区别。尚未对2岁以下儿童PI患者的安全性和有效性进行研究。
-老年人：

本品的临床研究没有纳入足够数量的65岁及以上患者，以确定他们的反应是否与年轻患者不同。其他报告的临床经验未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从剂量范围的低端开始，这反映了肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。不要超过推荐剂量，并以可行的最低输注速率给药。

【适应症】
本品是一种10%的免疫球蛋白液体，用于治疗患有原发性免疫缺陷(PI)的2岁及以上患者。

【药物相互作用】
-静脉注射产品：
临床研究尚未评估本品与其他静脉注射药物和溶液的混合物。将本品与患者可能正在服用的其他药物分开服用。不要将本品与其他IGIVs产品混合使用。
-活体病毒疫苗：
免疫球蛋白给药可能会暂时削弱减毒活疫苗(如麻疹、腮腺炎、风疹和水痘)的效力，因为持续存在高水平的被动获得性抗体可能会干扰主动抗体反应。
-血清学测试：
免疫球蛋白制剂中各种被动输入的抗体可能导致血清学检测结果的错误。
- 袢利尿剂：
避免同时使用袢利尿剂。IGIV同时使用袢利尿剂可能会导致血液粘度增加，从而增加血栓栓塞事件的风险。