静脉注射人免疫球蛋白（Yimmugo）是一种针对原发性体液免疫缺陷（PI）患者的有效治疗药物，广泛应用于增强免疫功能、降低感染风险。该药物经过食品药品监督管理局（FDA）批准，适用于2岁及以上的PI患者，这些患者由于免疫系统功能不足，容易受到细菌和病毒的侵袭。Yimmugo源自健康志愿者捐献的混合血浆，通过严格的纯化工艺提取，含有广谱IgG抗体，可有效提高机体抵御多种病原体的能力。

在一项关键的三期临床试验中，研究者对67名原发性体液免疫缺陷患者进行了Yimmugo的疗效评估。试验过程中，患者每3至4周接受0.2至0.8克/千克体重的Yimmugo输注，并持续观察12个月。结果显示，严重细菌感染（SBI）的年发生率仅为0.07，远低于预期标准（每位患者每年少于1次SBI）。这一数据表明，Yimmugo在预防严重感染方面具有显著疗效，可有效降低PI患者因免疫缺陷导致的感染风险。

尽管Yimmugo展现出良好的疗效和安全性，但仍可能引发一些轻度至中度的不良反应，如头痛、上呼吸道感染、疲劳、恶心以及血压升高。这些副作用通常短暂，并可通过调整剂量或放缓输注速度来缓解。因此，患者在接受治疗时，应在医生的指导下使用，并密切监测自身反应，以便及时进行调整。

Yimmugo以单剂量小瓶形式供应，其IgG浓度为10%（100mg/mL），提供灵活的给药方案。在输注过程中，建议患者保持充足水分，以降低不良反应的风险，同时严格控制输注速度，以确保治疗的安全性和耐受性。

参考资料：https://www.empr.com/home/news/fda-approves-yimmugo-for-primary-humoral-immunodeficiency/