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  • 非奈利酮的临床试验结果及其安全性评估

    非奈利酮Finerenone)是一种新型的非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),主要用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾病(CKD)和心血管疾病。盐皮质激素受体过度激活在慢性肾病和心血管疾病的发展中起着关键作用,它会导致炎症、纤维化和氧化应激,从而加速肾脏和心脏的损伤。非奈利酮通过选择性抑制盐皮质激素受体,能够有效减少这些病理过程,保护肾脏和心脏功能。与传统的盐皮质激素受体拮抗剂(如螺内酯和依普利酮)相比,非奈利酮具有更高的受体选择性和更低的性激素相关副作用风险,因此在临床上备受关注。

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    非奈利酮的临床试验结果为其在慢性肾病和心血管疾病治疗中的应用提供了强有力的支持。其中,两项关键性III期临床试验——FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD,是非奈利酮获批的重要依据。FIDELIO-DKD研究主要针对2型糖尿病相关的慢性肾病患者,旨在评估非奈利酮对肾脏结局的影响。结果显示,与安慰剂相比,非奈利酮显著降低了患者的主要肾脏复合终点风险(包括肾功能恶化、终末期肾病或肾性死亡),风险降低幅度达18%。此外,非奈利酮还显著减少了尿蛋白排泄率,表明其对肾脏具有保护作用。

    FIGARO-DKD研究则侧重于评估非奈利酮对心血管结局的影响。该研究纳入了2型糖尿病相关的慢性肾病患者,结果显示,非奈利酮显著降低了主要心血管复合终点风险(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中或心衰住院),风险降低幅度达14%。特别是在心衰住院风险方面,非奈利酮表现出显著的优势,为患者提供了额外的心血管保护。

    在安全性方面,非奈利酮的整体耐受性良好,但其使用仍伴随一些潜在的副作用。最常见的副作用包括高钾血症和低血压。高钾血症是非奈利酮治疗中需要特别关注的问题,因为盐皮质激素受体抑制会导致钾离子排泄减少。在FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD试验中,非奈利酮组的高钾血症发生率高于安慰剂组,但大多数病例为轻度或中度,通过剂量调整或对症处理可以有效控制。此外,非奈利酮的低血压风险也需要关注,尤其是在与其他降压药物联合使用时。尽管如此,非奈利酮的性激素相关副作用(如男性乳房发育)发生率显著低于传统盐皮质激素受体拮抗剂,这使其在长期治疗中更具优势。

    为了确保非奈利酮的安全使用,患者在治疗期间需要定期监测血钾水平和肾功能,并根据检测结果调整剂量。医生在处方非奈利酮时,还需综合考虑患者的整体健康状况和合并用药情况,以最大限度地降低副作用风险。

    总的来说,非奈利酮作为一种新型盐皮质激素受体拮抗剂,在2型糖尿病相关慢性肾病和心血管疾病的治疗中显示出显著的疗效和良好的安全性。其临床试验结果不仅证实了其对肾脏和心血管的双重保护作用,还为其在临床实践中的应用提供了坚实的证据基础。随着更多真实世界数据的积累和治疗经验的丰富,非奈利酮有望成为慢性肾病和心血管疾病治疗中的重要选择,为患者带来更多临床获益。

    参考链接:https://www.kerendia.com/



    2025-03-03
  • 非奈利酮的副作用及其机制分析

    非奈利酮,作为第三代强效非甾体高选择性盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),在临床上主要用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病(CKD)以及慢性心力衰竭等疾病。它通过高选择性地阻断醛固酮与盐皮质激素受体的结合,从而减少醛固酮介导的钠重吸收,发挥降低血压、减轻心脏负担、保护肾脏功能等多种药理作用。然而,作为一种药物,非奈利酮在带来治疗效益的同时,也可能伴随一系列副作用。

    非奈利酮的副作用多样,其机制复杂。首先,由于非奈利酮对盐皮质激素受体的高选择性抑制,可能会影响肾脏对钾离子的排泄功能,导致血液中钾离子浓度升高,从而引发高钾血症。高钾血症可能引发心律失常等严重问题,因此在使用非奈利酮期间需要密切监测血钾水平。

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    此外,非奈利酮还可能影响心血管系统的功能,导致低血压的发生。这可能是由于非奈利酮扩张外周血管、减弱心脏收缩功能所致。低血压症状如头晕、乏力等,可能会对患者的生活质量造成影响,特别是在与其他降压药物联合使用时,低血压的风险可能增加。

    非奈利酮还可能引起胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻等。这可能与药物对消化道的刺激作用有关,部分患者还可能出现上腹部疼痛、反酸嗳气等症状。

    除了上述常见的副作用外,非奈利酮还可能引起过敏反应、肝功能异常、电解质紊乱等不良反应。过敏反应可能表现为皮肤瘙痒、长红疹等,严重时还可能影响呼吸功能。肝功能异常可能是由于药物对肝脏细胞的直接损伤或影响肝脏代谢功能所致。电解质紊乱则可能与药物对肾脏排泄功能的影响有关。

    因此,在使用非奈利酮时,患者应严格遵循医生的建议,定期监测相关指标,如出现不适症状应及时就医处理。同时,医生也应根据患者的具体情况调整药物剂量或治疗方案,以确保治疗效果和安全性。

    参考链接:https://www.kerendia.com/


    2025-02-28
  • 非奈利酮的药理作用及临床应用探讨

    非奈利酮,化学名为Finerenone(商品名:可申达/Kerendia),是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),由德国拜耳公司研发,是第三代醛固酮受体拮抗剂的代表药物。它在临床前研究中展现出对盐皮质激素受体过度激活导致的有害影响的有效阻断作用,为治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病(CKD)提供了新的治疗途径。

    非奈利酮的药理作用主要体现在其能够强效且选择性地拮抗盐皮质激素受体(MR),从而阻断MR介导的钠重吸收和过度激活。MR在肾脏、心脏和血管中均有表达,当其被醛固酮和皮质醇激活并调节基因转录时,过度激活会导致纤维化和炎症。非奈利酮通过抑制这一过程,不仅减轻了肾脏的负担,还改善了心脏和血管的功能,对糖尿病合并CKD患者的整体健康状态产生了积极影响。

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    在临床应用中,非奈利酮已被证明能够显著降低伴有2型糖尿病的CKD成人患者的心血管事件风险,包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中以及因心力衰竭住院的风险。同时,它还能有效保护肾脏功能,减缓肾功能下降速度,减少蛋白尿,进而降低慢性肾脏病进展至肾衰竭的风险。此外,非奈利酮还具有一定的抗炎特性,能够改善代谢紊乱,对糖尿病患者的整体健康状态产生积极影响。

    值得注意的是,非奈利酮在治疗过程中需要密切监测患者的血清钾水平和肾小球滤过率估计值(eGFR),并根据数值变化调整剂量。同时,它也可能引发一些不良反应,如高钾血症、低血压等,因此应在医生指导下合理使用。

    参考链接:https://www.kerendia.com/


    2025-02-28
  • 非奈利酮的药理作用及临床应用探讨

    非奈利酮,化学名为Finerenone(商品名:可申达/Kerendia),是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),由德国拜耳公司研发,是第三代醛固酮受体拮抗剂的代表药物。它在临床前研究中展现出对盐皮质激素受体过度激活导致的有害影响的有效阻断作用,为治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病(CKD)提供了新的治疗途径。

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    非奈利酮的药理作用主要体现在其能够强效且选择性地拮抗盐皮质激素受体(MR),从而阻断MR介导的钠重吸收和过度激活。MR在肾脏、心脏和血管中均有表达,当其被醛固酮和皮质醇激活并调节基因转录时,过度激活会导致纤维化和炎症。非奈利酮通过抑制这一过程,不仅减轻了肾脏的负担,还改善了心脏和血管的功能,对糖尿病合并CKD患者的整体健康状态产生了积极影响。

    在临床应用中,非奈利酮已被证明能够显著降低伴有2型糖尿病的CKD成人患者的心血管事件风险,包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中以及因心力衰竭住院的风险。同时,它还能有效保护肾脏功能,减缓肾功能下降速度,减少蛋白尿,进而降低慢性肾脏病进展至肾衰竭的风险。此外,非奈利酮还具有一定的抗炎特性,能够改善代谢紊乱,对糖尿病患者的整体健康状态产生积极影响。

    值得注意的是,非奈利酮在治疗过程中需要密切监测患者的血清钾水平和肾小球滤过率估计值(eGFR),并根据数值变化调整剂量。同时,它也可能引发一些不良反应,如高钾血症、低血压等,因此应在医生指导下合理使用。


    2025-02-28
  • 司美格鲁肽片治疗2型糖尿病的新选择

    近年来,2型糖尿病的治疗手段不断革新,其中,司美格鲁肽片的出现为成年患者提供了新的治疗策略。这种口服药物于2019年经美国食品和药物管理局(FDA)批准,成为首个无需注射的胰高血糖素样肽(GLP-1)受体蛋白治疗药物,为患者带来了更为便捷的治疗方式。

    2型糖尿病,作为最常见的糖尿病类型,是由于胰腺无法维持正常的胰岛素分泌,导致血糖水平失衡。GLP-1,作为一种体内自然产生的激素,在调节血糖方面发挥着关键作用。然而,在2型糖尿病患者中,GLP-1的水平常常不足。司美格鲁肽片的设计正是为了弥补这一缺陷,其通过模拟GLP-1的作用,帮助调节血糖水平。

    在经过一系列严格的临床试验后,司美格鲁肽片被证实能够有效降低2型糖尿病患者的血糖。在这些试验中,与安慰剂相比,服用司美格鲁肽片的患者在26周后,血糖水平显著降低。这一成果为那些寻求非胰岛素治疗的患者提供了新的希望。

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    然而,如同所有药物一样,司美格鲁肽片的使用也需谨慎。其处方信息中包含了对特定健康风险的警告,如甲状腺C细胞肿瘤的风险增加。因此,对于有甲状腺髓样癌病史或家族史的患者,以及患有2型多发性内分泌肿瘤综合征的患者,不建议使用此药。此外,胰腺炎、低血糖等潜在风险也需要患者和医生密切关注。

    在使用司美格鲁肽片时,患者应遵循特定的用药指导,如在进食前至少30分钟服用,并仅使用少量白开水送服。同时,由于该药可能与其他药物产生相互作用,患者在开始治疗前应与医生详细讨论其当前用药情况。

    国内今年刚批准上市的司美格鲁肽片剂,由于是新药,患者可能较难立即购买到。不过,我们可以先考察一下海外司美格鲁肽片市场的情况。据悉,海外市场上,3mg*100片的口服司美格鲁肽原研版价格大约是2000元,同时还有其他多种规格可选。若想深入了解口服司美格鲁肽,建议咨询专业的海外医疗咨询顾问。

    总的来说,司美格鲁肽片作为一种新型的口服治疗药物,为2型糖尿病患者提供了一种有效且便捷的治疗选择。然而,如同所有治疗药物一样,其使用需在医生的指导下进行,以确保患者的安全和治疗效果。

    2024-07-23
  • 司美格鲁肽片用于减肥有副作用吗

    司美格鲁肽片(Rybelsus原本是一种针对2型糖尿病患者的治疗药物,其具有一定的减重效果,在糖尿病患者中观察到体重的降低。然而,需要明确的是,司美格鲁肽片剂并未被官方批准专门用于减肥目的。近期,国内上市的司美格鲁肽针剂通过了减肥适应症的审批,这为有减肥需求的人群提供了新的选择。

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    关于司美格鲁肽片用于减肥是否存在副作用的问题,根据已有的研究和临床反馈,使用司美格鲁肽不当可能会导致一系列不良反应。这些副作用包括但不限于低血糖、消化道不适、身体疲劳、过敏反应以及睡眠障碍等。具体来说,低血糖是因为司美格鲁肽含有胰岛素释放增加剂的肽类药物,使用不当会使血糖水平过低,引起头晕、心律失常等症状。消化道不适如恶心呕吐、腹胀腹泻、便秘等,也是常见的副作用。此外,部分患者使用后还可能出现身体异常疲劳、头痛以及过敏反应如皮疹、红斑、瘙痒等。

    值得注意的是,司美格鲁肽的减重效果属于降糖过程中的一种反应,并不专门针对减肥设计。因此,对于健康人群来说,使用司美格鲁肽减肥可能带来不必要的健康风险。

    综上所述,虽然司美格鲁肽在治疗糖尿病的同时具有一定的减重效果,但将其作为专门的减肥药物使用是存在风险的。有减肥需求的人群在考虑使用司美格鲁肽之前,应充分了解其可能的副作用,并咨询专业医生的建议。同时,采取科学的生活方式,包括合理饮食和适量运动,才是长期减肥的关键。

    2024-07-23