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  • 曲贝替定(Trabectedin)一盒的价格是多少?

    曲贝替定Trabectedin)是一种从海洋生物中提取并经人工合成的抗肿瘤药物,其核心作用机制在于与DNA小沟区域的鸟嘌呤残基特异性结合,形成稳定的加合物,导致DNA螺旋结构扭曲,进而阻断DNA复制与转录过程。这种独特的作用方式不仅直接抑制肿瘤细胞增殖,还能通过干扰肿瘤微环境中的炎症反应及血管生成,形成多维度抗肿瘤效应。

    该药物主要适用于两类患者群体:一是既往接受过含蒽环类药物方案治疗后病情进展的不可切除或转移性脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤患者。这类患者往往对传统化疗药物产生耐药性,而曲贝替定通过干扰肿瘤细胞DNA修复机制,可显著延长无进展生存期,成为二线治疗的重要选择;二是复发且对含铂药物敏感的卵巢癌患者,常与聚乙二醇化脂质体阿霉素联合使用,通过靶向作用于肿瘤细胞的基因组,抑制其增殖并阻断肿瘤血管生成,从而改善患者生活质量并延长生存期。

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    用药方案需严格遵循个体化原则,推荐剂量为每21天通过中心静脉导管持续24小时输注1.5毫克/平方米,输注前30分钟需静脉注射地塞米松预防过敏反应。治疗期间需密切监测肝功能,若血清胆红素水平超出正常上限则禁用。常见不良反应包括恶心、疲乏、转氨酶升高及中性粒细胞减少,多数可通过支持治疗缓解。该药物通过干扰肿瘤细胞DNA修复机制、转录过程及信号传导通路,展现出独特的抗肿瘤活性,为软组织肉瘤及卵巢癌患者提供了重要的治疗选择。

    目前,该药物尚未在国内获批上市,也未被纳入医保报销范围。患者如有治疗需求,可通过具备合法资质的海外医疗渠道获取欧洲版及香港原研版药品,其中欧洲版价格约为两万九千元人民币,原研版价格约为两万一千元人民币。需特别提醒的是,选择跨境购药时应严格审核医疗机构资质,确保药品来源可追溯且符合我国进口药品管理规范。

    参考资料:https://www.drugs.com/monograph/trabectedin.html


    2025-09-30
  • 0.01%硫酸阿托品滴眼液(EIKANCE)儿童的用法和用量是怎样的

    0.01%硫酸阿托品滴眼液EIKANCE)作为全球首款明确用于减缓儿童近视进展的低浓度阿托品制剂,其用法与用量需严格遵循专业指导以确保安全有效。该药物适用于4至14岁近视进展较快的儿童,尤其当近视每年增长≥-1.0D屈光度时,可作为减缓近视进展的治疗方案。

    用药前,家长需用流动水彻底清洁双手,避免细菌污染药液。儿童取仰卧位或坐位,头稍后仰,眼睛向上看。家长用干净手指轻轻拉开下眼睑,形成小囊袋状空间,将一滴药液滴入下眼睑与眼球之间的结膜囊内。滴药时需注意,滴管末端不可接触眼睛或睫毛,以防交叉感染。滴入后,儿童应立即闭上眼睛,家长用干净手指轻轻按压内眼角(泪小点处)2至3分钟。这一步骤至关重要,既能减少药液经鼻泪管流入鼻腔的吸收量,降低全身副作用风险,又能延长药液在眼表的停留时间,提升局部疗效。

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    该药物需每日夜间使用,左右眼各一滴。夜间用药可利用睡眠时间减少药物对日常视物的影响,同时符合人体生理节律。治疗周期需根据临床评估持续2年以上,临床研究中最长治疗时间为5年,但14岁以上儿童的治疗数据有限。若连续使用2至3年后,近视年增长≤0.25D,可在医生指导下考虑停药,但仍需定期监测以防反弹。

    用药期间,家长需密切观察儿童反应。常见副作用包括短暂畏光、视近模糊等,通常可通过佩戴太阳镜或多色眼镜缓解。若出现眼痛、眼红、过敏等症状,需立即停药并就医。长期用药者应每3至6个月进行一次眼科检查,监测眼压、视网膜健康及近视进展情况。

    禁忌症方面,青光眼或有青光眼倾向的儿童禁用,对阿托品或药物成分过敏者禁用。唐氏综合征、痉挛性瘫痪或脑损伤儿童因对药物敏感性增加,需谨慎使用。用药期间若需同时使用其他眼用制剂,两种药物间隔应至少15分钟,以防相互作用影响疗效。

    0.01%硫酸阿托品滴眼液(EIKANCE)需在儿科眼科医生指导下使用,家长不可自行调整剂量或停药。通过规范用药、定期监测及配合用眼卫生管理,可有效延缓儿童近视进展,降低高度近视相关并发症风险。如果您对这种药物有任何问题,请咨询您的主治医生进行了解。

    参考资料:https://www.medsafe.govt.nz/profs/datasheet/e/EikanceEyeDrops.pdf


    2025-09-30
  • 服用曲贝替定(Trabectedin)后多久能看到效果?

    曲贝替定Trabectedin)作为一款针对特定软组织肉瘤的抗肿瘤药物,其起效时间受肿瘤类型、病情进展阶段及患者个体差异等多重因素影响,无法以统一时间标准衡量疗效。该药物通过与DNA小沟区域结合,干扰肿瘤细胞转录过程并诱导DNA损伤修复障碍,进而抑制细胞增殖、诱导凋亡,同时可调节肿瘤微环境中的炎症反应与血管生成,形成多维度抗肿瘤作用机制。

    对于既往接受过含蒽环类药物方案治疗后病情进展的不可切除或转移性脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤患者,曲贝替定的疗效呈现需结合影像学评估与肿瘤标志物监测综合判断。部分患者可能在完成2-3个治疗周期(约6-9周)后,通过增强CT或MRI观察到病灶缩小或稳定;另一些患者则需更长时间持续治疗,待肿瘤代谢活性降低或转移灶数量减少等间接指标显现。

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    治疗期间需密切监测血常规、肝肾功能及心肌酶谱等指标。约三成患者可能出现3-4级转氨酶升高,多数在13天内可恢复;中性粒细胞减少症通常在16天左右达到峰值,随后逐步缓解。这些生物标志物的动态变化可间接反映药物作用强度,但需与影像学进展共同构成疗效评价体系。

    值得注意的是,曲贝替定治疗存在个体化差异。年龄≥65岁、既往蒽环类药物累积剂量较高或合并心血管疾病的患者,可能因代谢减缓或并发症影响药物分布,导致起效时间延长。建议每8-12周进行系统评估,通过RECIST标准判断客观缓解率,同时结合患者疼痛评分、体力状况改善等主观指标,全面评价治疗获益。

    参考资料:https://www.drugs.com/monograph/trabectedin.html


    2025-09-30
  • 使用0.01%硫酸阿托品滴眼液(EIKANCE)多久能够恢复视力

    使用0.01%硫酸阿托品滴眼液EIKANCE)后,视力的恢复时间因个体差异而有所不同,通常需要几天至数周不等。该药物作为一款低浓度阿托品制剂,主要用于延缓儿童及青少年近视进展,其作用机制是通过麻痹睫状肌和扩散瞳孔,从而缓解因长时间近距离用眼导致的睫状肌痉挛,并抑制眼轴过度生长。

    在使用0.01%硫酸阿托品滴眼液后,部分患者可能会出现短暂的视近模糊、畏光等症状。这些症状是由于药物对睫状肌和瞳孔的调节作用所致,属于正常反应。视近模糊通常会在药物效果逐渐减弱后得到改善,而畏光症状则可通过佩戴太阳镜或多色眼镜来缓解。

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    对于大多数患者而言,使用0.01%硫酸阿托品滴眼液后,视力会在数天至数周内逐渐恢复。然而,恢复时间的长短还受到多种因素的影响,包括个体对药物的敏感性、用药频率、用药时长以及是否存在其他眼部疾病等。例如,部分患者可能因对药物较为敏感而出现较长时间的视近模糊,而另一些患者则可能较快适应药物作用,视力恢复也相对迅速。

    值得注意的是,0.01%硫酸阿托品滴眼液并不能直接治愈近视,而是通过延缓近视进展来减少高度近视的风险。因此,在使用该药物期间,患者仍需保持良好的用眼习惯,避免长时间近距离用眼,并定期进行眼部检查以监测近视进展情况。

    此外,对于存在闭角型青光眼或对莨菪碱成分过敏的患者,应禁用0.01%硫酸阿托品滴眼液。在使用过程中,如出现严重不适或症状持续不缓解,应及时就医并告知医生用药情况。

    参考资料:https://www.medsafe.govt.nz/profs/datasheet/e/EikanceEyeDrops.pdf


    2025-09-30
  • 曲贝替定(Trabectedin)的使用说明书内容是什么?

    曲贝替定Trabectedin)是一种具有独特作用机制的抗肿瘤药物,主要用于特定类型软组织肉瘤的治疗,尤其针对既往接受过含蒽环类药物方案治疗后病情进展的不可切除或转移性脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤患者。其核心作用机制在于通过与DNA小沟区域特异性结合,干扰细胞转录调控过程,同时诱导DNA损伤修复通路功能障碍,最终导致肿瘤细胞周期停滞及凋亡。

    该药物仅限通过静脉途径给药,需严格遵循剂量调整原则与输注规范。对于肝功能正常的患者,即血清总胆红素水平处于机构正常范围且天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)未超过正常上限2.5倍时,推荐剂量为每21天(即每3周周期)按体表面积计算1.5毫克/平方米,通过中心静脉导管在24小时内持续匀速输注。输注过程中必须使用配备0.2微米聚醚砜(PES)在线过滤器的专用输液装置,以过滤药物复溶后可能产生的微粒,确保用药安全性。药物复溶后需在30小时内完成全部输注流程,避免因溶液稳定性下降导致有效成分降解。

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    为预防输注相关反应,每次给药前30分钟需静脉注射12毫克地塞米松进行预处理。该预处理方案可显著降低过敏反应、血管活性药物释放综合征等不良反应的发生风险。需特别注意的是,对于血清总胆红素水平超出机构正常上限的患者,由于缺乏足够的安全性数据支持,目前暂无推荐用药剂量,此类人群应避免使用曲贝替定。

    曲贝替定的临床适应症明确聚焦于两类患者群体:一是组织学确诊的软组织肉瘤患者;二是既往接受过含蒽环类药物(如多柔比星、表柔比星)标准化疗方案后出现疾病进展,且存在不可切除局部病灶或远处转移的脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤患者。该药物不适用于初治软组织肉瘤患者,也不推荐作为蒽环类药物未失效时的替代治疗选择。

    用药期间需密切监测肝功能指标,若AST或ALT持续升高超过正常上限2.5倍,或出现胆红素代谢异常,应暂停用药并重新评估继续治疗的获益风险比。常见不良反应包括恶心、呕吐、乏力等胃肠道反应,以及中性粒细胞减少、转氨酶升高等骨髓抑制及肝毒性表现,多数为轻中度且可通过支持治疗缓解。严重不良反应如肝衰竭、心肌缺血或过敏性休克虽发生率较低,但需立即启动应急处理流程。

    曲贝替定禁用于妊娠期女性,用药期间及停药后3个月内必须采取可靠避孕措施。哺乳期女性应暂停哺乳直至治疗结束。对于存在严重肝肾功能不全、充血性心力衰竭病史或对药物成分过敏的患者,需谨慎评估用药必要性。该药物需在具备抗肿瘤治疗经验的医疗团队监督下使用,治疗过程中应定期通过影像学检查及肿瘤标志物监测评估疗效,结合患者耐受性动态调整治疗方案。

    参考资料:https://www.drugs.com/monograph/trabectedin.html


    2025-09-30
  • 0.01%硫酸阿托品滴眼液(EIKANCE)的市场价格是多少

    0.01%硫酸阿托品滴眼液EIKANCE)作为全球首个获批用于减缓儿童及青少年近视进展的低浓度阿托品制剂,为近视防控领域带来了突破性进展。该药物通过松弛睫状肌、抑制眼轴过度生长,有效延缓近视度数加深,尤其适用于4至14岁近视进展较快(每年增长≥-1.00D)的患儿。其核心成分硫酸阿托品以极低浓度(0.01%)配制,在保证疗效的同时显著降低了传统高浓度阿托品所致的瞳孔散大、畏光等副作用风险。

    EIKANCE采用单剂量无菌包装,每支0.3ml,每日夜间单眼一滴的给药方式既便捷又安全。临床研究显示,持续使用2年可平均减缓近视进展约50%,且停药后1年内效果仍持续。尽管少数患者可能出现短暂视力模糊、眼红或过敏反应,但多数症状轻微且可逆。需注意的是,闭角型青光眼患者禁用,用药后需压迫内眦泪囊部以减少全身吸收。

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    作为目前唯一通过严格临床试验验证的低浓度阿托品滴眼液,EIKANCE的上市为近视儿童提供了非侵入性、长效的防控选择,但需在专业眼科医生指导下使用,并定期监测眼压及调节功能,以确保治疗安全有效。

    目前,硫酸阿托品滴眼液的原研药尚未在国内获批上市,也未被纳入国家医保药品目录,因此其在国内的具体售价尚未明确。不过,该药品的原研版本已在海外上市销售,常见规格为0.01%浓度、每支0.3毫升、每盒30支装,海外市场的单盒售价大约在六百多元人民币。与此同时,海外部分地区已有硫酸阿托品滴眼液的仿制药上市,其药物成分与原研药基本一致。以印度生产的仿制药为例,规格为0.01% w/v浓度、每支5毫升,单支售价可能仅需几十元人民币。

    参考资料:https://www.medsafe.govt.nz/profs/datasheet/e/EikanceEyeDrops.pdf


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