2026 年 1 月，专注于开发改善衰老眼部视觉创新疗法的全球生物技术公司 Tenpoint Therapeutics, Ltd. 宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 Yuvezzi（carbachol and brimonidine tartrate），是首个且唯一获批用于成人老花眼治疗的“双重活性成分”眼药水。老花眼是随着年龄增长逐渐出现的近距离视力丧失，通常从中年开始影响日常活动。

Yuvezzi 的设计旨在兼顾效果持久、耐受性良好和安全性，通过在每天使用一滴后使瞳孔缩小，从而提升近距离视觉清晰度，这一效果可以在用药后从短时间起持续数小时。该药在两项重要的第三阶段临床试验中共入组超过八百名患者，是迄今为止老花眼眼药物中规模最大、观察时间最长的安全性研究之一。

在 BRIO I 研究中，Yuvezzi 的组合疗法被证明优于各成分单独使用的效果，这是 FDA 批准固定剂量组合药物的必要条件。在 BRIO II 研究中，与对照组相比，Yuvezzi 在提升近距离裸眼视力方面达到了全部主要预设目标，同时没有降低远距离裸眼视力。研究还显示，在 BRIO II 研究所监测的长期观察期间，没有出现与治疗相关的严重不良事件。

Yuvezzi 在临床试验中最常见的副作用包括头痛、视力受影响以及暂时性眼痛或眼睛刺激。眼睛发红并不是常见反应，在 BRIO I 和 BRIO II 研究中报告的眼部红血丝事件较少。

Yuvezzi 得到 FDA这一批准标志着为数以百万计的老花眼患者带来一种全新治疗选择的重要里程碑。Yuvezzi 作为首个双重活性成分滴眼液，其作用机制结合了 carbachol 和 brimonidine tartrate，两者的协同作用既改善了近距离视力，也保持了较好的耐受性，为患者提供一种日常生活中方便使用的新方法。

目前常用的老花眼解决方案（如眼镜、隐形眼镜或手术）虽然有效，但在现实生活中的便利性和灵活性方面存在局限。Yuvezzi 提供了一种新方法，通过每日一次的眼药水使用来改善近距离视力，同时保持当天其他活动的舒适感。

参考资料：https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-yuvezzi-carbachol-brimonidine-tartrate-ophthalmic-solution-presbyopia-6718.html

瑞米布替尼（Remibrutinib，商品名为瑞普多）作为新型口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，为慢性自发性荨麻疹（CSU）患者提供了新的治疗选择。然而，部分患者在用药期间可能出现皮疹等皮肤反应，这一现象引发了广泛关注。

瑞米布替尼通过精准抑制BTK介导的肥大细胞和嗜碱性粒细胞脱颗粒，从根源上阻断组胺及促炎介质的释放，从而控制荨麻疹症状。但人体免疫系统复杂，药物作用过程中可能触发非预期的免疫反应。皮疹作为常见的皮肤表现，可能是免疫系统对药物成分产生的轻度过敏反应，也可能是药物代谢过程中产生的中间产物刺激皮肤所致。

从药物作用机制来看，瑞米布替尼的高选择性虽减少了全身暴露，但个体差异可能导致部分患者对药物更敏感。例如，某些患者的皮肤屏障功能较弱，或存在未被诊断的潜在皮肤疾病，这些因素可能增加皮疹发生的风险。此外，药物与体内其他物质的相互作用也可能间接引发皮肤反应，如同时使用其他可能影响皮肤的药物或保健品。

出现皮疹后，患者无需过度恐慌，但需密切观察症状变化。若皮疹范围较小、无瘙痒或疼痛等不适，且未伴随其他症状，可暂时继续用药并加强皮肤护理，如使用温和的保湿产品、避免抓挠等。若皮疹逐渐扩散、出现水疱或糜烂，或伴有发热、关节痛等全身症状，应立即停药并就医。医生会通过详细询问用药史、进行皮肤检查及必要的实验室检测，判断皮疹是否与瑞米布替尼相关，并制定个体化的处理方案，如调整剂量、更换药物或给予抗过敏治疗。

瑞米布替尼治疗期间出现皮疹是多种因素共同作用的结果。患者应保持理性态度，及时与医生沟通，通过科学管理降低风险，确保治疗安全有效。

参考资料：https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/drug-trials-snapshot-rhapsido

Yuvezzi （carbachol and brimonidine tartrate）是第一款 FDA 批准用于治疗老视（年龄相关近距离视力模糊）的双效处方眼药水，专为成年患者设计。它通过调节瞳孔实现所谓的“针孔效应”，帮助改善近距离视觉，同时尽量保持远距离视力清晰。Yuvezzi 的使用方法在正常成人群体中较为简单，但对某些特殊人群而言，在使用前及使用过程中需特别注意，以确保安全与效果。

1. 成人老视患者之外的使用限制

Yuvezzi 的适应症仅限于成年老视患者，不适用于儿童或青少年，因为这类眼睛仍处于生长发育阶段，其临床安全性和有效性尚未建立。儿童及未成年群体不应使用此药物治疗近距离视力问题。

2. 有眼部炎症或眼疾患者

存在虹膜炎（iris inflammation）或其他炎症性眼病的患者，不推荐使用 Yuvezzi。药物中的活性成分可能加剧炎症反应，导致病情恶化；这类情况应在眼科医生评估后再决定是否适用。

此外，如果患者有视网膜病变史，例如视网膜撕裂或脱离，使用该类缩瞳药物时需谨慎。因为瞳孔调节作用可能增加这类风险，在启动用药前建议进行视网膜检查。

3. 与全身性健康状况有关的考虑

Yuvezzi 中的成分可能对眼部血流或周边循环系统产生影响。因此，对于患有血压异常、抑郁症、循环系统问题或其他血管不足相关疾病的人群，在使用前应与医生充分讨论风险与收益，以判断是否适合用药。

特别是那些正在使用降压药、心血管药物、三环类抗抑郁药或单胺氧化酶抑制剂（MAO 抑制剂）的患者，也应告知医生，以便医生评估药物间可能的相互作用。

4. 隐形眼镜与眼部表面疾病

佩戴隐形眼镜的患者在使用 Yuvezzi 时应先移除隐形眼镜，滴眼后等待至少一段时间再重新佩戴。这有助于避免药液残留与镜片之间的相互作用与不适。

对于存在角膜病变、干眼症或其他眼表面疾病的特殊人群，虽然说明书没有明确禁忌，但应在医生指导下谨慎使用，因为眼表异常可能影响药物的耐受性和效果。建议在使用前进行眼部全面检查。

5. 夜间驾驶与低光环境活动

Yuvezzi 可能导致短暂性视力模糊、暗视或视觉变化，特别是在光线较暗或夜间环境下。这种现象虽属于药物作用的一部分，但对安全活动如夜间驾驶、操作机器或危险工作可能有影响。因此，建议使用后在视觉恢复清晰前避免执行这些活动。

6. 医疗监测与定期评估

对于既往有眼部手术史、严重屈光不正或其他复杂视觉问题的患者，使用 Yuvezzi 期间应定期与眼科医生沟通观察疗效与不良反应。若出现视力明显下降、闪光感或漂浮物等异常视感，应尽快就医。

Yuvezzi 作为一种新型的老视治疗滴眼液，为成年患者提供了改善日常近距离视觉的一种全新选择。然而，在某些特殊人群中，如炎症眼疾患者、视网膜病变患者、系统性疾病或使用某些全身药物的人士，甚至隐形眼镜佩戴者，使用前应在专业医生的指导下评估安全性与适用性。此外，在夜间或特殊光线环境下的视觉安全也应格外注意，以确保用药既有效又安全。

参考资料：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/220142s000lbl.pdf

在心脏疾病治疗领域，玛伐凯泰胶囊（Mavacamten）为特定患者带来了新的希望。它是一种心脏肌球蛋白抑制剂，专门针对成人患者的Ⅱ - Ⅲ级（纽约心脏协会心功能分级）梗阻性肥厚性心肌病（HCM），能有效改善患者的心脏功能能力，缓解因疾病带来的诸多不适症状，提升患者的生活质量。

对于肥厚型心肌病成人患者，玛伐凯泰有着明确的用法用量。通常起始剂量是每日口服一次，每次 5 毫克。不过，如果患者正在服用中效 CYP2C19 抑制剂或强效 CYP3A4 抑制剂，起始剂量就要减少至 2.5 毫克/天，后续剂量调整还需根据具体情况进行滴定。

关于价格情况，规格为 2.5mg 的玛伐凯泰胶囊情况各有不同。目前，该药已在国内上市，并且被纳入我国医保体系。以规格 2.5mg*28 粒的原研药为例，价格约在四千多元人民币，不过具体的医保报销政策，患者需要咨询当地医院或药房才能了解清楚。

除了国内的原研药，海外也有玛伐凯泰胶囊的仿制药版本。其中，老挝上市的玛伐凯泰仿制版，规格为 2.5mg*60 粒，价格仅一千多元人民币。而且，这种仿制药的药物成分与原研药基本一致，在质量上有一定保障。

患者在购买玛伐凯泰时，有诸多注意事项。首先要确保通过正规渠道购买，无论是国内的原研药还是海外的仿制药，都要选择有资质的药店或医疗机构，以保证药品质量。其次，购买前要充分了解医保政策，看能否享受报销，减轻经济负担。最后，用药过程中一定要严格遵循医嘱，按时按量服用，切不可自行增减剂量，以免影响治疗效果。

参考链接：https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/mavacamten-oral-route/description/drg-20534017

依鲁司他（Eliglustat，商品名为CERDELGA）作为戈谢病1型（GD1）的靶向治疗药物，通过抑制葡糖脑苷脂酶底物合成，为患者提供了长期控制病情的新选择。然而，其用药过程存在明确的禁忌与限制，需严格遵循以避免严重不良反应或治疗失败。

一、CYP2D6超快代谢型

依鲁司他的代谢高度依赖CYP2D6酶活性。根据基因检测结果，患者被分为快代谢型（EM）、中间代谢型（IM）、慢代谢型（PM）及超快代谢型（UM）。其中，超快代谢型患者因CYP2D6酶活性过强，药物在体内被迅速分解，血药浓度无法达到治疗阈值，导致疗效显著降低甚至完全失效。此类患者若强行使用依鲁司他，不仅无法控制戈谢病症状（如肝脾肿大、骨骼疼痛、贫血等），还可能因延误治疗时机加重病情。因此，用药前必须通过FDA批准的基因检测明确代谢类型，超快代谢型患者需立即调整治疗方案，选择其他替代药物。

二、强效CYP3A/CYP2D6抑制剂联用

依鲁司他主要通过CYP3A和CYP2D6酶代谢，若与强效抑制剂（如抗真菌药酮康唑、抗病毒药利托那韦、某些抗抑郁药氟西汀）联用，药物代谢受阻，血药浓度急剧升高，可能引发严重心脏事件。具体表现为心电图PR间期或QTc间期延长，增加室性心律失常（如尖端扭转型室速）风险，尤其对合并心脏病、电解质紊乱（如低钾血症）或长QT综合征的患者更危险。此外，葡萄柚或葡萄柚汁中的呋喃香豆素成分会抑制CYP3A活性，用药期间需严格避免摄入，以防药物浓度意外升高。

三、严重心律失常或心脏疾病

戈谢病患者本身可能因脾功能亢进、贫血或骨骼病变导致心脏负担加重，而依鲁司他的心脏毒性风险进一步限制了其适用人群。若患者存在严重心律失常（如房颤、室性早搏）、心力衰竭、心肌病或长QT综合征病史，用药后心脏事件发生率显著升高。即使无明确心脏疾病，用药前也需完善心电图、电解质（如血钾、血镁）及心脏超声检查，排除潜在风险。治疗期间需定期监测心电图，若出现头晕、晕厥、心悸等症状，应立即停药并评估心脏功能。

四、妊娠期与哺乳期

目前，依鲁司他在妊娠期及哺乳期的安全性数据极为有限。动物实验显示，高剂量药物可能对胎儿发育产生不良影响，而人类研究尚未明确其致畸性或对乳汁成分的影响。鉴于戈谢病多见于青壮年，部分女性患者可能处于生育年龄，用药期间需严格避孕。若计划妊娠或已怀孕，应与医生充分沟通，权衡疾病控制需求与胎儿安全风险，必要时暂停依鲁司他并切换至其他治疗方案。哺乳期女性同样需避免用药，或暂停哺乳以降低婴儿暴露风险。

依鲁司他的用药禁忌本质是“风险-获益”平衡的体现。通过基因检测筛选适用人群、避免联用禁忌药物、筛查心脏基础疾病及保护特殊人群，可最大限度降低不良反应发生概率。患者需与医生建立长期沟通机制，定期评估代谢状态、心脏功能及治疗反应，及时调整用药策略。唯有如此，方能在安全前提下实现戈谢病的长期控制，改善生活质量。

参考资料：https://www.drugs.com/cerdelga.html

Yuvezzi（carbachol and brimonidine tartrate）是一种用于改善年龄相关近距离视力模糊（老视）的处方眼药水，通过 carbachol 和 brimonidine tartrate 两种活性成分联合作用调节瞳孔，从而提升近距离视觉。尽管临床试验数据显示其总体耐受性良好，在安全性方面也没有观察到严重与治疗相关的不良事件，但使用过程中仍有一些副作用可能发生，了解这些情况有助于安全合理用药。

常见副作用

在临床研究中，Yuvezzi 的大多数副作用是轻微、短暂且自限性的。常见的副作用包括：

1.头痛
部分使用者在滴眼后可能出现头痛感，这种不适通常是轻度的。

2.视力暂时受影响
使用后可能出现视力模糊、视线不清或视力变化等感觉，这种情况一般是暂时的。

3.眼睛刺激或痛感
眼药水滴入眼睛时或之后，有些人可能感到轻微的眼睛刺痛、灼热感或不适。这类刺激反应通常较快缓解。

总的来说，这些反应被认为是“常见副作用”，多数情况下不会持续很久，且不会引发严重后果，但在感觉明显不适时，建议咨询眼科医生。

视力相关副作用

由于Yuvezzi 的作用机理涉及瞳孔缩小（收缩），可能导致视野在某些光线条件下有所变化：

临时性视力模糊、暗视或视线变暗
特别在光线较暗环境中，这种情况更容易出现。使用者在视力尚未恢复清晰前，建议避免进行需高度视觉敏锐的活动，例如夜间驾驶。

这些视觉感受通常是药物作用的一部分，使用一段时间后可能逐渐适应，但如持续影响日常活动应与医生沟通。

潜在的罕见但重要风险

虽然 Yuvezzi 的临床试验中未观察到与治疗直接相关的严重不良事件，但一些与缩瞳类药物相关的眼部风险需要注意：

视网膜撕裂或脱离风险
有类似机制的药物可能与视网膜问题有关。这种风险在已有视网膜疾病史者中相对较高。如果使用后出现视力突然下降、闪光感或出现漂浮物等症状，应尽快就医。

此外，Yuvezzi 不适用于患有虹膜炎（虹膜发炎）的人，因为炎症可能恶化。

过敏反应

若对药物成分或辅助成分过敏，使用 Yuvezzi 可能出现过敏反应，如眼睛严重发痒、红肿不适等。这种情况需要立即停止用药并联系医生处理。

用药安全建议

为了减少副作用风险和保证用药安全性，建议：

1.在医生指导下开始使用，特别是有其他眼疾或全身性疾病史者。

2.在视力尚未清晰前避免进行需要精准视觉的活动。

3.若出现异常症状如视力明显衰退、持续疼痛或闪光、漂浮感等，应立即就医。

Yuvezzi 的副作用总体较轻，多为暂时性头痛、暂时性视力模糊或眼睛刺激感。这些反应通常短暂且不会持续，对使用者日常影响有限。然而，在初次使用或在低光环境下可能出现视觉改变，稀有但重要的视网膜相关风险也需要关注。及时与医生沟通异常反应，是用药安全的关键。

参考资料：https://www.yuvezzi.com/pi