非唑奈坦是一款新型神经激肽 3 受体拮抗剂,属于非激素类口服药物,在海外获批用于改善女性更年期中度至重度血管舒缩症状,不少更年期患者想要了解这款原研药品背后的研发与生产企业信息。该药物商品名为 VEOZAH,最初由 Ogeda 公司开展早期研发,后续相关开发、生产以及全球商业化工作,由安斯泰来制药接手负责推进,也是市面上流通的原研版本出品企业。
安斯泰来作为跨国制药企业,完成了非唑奈坦后续的临床试验、申报注册与生产制造工作,该药物也凭借全新作用机制,成为更年期潮热盗汗治疗领域的创新药物。这款原研药目前暂未在国内获批上市,国内没有对应的医保政策与官方定价,患者想要购药只能选择海外渠道。除安斯泰来的原研版本之外,海外还有老挝卢修斯制药推出的仿制版本,仿制药的药物有效成分和原研药基本一致,价格相比原研药更加低廉。
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在用药层面,原研非唑奈坦推荐剂量为每日一次 45 毫克,空腹或者随餐服用都可以。因为药物存在潜在肝脏影响,患者用药前需要完成肝功能检查,在用药后的三个月、六个月、九个月都要复查肝功能。如果服药期间出现皮肤发黄、持续乏力等肝损伤相关症状,需要立刻前往医院就诊,评估是否需要停止用药。
总之,非唑奈坦原研药早期由 Ogeda 研发,后期由安斯泰来制药完成生产和上市推广,是海外用于更年期潮热盗汗的创新非激素药物。国内暂时没有该原研药的上市渠道,不管选用原研版本还是海外仿制药,都要遵从专科医生的指导,做好肝功能监测,规范服用药物,不可以自行购买盲目使用。
参考资料:https://www.astellas.com/content/dam/astellas-com/global/en/documents/veozah_uspi.pdf

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