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  • 伊曲莫德(Etrasimod)-Velsipity的详细说明书内容

    伊曲莫德是一种口服高选择性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,由美国辉瑞公司研发,专为成人中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者设计。该药物通过选择性阻断S1P受体亚型,调节淋巴细胞从淋巴器官向外周血的迁移,减少肠道内炎性免疫细胞的浸润,从而减轻肠道黏膜炎症反应,改善患者腹痛、腹泻、黏液脓血便等临床症状,助力实现并维持临床缓解。

    适应症
    伊曲莫德适用于对传统治疗(如5-氨基水杨酸制剂、糖皮质激素)或生物制剂应答不足、失应答或不耐受的成人中重度活动性UC患者。其疗效覆盖诱导缓解与长期维持治疗阶段,尤其针对需避免长期使用激素或生物制剂的患者提供新选择。

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    用法用量
    推荐剂量为每日一次口服2mg,可随餐或不随餐服用,需整片吞服,不可掰开、压碎或咀嚼。首次用药前需完成多项评估:

    全血细胞计数:获取近期(6个月内)的淋巴细胞计数,监测感染风险;

    心脏评估:进行心电图(ECG)检查,排除既往传导异常(如二度或三度房室传导阻滞、病窦综合征),若存在需心脏科医生会诊;

    肝功能检查:检测转氨酶和胆红素水平,评估肝损伤风险;

    眼科评估:进行眼底基线检查(包括黄斑),排除黄斑水肿风险;

    皮肤检查:排查可疑皮肤病变,尤其有皮肤癌风险因素者;

    疫苗接种:无水痘病史或未完成VZV疫苗接种者需检测抗体,阴性者建议接种;减毒活疫苗需在用药前4周完成接种。
    若漏服一剂,应在下一个预定时间服用,不可加倍补服。

    不良反应
    常见不良反应(发生率≥5%)包括头痛、肝功能检查异常和头晕。需警惕以下风险:

    感染:可能增加尿路感染、疱疹病毒感染等风险,治疗期间需监测感染迹象,严重感染时暂停用药;

    心血管事件:可能引发心率暂时性下降、房室传导延迟,尤其与减慢心率药物联用时需谨慎;

    肝损伤:可能出现转氨酶升高,治疗前需检测肝酶,治疗期间定期监测;

    黄斑水肿:长期使用可能增加风险,治疗期间需定期眼科检查;

    血压升高:治疗期间需监测血压;

    胎儿风险:孕妇用药可能致胎儿伤害,育龄期女性需在治疗期间及停药后1周内采取有效避孕措施。

    禁忌与注意事项
    禁忌人群包括:近6个月内发生心肌梗死、不稳定型心绞痛、中风等心血管事件者;存在二度或三度房室传导阻滞且未植入起搏器者;严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者。治疗期间需避免联用CYP2C9/CYP3A4强抑制剂或诱导剂,同时使用免疫抑制剂者需监测感染并发症。

    参考资料:https://www.drugs.com/mtm/etrasimod.html


    2025-09-30
  • 伊曲莫德(Etrasimod)-Velsipity的治疗效果如何?

    伊曲莫德作为一种新型的口服鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂,在临床上以Velsipity为商品名应用于特定免疫介导性疾病的治疗,其治疗效果体现了现代免疫学精准调控的进步。该药物通过选择性作用于淋巴细胞表面的鞘氨醇-1-磷酸受体,有效抑制淋巴细胞从淋巴组织向循环系统及外周炎症组织的迁移,从而减少致病性淋巴细胞在靶器官的聚集,缓解异常的免疫反应对机体组织的攻击。这种作用机制不同于传统的广谱免疫抑制剂,它更具靶向性,能够在调控异常免疫活性的同时,尽可能保留机体正常的免疫防御功能,为慢性免疫性疾病的长期管理提供了新的思路。

    在溃疡性结肠炎的治疗领域中,伊曲莫德展现出了较为积极的临床价值。溃疡性结肠炎作为一种慢性、复发性肠道炎症性疾病,其核心病理过程在于活化的免疫细胞持续浸润肠黏膜,导致组织损伤和一系列临床症状。伊曲莫德通过上述机制,能够有效降低肠道黏膜内的淋巴细胞浸润,从而减轻炎症反应,促进组织修复。对于中度至重度活动期的成年患者,该药物能帮助改善排便紧迫感、便血、腹痛等核心症状,并致力于实现黏膜愈合这一重要的治疗目标。黏膜愈合不仅是症状缓解的标志,更与长期疾病缓解、降低住院率和手术风险密切相关。因此,对于传统治疗反应不足或不耐受的患者而言,伊曲莫德提供了一种有效且便捷的口服治疗选择,有助于提升其生活质量和疾病预后。

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    除了在胃肠病学领域的应用,伊曲莫德在皮肤病学中也显示出治疗潜力,特别是在中度至重度特应性皮炎的成人患者群体中。特应性皮炎的发病机制同样涉及复杂的免疫失调,其中T淋巴细胞的异常活化和向皮肤的归巢是关键环节。伊曲莫德通过系统性地调节淋巴细胞在体内的分布,能够减少这些致病细胞在皮肤组织的数量,从而从上游干预炎症进程。治疗有助于减轻患者的皮损严重程度,缓解剧烈的瘙痒感,改善皮肤屏障功能。对于饱受反复发作和顽固性瘙痒困扰的患者,这一疗法为控制病情、减少外用激素依赖以及实现长期疾病管理带来了新的希望。

    总体而言,伊曲莫德代表着针对特定免疫通路进行干预的治疗策略的成功实践。其治疗效果的核心在于通过相对精准的机制,打破免疫细胞异常迁移和聚集所驱动的慢性炎症循环,为溃疡性结肠炎和特应性皮炎等疾病提供了重要的系统治疗武器。当然,如同所有免疫调节药物,其临床应用也需在医生全面评估患者病情、权衡获益与潜在风险后审慎进行,确保治疗的个性化和安全性。它的问世无疑丰富了临床医生的治疗选择,也为患者追求更高质量的疾病缓解和生活质量带来了更多的可能性。

    参考资料:https://www.drugs.com/mtm/etrasimod.html


    2025-09-30
  • 溃疡性结肠炎的新上市药物是伊曲莫德(Etrasimod)-Velsipity吗?

    伊曲莫德确实是近年来针对中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)研发的新一代高选择性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,其上市为患者提供了非生物制剂的口服治疗新选择。该药物由辉瑞公司开发,通过选择性作用于S1P受体亚型1、4、5,将活化的淋巴细胞滞留于淋巴结中,减少其向肠道炎症部位的迁移,从而抑制肠道黏膜的免疫细胞浸润,达到减轻炎症、缓解症状的目的。

    伊曲莫德适用于对传统治疗(如5-氨基水杨酸制剂、糖皮质激素)或生物制剂应答不足、失应答或不耐受的成人中重度活动性UC患者。其核心优势在于快速起效与持久疗效:部分患者用药后第2周即可观察到症状改善,第12周可显著减少炎症、缓解症状,治疗1年时,超过半数患者达到黏膜愈合,且约三分之二的患者能维持临床缓解至第52周。这种“强效持久”的疗效特点,使其成为UC治疗领域的重要突破。

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    安全性方面,伊曲莫德的不良反应发生率较低,常见不良反应包括头晕、头痛和肝功能检查异常,但多为轻中度且可逆。全球4年长期安全性随访数据显示,其不良反应的暴露校正发生率仅为1.63每人年,严重感染和带状疱疹感染的报告频率较低,恶性肿瘤并不常见。此外,该药物通过优化药理学设计,避开了S1P受体亚型2和3,减少了心脏传导异常等不良反应风险。
    2023年10月,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了伊曲莫德上市销售。目前该药物尚未在中国大陆地区获批上市,也未被纳入国家医保药品目录。就国外市场情况而言,其原研药存在欧洲版和美国版等不同规格,每盒药品的售价可能在一万元至三万元人民币的区间浮动,且截至目前,市场上暂未出现伊曲莫德相关的仿制药品。

    参考资料:https://www.drugs.com/mtm/etrasimod.html


    2025-09-30
  • 米利珠单抗(mirikizumab)治疗溃疡性结肠炎的疗效如何

    米利珠单抗作为一种新型的治疗药物,为溃疡性结肠炎这一慢性复发性肠道疾病的管理带来了新的视角和希望。溃疡性结肠炎的主要特征为结肠黏膜的持续炎症,患者常经历血便、腹痛、里急后重等症状,严重影响生活质量,且传统治疗有时难以达到令人满意的长期控制效果。米利珠单抗的作用机制颇具特色,它并非广泛抑制免疫系统,而是选择性地靶向白细胞介素-23(IL-23)这一在炎症过程中扮演关键角色的细胞因子。IL-23被认为是驱动慢性炎症通路的核心成员之一,尤其与辅助性T细胞17(Th17)的激活和致病性密切相关。通过精确地阻断IL-23的p19亚基,米利珠单抗旨在从上游切断这一特定的炎症信号传导路径,从而有望更精准地控制疾病活动,并可能减少因广泛免疫抑制带来的潜在风险。

    在临床实践中,米利珠单抗所展现出的疗效特点主要体现在其对症状的改善和深层治疗目标的追求上。对于那些既往可能对传统药物如氨基水杨酸制剂、皮质类固醇或甚至一些生物制剂反应不足或失去反应的中重度活动期患者,米利珠单抗提供了一种新的选择。研究表明,接受该药物治疗的患者中,有相当一部分人能够在一段时间内实现临床应答,即腹泻、便血等核心症状得到显著减轻,整体疾病活动度评分下降。更为重要的是,其治疗目标不仅限于短期症状的缓解,更着眼于更具临床意义的长期结局,例如临床缓解,即症状基本消失,以及内镜下黏膜愈合。内镜下黏膜愈合是溃疡性结肠炎治疗中的一个关键目标,因为它与更低的复发风险、更少的并发症和更低的结直肠癌风险密切相关。米利珠单抗在促进黏膜愈合方面显示出潜力,这意味着它可能有助于修复受损的肠道屏障,从根本上改变疾病的自然进程。

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    除了对肠道症状的直接作用,米利珠单抗在改善患者报告结局方面也显示出积极影响。由于溃疡性结肠炎的症状极具侵扰性,患者常常伴有疲劳、焦虑以及对生活质量的严重损害。有效的治疗能够减轻这些负担,帮助患者恢复正常的社会活动和心理状态。米利珠单抗通过控制核心的肠道炎症,间接地对这些全身性生活质量的指标产生正面效应。在长期维持治疗阶段,其疗效的持久性也是关注的重点。现有证据提示,对于初始治疗产生应答的患者,继续接受米利珠单抗维持治疗有助于保持病情的稳定,延长缓解期,减少疾病复发的频率和严重程度,这对于患者实现长期、稳定的疾病管理至关重要。

    当然,如同所有生物制剂一样,米利珠单抗的临床应用需在专科医师的全面评估和密切监测下进行。医生会综合考虑患者的具体病情、既往治疗史、潜在的健康状况以及个人的治疗期望来制定个体化的方案。总体而言,米利珠单抗凭借其独特的作用靶点,为溃疡性结肠炎的治疗增添了一件有力的工具。它代表了炎症性肠病治疗向更加精准、针对性更强方向发展的趋势,为那些寻求有效且可持续病情控制的患者,特别是传统治疗效果不佳者,带来了新的曙光和可能性。其最终的临床价值将在更广泛的真实世界应用中得到进一步的验证和深化。

    参考资料:https://omvoh.lilly.com/


    2025-09-26
  • 米利珠单抗(mirikizumab)有哪些功效和具体作用

    米利珠单抗是一种人源化单克隆IgG4抗体,作为全球首个靶向白细胞介素-23(IL-23)p19亚基的生物制剂,其核心价值在于通过精准调控免疫系统,为中重度活动性溃疡性结肠炎、克罗恩病等炎症性肠道疾病,以及类风湿性关节炎、中重度斑块状银屑病等自体免疫性疾病患者提供创新治疗方案。该药物由礼来公司研发,2023年7月率先在德国上市,2023年10月获美国FDA批准用于治疗成人中重度溃疡性结肠炎,2025年在中国国家药监局药品审评中心的上市申请也已获受理,标志着其在全球炎症性肠病治疗领域的突破性地位。

    在溃疡性结肠炎的治疗中,米利珠单抗通过选择性结合IL-23的p19亚基,阻断其与受体的相互作用,从而抑制下游促炎细胞因子(如IL-17、IL-22)的释放,减少肠道黏膜的炎症损伤。临床实践显示,该药物能显著改善患者的腹泻、腹痛、黏液或血液便等症状,促进肠道黏膜愈合。对于常规疗法或生物制剂反应不足、不再反应或无法耐受的患者,米利珠单抗提供了新的治疗选择,其疗效在长期维持治疗中尤为突出,可帮助患者实现无激素临床缓解,降低激素依赖风险。

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    针对克罗恩病,米利珠单抗同样展现出快速起效与持久缓解的特性。通过调节免疫系统,减轻肠道穿透性炎症,该药物能改善患者的腹痛、腹泻、体重减轻等症状,降低肠狭窄、瘘管等并发症风险。其长效稳定的治疗效果,有助于患者减少治疗频率,提高生活质量。

    在银屑病治疗领域,米利珠单抗针对IL-23通路的干预机制与疾病发病高度契合。中重度斑块状银屑病患者接受治疗后,皮肤清除率显著提升,且疗效可维持至第52周,同时未出现新的安全性事件。其安全性与既往IL-23抑制剂相当,注射部位反应、上呼吸道感染等不良事件发生率较低。

    此外,米利珠单抗在治疗类风湿性关节炎中也表现出显著疗效。该疾病是一种慢性、炎症性的关节疾病,患者常伴随关节肿胀、疼痛和活动受限。米利珠单抗通过抑制炎症过程,减轻关节症状,提高患者的生活质量,同时有望减缓疾病的进展。

    米利珠单抗的独特优势在于其长效稳定的治疗效果。通过每月一次皮下注射或每12周一次静脉输注的给药方案,患者治疗依从性显著提升。临床研究显示,持续治疗一年后,多数患者可维持临床缓解,且生物制剂失败亚组的数据与非生物失败亚组相似,证明其对难治性患者的有效性。

    目前,米利珠单抗的适应症正逐步扩展至银屑病关节炎、强直性脊柱炎等领域。其作为IL-23抑制剂的代表药物,不仅填补了溃疡性结肠炎靶向治疗的空白,更通过多中心、长期随访的临床研究验证了疗效与安全性的平衡,为自体免疫性疾病患者提供了更精准、更可持续的治疗选择。

    参考资料:https://omvoh.lilly.com/


    2025-09-26
  • 米利珠单抗(mirikizumab)究竟属于哪种类型的药物

    米利珠单抗是一种人源化的单克隆IgG4抗体,主要用于治疗自体免疫性疾病,尤其是中重度活动性溃疡性结肠炎、克罗恩病等炎症性肠道疾病,同时也被探索用于类风湿性关节炎、中重度斑块状银屑病等其他免疫相关疾病的治疗。其核心作用机制在于靶向抑制白细胞介素-23(IL-23)的p19亚基,通过阻断IL-23与受体的结合,抑制下游炎症信号的传递,从而调节免疫系统的过度活跃,减轻炎症反应。

    在溃疡性结肠炎的治疗中,米利珠单抗展现出显著疗效。临床试验表明,与安慰剂相比,米利珠单抗能显著改善患者的临床症状,如减少腹泻、腹痛和黏液或血液便等不适,同时促进肠道黏膜愈合。其疗效在中重度活动性溃疡性结肠炎成年患者中尤为突出,特别是对常规疗法或生物制剂反应不足、不再反应或无法耐受的患者,提供了新的治疗选择。

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    此外,米利珠单抗在克罗恩病的治疗中也表现出色。一项3期临床试验显示,与安慰剂相比,米利珠单抗对中度至重度活动性克罗恩病患者更有效,且安全性良好,严重不良事件更少。该药物不仅能快速缓解症状,还能在长期治疗中维持临床缓解,减轻炎症,对改善患者生活质量具有重要意义。

    在银屑病治疗领域,米利珠单抗同样展现出潜力。针对中重度斑块状银屑病的III期双盲、安慰剂对照随机对照试验表明,米利珠单抗在第16周即显示出优于安慰剂的疗效,且疗效可维持至第52周,同时安全性良好,未出现新的安全性事件。

    参考资料:https://omvoh.lilly.com/


    2025-09-26