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  • 服用伊曲莫德(Etrasimod)-Velsipity后是否需要终身用药

    伊曲莫德是一种高选择性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,通过调节肠道免疫系统、减少炎症细胞浸润,为中重度活动期溃疡性结肠炎(UC)成人患者提供新的治疗选择。其核心机制在于将活化的淋巴细胞滞留于淋巴结中,从而降低肠道炎症反应,改善腹痛、腹泻、黏液脓血便等核心症状,助力患者实现并维持临床缓解。

    关于用药时长,伊曲莫德无需终身用药,但需根据个体病情调整疗程。治疗分为两个阶段:前12周为诱导治疗期,通过每日一次口服2mg药物快速控制症状;若患者应答良好,则进入维持治疗期,继续用药以巩固疗效并预防复发。维持期时长需医生综合评估,部分患者可能需长期用药,但并非“终身服用”。若病情稳定且无复发风险,医生可能逐步调整剂量或停药。

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    用药期间需定期监测多项指标:治疗前需完成全血细胞计数、心电图、肝功能及眼科检查,以排除潜在风险;治疗中需关注血压、心率变化及感染迹象,因药物可能降低外周淋巴细胞计数,增加感染易感性。此外,孕妇或计划怀孕的女性需避免使用,动物研究显示其可能对胎儿造成伤害。

    总之,伊曲莫德为中重度UC患者提供了便捷、有效的口服治疗方案,其用药时长需由医生根据病情动态评估,无需终身服用。患者需严格遵循医嘱,定期复诊监测,以确保治疗安全与疗效最大化。

    关键词标签:伊曲莫德、Velsipity、溃疡性结肠炎、S1P受体调节剂、用法用量、用药时长、临床缓解

    参考资料:https://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=19776


    2026-02-11
  • 伊曲莫德(Etrasimod)-Velsipity是否已在中国获批上市

    伊曲莫德是一种新型口服高选择性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,专为成人中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)设计。其核心机制通过精准调控S1P受体1、4、5亚型,减少肠道炎症细胞浸润,同时降低外周血淋巴细胞计数,从而缓解腹痛、腹泻、黏液脓血便等核心症状,助力患者实现临床缓解与黏膜愈合。

    该药物适用于对传统治疗(如5-氨基水杨酸类、糖皮质激素)或生物制剂应答不足、失应答或不耐受的成人UC患者。每日一次口服2mg的便捷给药方式,显著提升了治疗依从性。其安全性经过严格评估,常见不良反应包括头痛、肝功能异常及头晕,但多数症状轻微且可逆。用药前需评估心脏传导功能,避免用于存在严重心律失常或肝功能损伤的患者,孕妇及哺乳期女性也需慎用。

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    2023年10月,美国FDA正式批准伊曲莫德上市销售。艾曲莫德原研版本于2026年2月6日通过国家药品监督管理局的批准。但价格与医保等相关信息还未可知。澳门版2mg*30片*2瓶的售价可能在1万4千人民币左右。截至当前,全球范围内尚未有伊曲莫德仿制药上市销售。

    总之,伊曲莫德凭借其独特的作用机制、便捷的给药方式及良好的安全性,成为中重度活动性UC患者的重要治疗选择,尤其适合传统治疗失败或需长期维持缓解的人群。

    关键词标签:伊曲莫德、Velsipity、溃疡性结肠炎、S1P受体调节剂、口服治疗、临床缓解、黏膜愈合

    参考资料:https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/drug-trials-snapshots-velsipity


    2026-02-11
  • 伊曲莫德(Etrasimod)-Velsipity适用于哪些患者群体

    伊曲莫德是一种新型鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,通过精准调控肠道免疫反应,为中重度活动期溃疡性结肠炎(UC)成人患者提供创新治疗方案。其核心作用机制在于选择性调节S1P受体,减少炎症细胞向肠道黏膜的浸润,从而缓解腹痛、腹泻、黏液脓血便等典型症状,同时促进黏膜愈合,降低疾病复发风险。

    该药物主要适用于两类患者群体:一是传统治疗(如5-氨基水杨酸类、糖皮质激素或免疫抑制剂)效果不佳或无法耐受的成人UC患者;二是希望减少激素依赖、寻求长期维持缓解的中重度活动期患者。值得注意的是,伊曲莫德仅限成人使用,儿童及青少年患者暂不适用。此外,对于存在严重感染、免疫功能低下或妊娠期女性,需在医生严格评估风险后决定是否用药。

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    用药方式为口服给药,推荐剂量为每日一次、每次2mg,无需根据体重调整剂量。为降低首剂心率下降风险,部分患者可能需从低剂量逐步滴定至目标剂量,但具体方案需遵医嘱执行。治疗初期需密切监测血压、心率及淋巴细胞计数,若出现头晕、感染等不良反应,应及时与医生沟通调整用药。

    总之,伊曲莫德为中重度活动期UC成人患者提供了安全有效的口服治疗选择,尤其适合传统治疗失败或需长期维持缓解的人群。其便捷的用药方式和明确的疗效目标,有助于改善患者生活质量,但需严格遵循适应症与用药规范,定期复诊评估疗效与安全性。

    关键词标签:伊曲莫德、Velsipity、溃疡性结肠炎、S1P受体调节剂、适应症、成人患者、用法用量

    参考资料:https://www.drugs.com/velsipity.html


    2026-02-11
  • 米利珠单抗(mirikizumab)主要用于治疗何种疾病

    米利珠单抗(mirikizumab)是一种选择性白细胞介素-23拮抗剂,主要用于治疗特定类型的炎症性肠病。作为精准免疫调节剂,它为难治性肠道炎症患者提供了新的靶向治疗选择。

    主要适应症

    米利珠单抗主要用于以下两类疾病:

    1.溃疡性结肠炎:治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎。

    2.克罗恩病:治疗成人中度至重度活动性克罗恩病。

    作用机制与治疗特点

    该药物通过阻断IL-23炎症通路发挥作用:

    1.精准靶向:选择性抑制白细胞介素-23的p19亚基。

    2.抗炎作用:减少促炎细胞因子产生,减轻肠道黏膜炎症。

    3.双重给药:诱导期静脉输注,维持期转为皮下注射。

    4.个体化治疗:针对不同疾病采用差异化剂量方案。

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    禁忌症与注意事项

    使用时需注意以下限制:

    1.活动性严重感染患者禁用。

    2.对药物成分过敏者禁用。

    3.治疗前需进行结核病筛查。

    4.妊娠期和哺乳期妇女需谨慎评估。

    价格情况

    米利珠单抗原研药尚未在中国市场上市,因此目前具体的定价仍不明确。在海外市场,米利珠单抗的常见规格为每支300mg/15mL,预计每盒的售价可能超过1万人民币以上(受汇率影响价格可能会发生波动)。米利珠单抗目前尚无仿制药上市。

    总而言之,米利珠单抗是治疗中重度溃疡性结肠炎和克罗恩病的新型靶向药物,通过精准调节肠道免疫炎症反应发挥作用。其使用需在专科医生指导下进行,并严格遵循相关禁忌症。

     

    关键词标签:米利珠单抗,mirikizumab,溃疡性结肠炎治疗,克罗恩病药物,IL-23拮抗剂,炎症性肠病,生物制剂,免疫调节治疗,肠道炎症,靶向治疗

     

    参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/761279s000lbl.pdf

    2026-02-06
  • 非戈替尼(filgotinib)是否已经成功进入国内市场

    非戈替尼(filgotinib)是一种口服的高选择性Janus激酶1抑制剂,主要用于治疗类风湿关节炎和溃疡性结肠炎等免疫介导的炎症性疾病。作为一种新型靶向免疫调节药物,其在中国市场的准入状态是许多患者和临床医生关注的重要问题。

    适应症与治疗定位

    非戈替尼在免疫炎症性疾病治疗中具有明确的应用范围:

    1.类风湿关节炎:用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者,适用于对甲氨蝶呤或其他传统改善病情抗风湿药治疗反应不足或不耐受的情况。

    2.溃疡性结肠炎:用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者,适用于常规治疗无效、不耐受或有禁忌的情况。

    3.治疗特点:作为高选择性JAK1抑制剂,旨在精准调节免疫炎症通路,同时可能降低对造血系统等通路的影响。

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    国内上市情况

    截至目前,非戈替尼在中国内地的市场准入情况如下:

    1.上市状态:原研药尚未获得中国国家药品监督管理局的上市批准。

    2.市场准入:由于未获批上市,该药物无法在国内医院药房等正规渠道直接购买到该药物

    3.医保覆盖:未上市意味着未被纳入国家医保药品目录。

    国内外价格参考

    非戈替尼原研药还没有在国内上市,价格与医保等相关信息还未可知。目前在海外上市出售的欧版非戈替尼,规格200mg*30片每盒的价格可能在一万多人民币。此药在海外也有出售仿制版本,药物成分与原研的基本一致,如老挝药厂生产的规格100mg*30片每盒的价格可能在九百多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。

    获取注意事项

    1.国内正规渠道:目前国内无法通过正规渠道获取,患者需等待药物正式上市。

    2.海外获取途径:如考虑通过海外渠道,务必选择合法、可靠的医疗服务机构或药房。

    3.药品质量验证:需确保药品来源正规,质量可控,避免购买假冒伪劣产品。

    4.处方合法性:必须获得执业医师的有效处方。

    非戈替尼目前尚未成功进入中国市场,国内患者暂时无法通过正规渠道获得。对于有治疗需求的患者,应在专科医生全面评估下,权衡治疗获益与风险,并可通过可靠海外渠道获取药物。我们期待该药物能早日完成在中国的上市审批,为类风湿关节炎和溃疡性结肠炎患者提供新的治疗选择。

     

    关键词标签:非戈替尼上市情况,filgotinib中国市场,JAK1抑制剂,类风湿关节炎治疗,溃疡性结肠炎药物,靶向免疫调节剂,药品市场准入,海外购药指南,免疫炎症疾病

     

    参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jyseleca

    2026-02-06
  • 米利珠单抗(mirikizumab)用药期间注意事项有哪些

    米利珠单抗(mirikizumab-mrkz商品名为Omvoh)作为一种白细胞介素-23(IL-23)拮抗剂,在治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)方面展现出独特优势。然而,其用药过程涉及静脉输注与皮下注射的转换、剂量调整及长期管理,需严格遵循规范以保障疗效与安全性。

    一、用药前准备:严格核对与储存条件

    1.药品核对:米利珠单抗提供静脉输注剂型(300mg/15mL)与皮下注射预充笔(100mg/mL)两种规格。用药前需核对药品名称、规格、有效期及包装完整性,避免使用已过期、变色或含颗粒物的溶液。

    2.储存管理:未开封的预充笔需冷藏于2°C-8°C环境,避免冷冻;开启后可在室温(≤30°C)下避光保存2周,但不可重新冷藏。注射前需将预充笔从冰箱取出,室温放置30分钟以减少注射疼痛。

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    二、用药操作规范:剂量与注射技巧

    1.剂量与频次:

    溃疡性结肠炎:诱导期需在第0、4、8周静脉输注300mg(输注时间≥30分钟);维持期从第12周起改为每4周皮下注射200mg(分两次100mg注射)。

    克罗恩病:诱导期需在第0、4、8周静脉输注900mg(输注时间≥90分钟);维持期从第12周起改为每4周皮下注射300mg(可按100mg+200mg顺序注射)。

    2.注射部位选择:皮下注射需轮换腹部、大腿或上臂后部,避免皮肤破损、红肿或硬化区域。每次注射间隔至少2.5cm,以降低局部反应风险。

    3.输注速度控制:静脉输注需使用输液泵或重力滴注,首次输注建议缓慢进行(如克罗恩病诱导期需≥90分钟),后续根据耐受性调整,但不得通过静脉推注或快速注射给药。

    三、副作用监测与应对:早期识别与干预

    1.感染风险:米利珠单抗可能增加上呼吸道感染(如鼻塞、咳嗽)及疱疹病毒感染风险。用药期间需保持手卫生,避免接触感染者,出现发热或症状加重时及时就医。

    2.注射部位反应:皮下注射后可能出现疼痛、红肿或硬结。轻症可通过冷敷缓解,重症需联系医生评估是否需调整注射部位或暂停用药。

    3.肝毒性监测:长期用药需定期检测肝功能(如转氨酶水平),出现黄疸或乏力时需立即停药并排查原因。

    4.超敏反应:首次注射后需留观30分钟,若出现皮疹、呼吸困难或低血压,需立即使用肾上腺素并就医。

    四、生活方式调整:辅助治疗与禁忌管理

    1.饮食管理:用药期间避免生冷食物,减少肠道刺激;溃疡性结肠炎患者需遵循低渣饮食,克罗恩病患者需控制高纤维食物摄入。

    2.疫苗接种:用药期间避免接种活疫苗(如麻疹、水痘疫苗),因免疫抑制可能影响疫苗效果或增加感染风险。

    3.合并用药:若需使用免疫抑制剂(如甲氨蝶呤)或生物制剂(如TNF-α抑制剂),需提前告知医生,以评估药物相互作用风险。

    4.特殊人群:孕妇及哺乳期女性用药需权衡利弊,目前缺乏充分安全性数据;老年患者无需调整剂量,但需加强肝肾功能监测。

    米利珠单抗的疗效与安全性高度依赖规范用药与全程管理。患者需在医生指导下制定个体化方案,严格遵循剂量调整、注射技巧及监测要求,同时通过生活方式干预降低并发症风险。用药期间若出现任何异常症状,应及时与医疗团队沟通,避免自行调整剂量或停药,以确保治疗连续性与疾病控制效果。

     

    关键词标签:米利珠单抗、Omvoh、溃疡性结肠炎、克罗恩病、用药注意事项、注射技巧、副作用监测、白细胞介素-23拮抗剂

     

    参考资料:https://uspl.lilly.com/omvoh/omvoh.html#mg

    2026-02-06