卡博特韦/利匹韦林注射混悬液(cabotegravir和rilpivirine),一种创新的长效注射治疗方案,由卡博特韦(HIV-1整合酶链转移抑制剂)和利匹韦林(HIV-1非核苷类逆转录酶抑制剂)精心组合而成,专为成人及12岁及以上青少年HIV-1病毒感染者设计,提供全面的治疗选择。
该药物以其显著的疗效赢得了医学界的认可。通过两个3期随机、多中心、主动对照、平行臂和开放标签的非劣效性临床试验(FLAIR和ATLAS)的严格验证,卡博特韦/利匹韦林注射混悬液在维持病毒学抑制方面表现出色。在FLAIR和ATLAS试验中,与对照组相比,卡博特韦/利匹韦林组在第48周时HIV-1 RNA≥50拷贝/mL的受试者比例相当,充分证明了其抗病毒治疗的稳定性和可靠性。无论是每月给药方案还是每2个月给药方案,均显示出低比例的病毒反弹,为患者提供了更为便捷和持续的治疗选择。

储存方面,卡博特韦/利匹韦林注射混悬液需置于原包装纸箱中,在2-8℃的冰箱中储存,直至使用前取出。重要的是,切勿冷冻本品,且勿将药物与任何其他药物或稀释剂混合。给药前,应将药瓶置于室温(不超过25°C)下,药瓶在纸箱中可以保留长达6小时;若6小时内未使用,则必须丢弃。一旦混悬药物被吸入注射器,应尽快进行注射,注射器中的药物只能保留长达2小时,超过此时间必须丢弃。
用法用量上,卡博特韦/利匹韦林注射混悬液既可以口服导入,也可不需口服导入。若选择口服导入,需每日1次口服30mg卡博特韦和25mg利匹韦林,与食物同服,连续服用至少28天。随后,对于每月给药方案,口服导入1个月后进行臀肌注射,卡博特韦初始剂量为600mg,后续剂量为每月400mg;利匹韦林初始剂量为900mg,后续剂量为每月600mg。对于每2个月给药方案,口服导入至少28天后,卡博特韦和利匹韦林初始剂量在第1个月和第2个月分别为600mg和900mg,后续剂量从第4个月开始每2个月一次,剂量与初始剂量相同。
当然,任何药物都可能带来一定的副作用。卡博特韦/利匹韦林注射混悬液的常见副作用包括注射部位的疼痛、触痛、硬块、肿胀、发红、瘙痒、瘀伤和发热,以及疲倦、头疼、肌肉或骨骼疼痛、恶心、睡眠问题、头晕、皮疹等。而严重的副作用则可能包括过敏、呼吸困难、胃痉挛、黄疸等,一旦出现这些症状,应立即就医。
在使用卡博特韦/利匹韦林注射混悬液时,患者需注意几点事项。首先,该药物可能与某些药物产生相互作用,特别是与诱导UGT1A1或CYP3A4的药物共同给药时,需谨慎。其次,对卡博特韦或利匹韦林有超敏反应者及孕妇禁用本品。此外,注射后可能会产生严重的注射部位反应,需密切监测并及时治疗。肝毒性和抑郁症也在少数患者中被报道,因此应定期监测肝脏生化指标并及时评估抑郁症状。
价格方面,2021年1月21日,卡博特韦/利匹韦林注射混悬液由美国食品药品监督管理局FDA批准正式上市,商品名为Cabenuva,欧洲版原研药价格大概在人民币一万多元。遗憾的是,该药物目前还没有在我国上市,且尚未有已上市的仿制药版本。有用药需求的患者,可以咨询当地医院药房或正规海外医疗咨询机构获取。
总之,卡博特韦/利匹韦林注射混悬液作为一种创新的长效注射治疗方案,为成人及青少年HIV-1病毒感染者提供了新的治疗选择。在遵循医嘱、注意用药事项的前提下,该药物将为患者带来更为便捷、持续和有效的治疗体验。
参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/212888s011lbl.pdf