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  • 关于卡博特韦/利匹韦林注射混悬液的不良反应报告

    卡博特韦/利匹韦林混悬液(cabotegravir和rilpivirine)作为一种治疗成人HIV感染的长效药物,其疗效得到了广泛认可。然而,任何药物在使用过程中都可能伴随一定的不良反应,卡博特韦/利匹韦林混悬液也不例外。

    在使用这种混悬液时,患者可能会遇到一些常见的副作用。这些副作用大多与注射部位有关,如疼痛、触痛,甚至可能出现变硬的肿块或硬块、肿胀、发红、瘙痒以及瘀伤。此外,发烧也是常见的反应之一,患者可能会感到疲倦、头疼,肌肉或骨骼也可能出现疼痛。消化系统方面,恶心是一个不容忽视的症状,而睡眠问题、头晕以及皮疹也可能困扰部分患者。

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    然而,相比这些较为轻微的副作用,卡博特韦/利匹韦林混悬液还可能引发一些严重的不良反应。过敏反应是其中之一,患者可能出现皮疹、呼吸困难等症状。胃痉挛、出汗以及嘴巴麻木也可能是严重副作用的表现。背部或胸部疼痛、焦虑以及血压升高同样需要引起注意。黄疸、深色或茶色尿液可能是肝脏功能受损的迹象,而恶心呕吐、食欲不振以及胃部右侧疼痛则可能与消化系统问题有关。抑郁或情绪变化也是严重副作用中不可忽视的一部分。

    因此,在使用卡博特韦/利匹韦林混悬液时,患者需要密切关注自己的身体反应。一旦出现上述任何严重症状,应及时就医并告知医生自己的用药情况,以便医生能够及时调整治疗方案,确保患者的安全和健康。

     

    参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/212888s011lbl.pdf

    2025-03-31
  • 详细说明卡替拉韦钠片的用法用量

    卡替拉韦钠片(cabotegravir),作为一种HIV-1整合酶链转移抑制剂,常与利匹韦林联合使用,为体重至少35kg的12岁及以上成人和青少年提供了治疗HIV-1感染的新选择。同时,它也适用于短期暴露前预防,以降低因性行为而感染HIV-1的风险。

    对于HIV-1感染的治疗,卡替拉韦钠片的用法用量十分关键。患者通常需要每天口服一次,每次服用30mg的卡替拉韦钠片,同时配合25mg的利匹韦林。为了确保药物的最佳吸收,建议在随食物一起服用,并且每天尽量在同一时间服用,这样可以保持药物在体内的稳定浓度。治疗初期,患者需要持续服用1个月(至少28天),在最后的口服剂量服用当天,将开始转换为注射Cabenuva的治疗方案。

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    对于预防HIV-1的感染,卡替拉韦钠片的用法同样简单明了。每天一次,每次30mg,随食物一起服用,保持每天在同一时间服用,以确保预防效果的最大化。

    如果在服药过程中忘记了一次剂量,一旦记起,应尽快补服,但仍需随餐服用。然而,如果已经接近下一次服药的时间,那么应跳过错过的剂量,继续按照常规的给药方案进行,千万不要因为错过一次而服用双倍剂量来弥补,以免对身体造成不必要的负担。

    总之,卡替拉韦钠片的用法用量需要严格遵守医生的指导,无论是用于治疗还是预防,都应保持规律的服药习惯,以确保药物的最佳效果。

     

    参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/212887s008lbl.pdf

    2025-03-31
  • 如何正确使用卡博特韦/利匹韦林注射混悬液:说明书概览

    卡博特韦/利匹韦林注射混悬液(cabotegravir和rilpivirine),一种创新的长效注射治疗方案,由卡博特韦(HIV-1整合酶链转移抑制剂)和利匹韦林(HIV-1非核苷类逆转录酶抑制剂)精心组合而成,专为成人及12岁及以上青少年HIV-1病毒感染者设计,提供全面的治疗选择。

    该药物以其显著的疗效赢得了医学界的认可。通过两个3期随机、多中心、主动对照、平行臂和开放标签的非劣效性临床试验(FLAIR和ATLAS)的严格验证,卡博特韦/利匹韦林注射混悬液在维持病毒学抑制方面表现出色。在FLAIR和ATLAS试验中,与对照组相比,卡博特韦/利匹韦林组在第48周时HIV-1 RNA≥50拷贝/mL的受试者比例相当,充分证明了其抗病毒治疗的稳定性和可靠性。无论是每月给药方案还是每2个月给药方案,均显示出低比例的病毒反弹,为患者提供了更为便捷和持续的治疗选择。

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    储存方面,卡博特韦/利匹韦林注射混悬液需置于原包装纸箱中,在2-8℃的冰箱中储存,直至使用前取出。重要的是,切勿冷冻本品,且勿将药物与任何其他药物或稀释剂混合。给药前,应将药瓶置于室温(不超过25°C)下,药瓶在纸箱中可以保留长达6小时;若6小时内未使用,则必须丢弃。一旦混悬药物被吸入注射器,应尽快进行注射,注射器中的药物只能保留长达2小时,超过此时间必须丢弃。

    用法用量上,卡博特韦/利匹韦林注射混悬液既可以口服导入,也可不需口服导入。若选择口服导入,需每日1次口服30mg卡博特韦和25mg利匹韦林,与食物同服,连续服用至少28天。随后,对于每月给药方案,口服导入1个月后进行臀肌注射,卡博特韦初始剂量为600mg,后续剂量为每月400mg;利匹韦林初始剂量为900mg,后续剂量为每月600mg。对于每2个月给药方案,口服导入至少28天后,卡博特韦和利匹韦林初始剂量在第1个月和第2个月分别为600mg和900mg,后续剂量从第4个月开始每2个月一次,剂量与初始剂量相同。

    当然,任何药物都可能带来一定的副作用。卡博特韦/利匹韦林注射混悬液的常见副作用包括注射部位的疼痛、触痛、硬块、肿胀、发红、瘙痒、瘀伤和发热,以及疲倦、头疼、肌肉或骨骼疼痛、恶心、睡眠问题、头晕、皮疹等。而严重的副作用则可能包括过敏、呼吸困难、胃痉挛、黄疸等,一旦出现这些症状,应立即就医。

    在使用卡博特韦/利匹韦林注射混悬液时,患者需注意几点事项。首先,该药物可能与某些药物产生相互作用,特别是与诱导UGT1A1或CYP3A4的药物共同给药时,需谨慎。其次,对卡博特韦或利匹韦林有超敏反应者及孕妇禁用本品。此外,注射后可能会产生严重的注射部位反应,需密切监测并及时治疗。肝毒性和抑郁症也在少数患者中被报道,因此应定期监测肝脏生化指标并及时评估抑郁症状。

    价格方面,2021年1月21日,卡博特韦/利匹韦林注射混悬液由美国食品药品监督管理局FDA批准正式上市,商品名为Cabenuva,欧洲版原研药价格大概在人民币一万多元。遗憾的是,该药物目前还没有在我国上市,且尚未有已上市的仿制药版本。有用药需求的患者,可以咨询当地医院药房或正规海外医疗咨询机构获取。

    总之,卡博特韦/利匹韦林注射混悬液作为一种创新的长效注射治疗方案,为成人及青少年HIV-1病毒感染者提供了新的治疗选择。在遵循医嘱、注意用药事项的前提下,该药物将为患者带来更为便捷、持续和有效的治疗体验。

     

    参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/212888s011lbl.pdf

    2025-03-31
  • 卡替拉韦钠片的使用前必读的注意事项

    卡替拉韦钠片(cabotegravir),作为一种HIV-1整合酶链转移抑制剂,与利匹韦林联合使用,为体重至少35kg的12岁及以上成人和青少年提供了治疗HIV-1感染的有效方案。同时,它也适用于短期暴露前预防,帮助降低因性行为而感染HIV-1的风险。然而,在使用卡替拉韦钠片的过程中,患者需要注意一系列事项以确保药物的安全和有效。

    在开始服用前,患者必须全面告知医生自己正在服用或计划服用的所有药物,包括处方药、非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。这是因为卡替拉韦钠片可能与其他药物产生相互作用,影响药效或增加副作用的风险。特别是在服用含钙、镁或铝的抗酸剂时,应在服用卡替拉韦钠片前2小时或后4小时进行,以避免潜在的药物相互作用。

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    此外,如果患者患有或曾经患有抑郁症、其他精神疾病或肝病,应提前告知医生。这些病史可能影响医生对药物剂量的调整或决定是否需要额外的监测。

    对于女性患者,如果怀孕、正在备孕或正在哺乳,也应及时告知医生。卡替拉韦钠片在怀孕期间的使用需要特别谨慎,如果在使用过程中怀孕,应立即联系医生。同时,感染了HIV或正在服用卡替拉韦钠片的患者不应进行母乳喂养。

    在服用过程中,患者可能会出现一些副作用,如头痛、恶心、焦虑、反常的梦以及入睡困难等。这些通常是轻度且暂时的,但如果出现严重的副作用,如抑郁、皮疹、发热、极度疲劳、肌肉或关节疼痛、眼睛或皮肤发黄等,应立即就医。

    总之,卡替拉韦钠片是一种有效的HIV-1治疗药物和预防手段,但在使用过程中需要患者密切关注自己的身体反应,并遵循医生的指导,确保药物的安全和有效。

     

    参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/212887s008lbl.pdf

    2025-03-31
  • 卡博特韦/利匹韦林注射混悬液上市信息更新

    卡博特韦/利匹韦林注射混悬液(cabotegravir和rilpivirine)作为全球首个长效抗HIV注射治疗方案,自2021年1月21日获得美国FDA批准上市以来,为HIV治疗领域带来了革命性突破。该药物以Cabenuva为商品名进入市场,标志着HIV治疗从每日口服向长效注射的重要转变。其创新的每月或每两个月给药方案显著提高了患者依从性,为长期病毒抑制提供了更便捷的选择。目前该药物已在欧美多国获批使用,欧洲市场的定价约人民币一万元左右,虽然价格较高,但其带来的治疗便利性和生活质量改善受到医疗界广泛认可。

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    在我国的上市进程方面,卡博特韦/利匹韦林混悬液尚未获得国家药品监督管理局的批准。这种延迟可能涉及注册审批流程、本土临床试验要求以及市场策略等多方面因素。值得注意的是,目前全球范围内尚未出现该药物的仿制版本,这意味着患者只能选择原研药品。对于有紧急用药需求的中国患者,现阶段可通过正规海外医疗咨询机构或指定医院药房获取,但需要特别注意药品运输过程中的冷链保存要求,确保药物质量不受影响。

    从临床应用前景来看,该药物的长效特性特别适合病毒载量已得到控制、但面临口服药依从性挑战的患者群体。其上市填补了HIV治疗领域的空白,为患者提供了更多个性化选择。随着全球艾滋病防治需求的持续增长,预计将有更多国家加快对该药物的审批进程。对于中国患者而言,虽然目前仍需等待正式上市,但可以关注相关医疗机构的临床准入项目,或通过合法渠道获取国际医疗服务。未来随着专利到期和仿制药的出现,药品可及性和价格可负担性有望得到进一步改善。

     

    参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/212888s011lbl.pdf

    2025-03-31
  • 卡替拉韦钠片的最新价格概览

    卡替拉韦钠片(cabotegravir),作为一种创新的HIV-1整合酶链转移抑制剂,自2021年1月21日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准正式上市以来,便以其独特的作用机制和显著的疗效受到了广泛关注。2023年7月,卡替拉韦钠片也在我国正式上市,商品名为万凯锐,为我国的HIV-1感染者提供了新的治疗选择。

    卡替拉韦钠片通过减少血液中艾滋病病毒的数量来发挥作用,虽然不能彻底治愈HIV,但能有效降低患者患获得性免疫缺陷综合征(AIDS)和HIV相关疾病(如严重感染或癌症)的风险。这一药物的问世,无疑为艾滋病患者带来了新的治疗希望。

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    然而,对于许多患者而言,药物的价格和购买渠道是他们最为关心的问题之一。目前,卡替拉韦钠片暂时还没有上市的仿制药版本,这意味着患者只能选择原研药。在欧洲市场,卡替拉韦钠片的原研药价格大概在人民币八千元左右,这一价格对于许多患者来说可能是一个不小的经济负担。更为遗憾的是,目前卡替拉韦钠片尚未被纳入医保范围,这意味着患者需要自行承担全部治疗费用。

    对于有用药需求的患者来说,了解购买渠道至关重要。患者可以咨询当地医院药房,了解药物的库存情况和购买流程。同时,正规的海外医疗咨询机构也是获取卡替拉韦钠片的一个重要途径,但患者在选择时需要特别谨慎,确保所选机构具有合法的医疗资质和可靠的药品来源。

    尽管卡替拉韦钠片的价格较高且尚未被纳入医保,但其独特的疗效和对于艾滋病患者的积极意义不容忽视。对于经济条件允许的患者来说,卡替拉韦钠片无疑是一个值得考虑的治疗选择。同时,我们也期待未来能有更多的政策支持和药物研发进展,为艾滋病患者带来更多的福音。

     

    参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/212887s008lbl.pdf

    2025-03-31