美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了Arcutis生物制药公司研发的ZORYVE(roflumilast，罗氟司特)0.3%外用泡沫剂，用于治疗12岁及以上患者的头皮和身体斑块型银屑病。这一批准为美国近900万斑块型银屑病患者带来了新的治疗选择，特别是针对传统外用制剂难以处理的毛发覆盖区域病变。

创新剂型解决临床痛点

斑块型银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病，其中超过50%的患者会出现头皮受累症状。传统乳膏或软膏制剂在毛发覆盖区域存在使用不便、药物吸收困难等问题，严重影响患者治疗依从性。ZORYVE泡沫剂型的推出，有效解决了这一临床难题。其独特的剂型设计能够轻松渗透毛发，直达病变部位，且使用后不留油腻感，大大提升了患者的使用体验。

突破性作用机制

ZORYVE是一种每日一次使用的新型外用磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂，不含类固醇成分，使用时间不受限制。PDE4作为一种细胞内关键酶，在炎症反应中扮演重要角色，能够增加促炎介质产生并减少抗炎介质。通过选择性抑制PDE4，ZORYVE能够有效调节炎症反应，改善银屑病症状。值得注意的是，ZORYVE是目前唯一获批用于三种主要炎症性皮肤病（包括特应性皮炎、脂溢性皮炎和斑块型银屑病）的原研局部疗法。

扎实的临床证据支持

此次批准基于两项关键性临床试验数据，共纳入736名12岁及以上轻度至重度斑块型银屑病患者。在3期ARRECTOR研究中，ZORYVE表现出显著疗效：66.4%的治疗组患者达到头皮症状完全清除或几乎完全清除（S-IGA成功），显著高于对照组的27.8%；身体症状改善（B-IGA成功）方面，治疗组也达到45.5%，是对照组的两倍多。特别值得注意的是，在困扰患者的瘙痒症状方面，ZORYVE同样展现出卓越效果，65.3%的严重头皮瘙痒患者在治疗后获得显著改善。

良好的安全性和耐受性

在安全性方面，ZORYVE表现出色。两项临床试验中，治疗组不良事件发生率与安慰剂组相当，最常见的不良反应包括头痛、腹泻、恶心和鼻咽炎，且发生率均低于1%。这种良好的安全特性使其特别适合长期维持治疗，为慢性银屑病患者提供了可靠的治疗选择。

扩展的治疗选择

此次获批标志着ZORYVE产品线的进一步扩展。此前，该药物0.3%泡沫剂已获批用于9岁及以上患者的脂溢性皮炎治疗；0.3%乳膏剂型获批用于6岁及以上患者的斑块型银屑病治疗；0.15%乳膏剂型则获批用于6岁及以上患者的特应性皮炎治疗。这一系列批准使ZORYVE成为覆盖多种炎症性皮肤病的全面治疗方案。

随着ZORYVE泡沫剂型的获批，临床医生和患者获得了一种创新、便捷且高效的治疗选择，有望显著改善斑块型银屑病患者的生活质量，特别是那些长期受头皮症状困扰的患者群体。这一进展也再次证明了靶向PDE4通路在皮肤科治疗领域的重要价值。

阿普斯特片（Apremilast），商品名Otezla（欧泰乐），是一种口服的磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，主要用于治疗特定类型的炎症性疾病。其适应症包括成人活动性银屑病关节炎以及符合系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病。该药物通过抑制PDE4酶，调节细胞内环磷酸腺苷（cAMP）水平，从而发挥抗炎作用，但其具体作用机制尚未完全明确。

在用法用量方面，阿普斯特采用逐步递增的给药方案，以减少胃肠道不良反应的风险。初始治疗时，患者需要按照特定的滴定方案逐渐增加剂量，最终达到每日两次、每次30毫克的推荐剂量。具体来说，前几天的剂量较低，随后逐步递增，以确保患者能够更好地耐受药物。这种滴定方法有助于降低腹泻、恶心等常见不良反应的发生率。对于严重肾功能损伤的患者，由于药物在体内的代谢可能受到影响，通常需要调整剂量至每日一次，每次30毫克，以减少潜在的药物蓄积风险。

阿普斯特的服用次数和剂量调整需严格遵循医嘱，不可自行增减药量。在用药过程中，患者需注意可能出现的不良反应，如腹泻、恶心、头痛等。此外，该药物可能与体重减轻或情绪波动相关，因此需定期监测体重，并关注情绪状态的变化。对于有抑郁症或自杀倾向病史的患者，应在医生指导下谨慎使用，并密切观察情绪变化。

药物相互作用也是使用阿普斯特时需要特别注意的事项。与强效细胞色素P450酶诱导剂（如利福平、苯巴比妥、卡马西平、苯妥英钠等）联合使用时，可能导致阿普斯特的疗效降低，因此应避免同时使用。此外，对药物成分过敏的患者禁用此药。

总之，阿普斯特的每日服用次数和剂量需根据患者的具体情况和医生的指导进行调整。规范的用药方法有助于提高治疗效果，同时减少不良反应的发生。患者应坚持按医嘱服药，并定期复诊，以确保用药的安全性和有效性。

参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB05676

阿普斯特（Apremilast）和可来替尼（Tofacitinib）作为两种用于治疗免疫系统相关疾病的药物，在适应症、疗效和副作用方面各有特点。

阿普斯特是一种口服小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，主要用于治疗患有活动性银屑病关节炎的成年患者，以及符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。而可来替尼是一种Janus激酶（JAK）抑制剂，主要用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎和溃疡性结肠炎等疾病。从适应症上看，两者在治疗银屑病关节炎上有重叠，但可来替尼的适用范围更广，尤其是在类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎方面具有独特的优势。

在银屑病关节炎的治疗中，阿普斯特通过抑制PDE4，导致细胞内cAMP水平升高，从而发挥治疗作用，能一定程度上减轻关节疼痛、肿胀和改善关节功能。其疗效在临床试验和实际应用中得到了验证，许多患者的症状得到了明显改善。然而，可来替尼通过抑制JAK信号通路，调节免疫系统的活性，对银屑病关节炎的疗效也较为显著。在一些研究中，可来替尼能够更快地缓解关节症状，并且在改善皮肤银屑病症状方面也有较好的效果。不过，药物的疗效会因个体差异而有所不同，有些患者可能对阿普斯特反应更好，而有些患者则对可来替尼更敏感。

阿普斯特最常见的不良反应在银屑病关节炎中是腹泻、恶心和头痛；在银屑病中还包括上呼吸道感染和头痛等。这些不良反应相对较为常见，但大多数患者可以耐受。而可来替尼的副作用相对更为复杂，由于其抑制JAK信号通路，可能会影响免疫系统的正常功能，增加感染的风险，如上呼吸道感染、带状疱疹感染等。此外，可来替尼还可能引起血脂升高、肝功能异常等。在抑郁症方面，阿普斯特建议对抑郁症、自杀念头或其他情绪的出现或恶化保持警惕，可来替尼虽然没有特别提及这方面的副作用，但在使用任何免疫抑制剂时都需要关注患者的精神状态。在体重方面，阿普斯特建议定期监测患者体重，可来替尼虽然没有明确提及体重减轻的副作用，但在使用过程中也需要关注患者的体重变化。

阿普斯特和可来替尼在治疗银屑病关节炎等免疫相关疾病方面都有一定的疗效，但在适应症、疗效和副作用上存在差异。医生在选择药物时，需要综合考虑患者的具体病情、身体状况和药物的特性，为患者制定个性化的治疗方案。患者在用药过程中，也应密切关注自身的症状变化和不良反应，及时与医生沟通，以确保治疗的安全性和有效性。

参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB05676

阿普斯特（Apremilast），商品名Otezla（欧泰乐），是一种口服小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，主要用于治疗特定类型的炎症性疾病。它的适应症包括成人活动性银屑病关节炎以及符合系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病。该药物通过抑制PDE4酶，提高细胞内环磷酸腺苷（cAMP）水平，从而调节炎症反应，但其具体作用机制尚未完全明确。

在用法用量方面，阿普斯特采用逐步递增的给药方案，以减少胃肠道不良反应的风险。初始剂量较低，随后在几天内逐渐增加，直至达到推荐剂量。这种滴定方法有助于患者更好地耐受药物，减少腹泻、恶心等常见副作用的发生。成人的最终推荐剂量通常为每日两次，每次30毫克。对于严重肾功能损伤的患者，可能需要调整剂量以减少药物在体内的蓄积风险。

关于阿普斯特的疗效，不同患者的起效时间可能存在差异。一般来说，银屑病关节炎患者可能在持续用药一段时间后观察到关节疼痛和肿胀的减轻，而斑块状银屑病患者则可能逐渐发现皮肤病变的改善。由于个体差异较大，部分患者可能在较短的时间内感受到症状缓解，而另一些患者可能需要更长的治疗周期才能显现效果。临床研究表明，阿普斯特对于符合条件的患者能够提供较为稳定的治疗效果，尤其是在改善炎症和皮肤症状方面。

在用药期间，患者需注意监测体重变化及情绪状态，因为该药物可能与体重减轻或情绪波动相关。此外，阿普斯特与某些强效细胞色素P450酶诱导剂（如利福平、苯妥英钠等）存在相互作用，可能导致疗效降低，因此应避免联合使用。对于已知对药物成分过敏的患者，阿普斯特是禁用的。

总体而言，阿普斯特为银屑病关节炎和斑块状银屑病患者提供了一种有效的治疗选择，但具体见效时间因人而异。患者应在医生的指导下坚持规范用药，并定期评估疗效和安全性，以确保获得最佳的治疗效果。

参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB05676

关于氘可来昔替尼（德卡伐替尼）的价格问题，需要根据药品版本和规格进行具体分析。从目前市场信息来看，氘可来昔替尼的价格区间较大，不同来源的药品价格差异显著。国内上市的版本已经纳入医保，6mg*7片的规格最新价格在一千多元人民币，这意味着单片的售价约在150-200元之间，远高于450元/瓶的假设价格。而美国原研版的价格更为昂贵，6mg*30片的规格售价高达五万元左右，单片价格接近1700元，这主要反映了原研药的研发成本和品牌溢价。

对于450元/瓶的价格区间，主要出现在东南亚国家生产的仿制版药品上。老挝和孟加拉等国正规上市的仿制版氘可来昔替尼，其6mg*30片规格的最新价格确实在四五百元左右，单片价格约15-20元，这与原研药形成巨大价差。这些仿制药经过当地药监部门批准上市，药物成分与原研药基本一致，但生产成本和研发投入较低，因此价格更为亲民。需要注意的是，虽然仿制药在活性成分上与原研药相似，但在辅料、生产工艺等方面可能存在差异，这些因素可能影响药物的生物利用度和临床效果。

从用药经济性角度考虑，国内医保覆盖的版本虽然单价较高，但通过医保报销后患者自付部分会显著降低，这是多数患者的首选。而对于无法获得医保报销或需要长期用药的患者，通过正规渠道获取的仿制药可能成为替代选择。但必须强调的是，购买仿制药需通过合法途径，确保药品质量，避免购买到假冒伪劣产品。目前国内市场尚未出现450元/瓶的原研药价格，这一价位仅适用于特定规格的仿制版本。患者在选购时应充分了解药品来源、规格和价格构成，在医生指导下做出合理选择，既要考虑经济负担，更要确保用药安全和治疗效果。

参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB16650

氘可来昔替尼（deucravacitinib）是一种酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，被用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者，这为牛皮癣患者带来了新的治疗希望，但它是否能根治牛皮癣病症，还需要从多个方面来分析。

从药物的作用机制来看，氘可来昔替尼通过与TYK2的调节结构域结合，稳定酶的调节和催化结构域之间的抑制性相互作用，从而引起受体介导的TYK2激活及其下游的信号转导和转录激活物（STAT）激活发生变构抑制。这种作用方式可以在一定程度上调节免疫系统，减轻银屑病的症状。然而，牛皮癣的发病机制极为复杂，涉及遗传、免疫、环境等多种因素的相互作用。仅仅通过抑制TYK2，虽然能够缓解症状，但可能无法完全消除导致疾病发生的所有根源因素。

在临床应用中，氘可来昔替尼对部分患者有显著的效果，能够改善皮肤病变，减轻瘙痒和不适感，提高患者的生活质量。但“根治”意味着彻底消除疾病，使其不再复发，目前并没有足够的证据表明氘可来昔替尼能够实现这一目标。许多患者在停药后，病情可能会出现反复，这说明药物可能只是暂时控制了疾病的活动，而没有从根本上改变机体的易患病状态。

此外，药物的不良反应也是需要考虑的因素。氘可来昔替尼可能会引起上呼吸道感染、血液肌酸磷酸激酶升高等不良反应。这些不良反应的存在也提醒我们，药物在治疗疾病的同时，也可能对身体产生一定的影响。

氘可来昔替尼为牛皮癣的治疗提供了一种有效的手段，但目前还不能确定它可以根治牛皮癣病症。

参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB16650