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  • 达利雷生(科唯可)说明书介绍

    达利雷生是一种新型双重食欲素受体拮抗剂(DORA)类抗失眠药物,由瑞士Idorsia公司研发,先声药业合作引入中国,2025年获国家药品监督管理局批准上市。其核心作用机制是通过阻断食欲素(OX1R和OX2R)与受体结合,抑制过度觉醒信号,帮助患者自然入睡并维持整夜睡眠,同时避免传统安眠药导致的次日残留困倦和成瘾风险。

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    一、适应症与用法用量

    适应症:
    达利雷生适用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者,尤其适合夜间频繁觉醒或早醒后难以再入睡的人群。

    用法用量:

    推荐剂量:25mg至50mg,每晚睡前30分钟内口服,且距计划觉醒时间剩余至少7小时。

    剂量调整:

    老年患者或轻中度肝功能不全者建议从25mg起始;

    严重肝功能不全者(Child-Pugh评分≥10)禁用;

    避免与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)或诱导剂(如利福平)联用,必要时调整剂量。

    特殊人群:

    孕妇及哺乳期女性慎用,儿童安全性尚未确定;

    呼吸功能受损患者(如COPD、OSA)需评估风险后使用。

    二、不良反应与注意事项

    常见不良反应:

    头痛、嗜睡、疲劳、头晕(多为轻中度);

    夜间梦境生动、夜行性行为异常(如梦游);

    睡眠麻痹(“鬼压床”)、入睡前幻觉。

    严重风险:

    中枢神经系统抑制:可能损害日间警觉性,服药后避免驾驶或操作机械;

    抑郁/自杀风险:需密切监测情绪变化,尤其是有抑郁病史者;

    复杂睡眠行为:如梦游驾驶、无意识进食,出现后应立即停药;

    呼吸功能影响:虽临床试验未显示显著恶化,但严重呼吸疾病患者需谨慎。

    禁忌与慎用:

    禁用于发作性睡病患者;

    避免与酒精、苯二氮䓬类、阿片类药物等中枢抑制剂联用;

    服药期间禁食葡萄柚及果汁,以防代谢酶抑制导致血药浓度飙升。

    三、药物相互作用与贮藏

    药物相互作用:

    CYP3A4抑制剂/诱导剂:强效抑制剂(如克拉霉素)可显著升高达利雷生血药浓度,诱导剂(如苯妥英)则降低疗效;

    中枢抑制剂:联用可能增强镇静作用,增加跌倒风险;

    抗抑郁药:氟西汀等可能升高达利雷生浓度,需调整剂量。

    贮藏条件:
    密封,置阴凉处(不超过20℃),避免儿童接触。

    总之,达利雷生(科唯可)作为新一代抗失眠药物,通过靶向抑制食欲素系统实现自然睡眠,且次日残留效应小、成瘾性低。但患者需严格遵循医嘱,注意剂量调整、药物相互作用及不良反应监测,尤其是老年、肝肾功能不全或合并精神疾病者。用药期间避免驾驶、饮酒及高脂饮食,以确保安全有效。

    关键词标签:达利雷生、科唯可、抗失眠药、双重食欲素受体拮抗剂、用法用量、不良反应、禁忌、药物相互作用、贮藏条件

    参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB15031


    2026-01-30
  • 有哪四种人不宜吃达利雷生(科唯可)

    达利雷生是一种双重食欲素受体拮抗剂类抗失眠药物,通过抑制促觉醒神经肽食欲素与受体结合,帮助患者自然入睡并维持整夜睡眠。其作用机制精准针对失眠的生理根源,且不易引起次日残留困倦,成为许多失眠患者的治疗选择。然而,并非所有患者都适合使用达利雷生,以下四类人群需特别谨慎或避免使用。

    首先,严重肝功能不全者不宜使用。达利雷生主要通过肝脏代谢,严重肝损伤患者(如肝硬化或活动性肝炎)对药物的代谢能力显著降低,可能导致血药浓度异常升高,增加过度镇静、头晕、嗜睡等副作用风险,甚至引发更严重的健康问题。

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    其次,妊娠期妇女应避免使用。动物实验提示达利雷生可能对胎儿发育产生影响,且其妊娠期安全性尚未得到充分研究,美国FDA将其列为妊娠类别C级。因此,妊娠期妇女用药需权衡利弊,除非明确必要且无其他安全替代方案,否则应尽量避免使用。

    第三,呼吸功能受损患者需慎用。达利雷生对呼吸功能有轻微抑制作用,可能加重慢性阻塞性肺病(COPD)、睡眠呼吸暂停综合征或呼吸衰竭患者的病情。这类患者用药前需充分评估呼吸功能,并在医生指导下谨慎使用。

    最后,对达利雷生或药物成分过敏者禁用。过敏体质患者用药后可能出现皮疹、瘙痒、呼吸困难等严重过敏反应,甚至危及生命。因此,用药前需详细告知医生过敏史,避免使用可能引发过敏的药物。

    总之,达利雷生虽为有效抗失眠药物,但严重肝功能不全者、妊娠期妇女、呼吸功能受损患者及过敏体质者需避免使用。

    关键词标签:达利雷生、科唯可、禁忌人群、肝功能不全、妊娠期、呼吸功能受损、过敏体质

    参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/quviviq-epar-product-information_en.pdf


    2026-01-30
  • 达利雷生(科唯可)治疗失眠效果怎样

    达利雷生是新一代双重食欲素受体拮抗剂(DORA)类抗失眠药物,2025年在中国获批上市,适用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。其核心作用机制是通过阻断促觉醒神经肽食欲素(Orexin)与受体结合,抑制过度觉醒信号,帮助患者自然入睡并维持整夜睡眠,同时避免传统镇静催眠药导致的次日残留效应。

    一、显著改善核心睡眠指标

    达利雷生可针对性解决失眠患者的两大痛点:入睡困难和夜间觉醒。通过调节大脑中维持清醒的食欲素系统,药物能缩短入睡潜伏期,减少夜间醒来次数,并延长总睡眠时间。尤其对后半夜睡眠维持困难的患者,其效果更为突出,可显著降低后半夜觉醒频率,帮助患者实现“整夜安睡”。

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    二、同步提升日间功能

    传统安眠药常因次日嗜睡、头晕等残留效应影响患者工作和生活,而达利雷生通过精准靶向作用机制,避免广泛抑制中枢神经系统。临床研究显示,患者使用后清晨嗜睡发生率显著低于安慰剂组,日间疲劳、注意力不集中等症状得到明显改善,能够更好地投入日常工作和学习。这一特性使其成为需要保持日间清醒状态的失眠患者的优选方案。

    三、安全性与耐受性优势

    低依赖性风险:达利雷生不属于精神类药物管制范畴,长期使用不易产生药物依赖或戒断反应,停药后无反跳性失眠。

    不良反应轻微:常见副作用包括轻度头痛、恶心等,多为轻中度且可自行缓解,严重不良反应发生率极低。

    特殊人群适用:对合并轻度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的失眠患者、围绝经期女性及老年夜尿症患者等特殊群体,达利雷生同样安全有效,且不会加重原有疾病症状。

    四、用药便捷性与灵活性

    达利雷生推荐剂量为25-50mg,每晚睡前30分钟口服一次,无需根据年龄调整剂量。其半衰期约8小时,与人体正常睡眠周期匹配,即使偶尔漏服也不会显著影响次日状态。此外,药物未被列入精神药品管制目录,患者可在医生指导下通过零售药店或互联网医院便捷获取。

    五、权威指南与临床认可

    达利雷生其疗效与安全性在多项国际多中心Ⅲ期临床试验中得到验证,成为全球首个获欧洲药品管理局批准明确改善日间功能的DORA类失眠药。

    总之,达利雷生凭借其创新的作用机制、显著的睡眠改善效果、良好的安全性及日间功能保护优势,为失眠患者提供了更优的治疗选择。无论是短期调整睡眠周期还是长期控制症状,达利雷生均展现出可靠的临床价值,尤其适合对日间状态有较高要求或传统药物疗效不佳的患者。

    关键词标签:达利雷生、科唯可、失眠治疗、双重食欲素受体拮抗剂、入睡困难、睡眠维持、日间功能、安全性、权威指南

    参考资料:https://www.mayoclinic.org/zh-hans/drugs-supplements/daridorexant-oral-route/description/drg-20528341


    2026-01-30
  • 莱博雷生(Lemborexant)能否彻底治愈失眠

    莱博雷生是一种创新型双重食欲素受体拮抗剂,主要用于治疗成人失眠症,尤其针对入睡困难和睡眠维持困难的患者。其通过精准阻断大脑中促进觉醒的食欲素受体,抑制过度活跃的觉醒信号,帮助患者恢复自然的睡眠节律。然而,关于“彻底治愈失眠”这一问题,需结合失眠的复杂成因与药物作用机制理性看待。

    失眠的诱因多样,包括心理压力、生理疾病、环境干扰或不良睡眠习惯等。莱博雷生的核心优势在于改善睡眠症状——临床试验显示,其可显著缩短入睡时间、减少夜间觉醒次数,并延长深度睡眠时长,帮助患者实现“躺下能睡、中途不醒、醒后清爽”的睡眠状态。例如,部分患者用药后夜尿次数减少,连续睡眠时间从不足2小时延长至近3小时,睡眠质量得到实质性提升。

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    但需明确的是,莱博雷生并非根治性药物。若失眠根源未解除(如长期焦虑未缓解、睡眠环境嘈杂),停药后症状可能复发。不过,莱博雷生的低依赖性(12周观察期无成瘾报告)和长期安全性(1年研究未显示疗效衰减)为其持续使用提供了保障,尤其适合需长期管理的慢性失眠患者。

    对于患者而言,莱博雷生的价值在于打破“失眠-用药-依赖”的恶性循环,为重建健康睡眠习惯争取时间。若能结合认知行为疗法(CBT-I)等非药物手段,从根源调整睡眠认知与行为,或能逐步减少药物依赖,最终实现“自然睡眠”。

    参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Lemborexant


    2026-01-16
  • 莱博雷生(Lemborexant)长期使用的安全性评估

    莱博雷生是一种新型食欲素受体拮抗剂,主要用于治疗成人慢性失眠,尤其针对入睡困难和睡眠维持障碍。其通过阻断大脑中的食欲素受体(OX1R和OX2R),抑制觉醒信号,促进生理性睡眠,与传统苯二氮䓬类药物通过强制抑制中枢神经系统的作用机制不同,因此长期使用安全性更受关注。

    多项长期临床试验表明,莱博雷生在连续使用12个月后仍能稳定改善睡眠参数,包括缩短入睡潜伏期、减少夜间觉醒次数、延长总睡眠时间,且疗效未随时间衰减。安全性方面,最常见的不良反应为轻度嗜睡、头痛和鼻咽炎,发生率随用药时间延长逐渐降低,未观察到严重不良事件或药物相关死亡。研究特别强调,莱博雷生不会导致反跳性失眠或戒断症状,停药后无躯体依赖风险,这一特性使其区别于传统安眠药。

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    值得注意的是,莱博雷生对次日认知功能的影响较小。驾驶模拟测试显示,其残留效应显著低于唑吡坦等传统药物,尤其适合需长期治疗且对日间功能要求较高的患者。此外,莱博雷生对睡眠结构的影响更接近自然状态,可同时延长非快速眼动睡眠和快速眼动睡眠,有助于改善睡眠质量。

    尽管莱博雷生长期使用安全性良好,但仍需严格遵循医嘱用药。合并呼吸障碍或严重肝损伤患者需谨慎评估,老年患者建议从低剂量(5mg)起始。总体而言,莱博雷生凭借其独特的作用机制和较低的依赖性风险,为慢性失眠患者提供了更安全、可持续的治疗选择。

    参考资料:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK559070/


    2026-01-16
  • 莱博雷生(Lemborexant)是助眠药还是止痛药

    莱博雷生是一种专门用于治疗成人失眠症的创新药物,尤其针对入睡困难、睡眠维持障碍或两者兼具的患者。它并非止痛药,而是通过调节大脑中的食欲素系统来改善睡眠质量。

    食欲素是一种参与调节睡眠与觉醒周期的神经肽,白天活跃以维持清醒,夜间分泌减少以促进睡眠。莱博雷生作为双重食欲素受体拮抗剂,能够精准阻断食欲素与其受体(OX1R和OX2R)的结合,抑制过度活跃的觉醒信号,从而帮助大脑从“清醒模式”平稳过渡到“睡眠模式”。这种作用机制不同于传统安眠药通过广泛抑制中枢神经系统来强制入睡,因此不会干扰记忆、情绪或日间功能,且次日残留效应较小。

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    莱博雷生的核心优势在于其“非强迫性”助眠效果。它通过调节自然睡眠节律,帮助患者恢复接近生理状态的睡眠结构,包括延长非快速眼动睡眠和快速眼动睡眠,从而提升整体睡眠质量。长期临床研究显示,患者连续使用12个月后仍能保持稳定疗效,且停药后未出现戒断症状或失眠反弹,表明其依赖性风险极低。

    目前,莱博雷生已在中国、美国、日本等20多个国家及地区获批上市,并被纳入作为推荐药物之一。对于存在入睡困难或睡眠维持障碍的成人患者,莱博雷生提供了一种更安全、更符合生理需求的睡眠管理方案。

    参考资料:https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/lemborexant-oral-route/description/drg-20487084


    2026-01-16