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  • 米利珠单抗的用法用量及用药指导说明

    米利珠单抗(mirikizumab-mrkz)是一种针对成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病的创新治疗药物。作为一种白细胞介素-23(IL-23)拮抗剂,它通过特异性阻断IL-23通路,有效抑制炎症的发生和发展,为患者提供了新的治疗选择。

    在用法用量方面,米利珠单抗针对溃疡性结肠炎和克罗恩病有着不同的推荐剂量和给药方式。对于溃疡性结肠炎患者,诱导治疗阶段,米利珠单抗每次300mg,分别在第0、4和8周通过静脉输注给药,且每次输注时间应持续至少30分钟,以确保药物充分吸收。进入维持治疗阶段后,从第12周开始,每次200mg的米利珠单抗通过皮下注射给药,分为两次连续注射,每次100mg,之后每4周重复一次。

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    对于克罗恩病患者,诱导治疗阶段的剂量相对较高,每次900毫克,同样在第0、4和8周通过静脉输注给药,输注时间至少90分钟。维持治疗阶段则从第12周开始,每4周皮下注射300毫克米利珠单抗,患者可以根据个人情况选择连续注射100毫克和200毫克的顺序。

    在剂量调整方面,医生会根据患者的具体情况,如病情进展、不良反应等,对米利珠单抗的剂量进行适当调整。患者务必严格遵循医生的指导,不可自行增减剂量或更改给药方式。

    用药注意事项方面,患者在接受米利珠单抗治疗期间,应密切关注自身病情变化及可能出现的不良反应,如皮疹、注射部位反应、头痛等,并及时向医生反馈。同时,患者应避免在用药期间接种活疫苗,以免影响疫苗效果或增加不良反应风险。此外,米利珠单抗尚未在我国批准上市,患者如需使用,需通过合法途径从国外购买,并遵循当地医生的用药指导。

     

    参考资料:https://omvoh.lilly.com/

    2025-04-01
  • 米利珠单抗价格及购买渠道信息查询

    米利珠单抗(mirikizumab-mrkz)是一种创新的白细胞介素-23(IL-23)拮抗剂,它在治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病方面展现出了显著的临床效果。米利珠单抗通过特异性地阻断IL-23这一在炎症性肠病发病过程中起关键作用的细胞因子,从而抑制炎症的发生和发展,为患者提供了新的治疗选择。

    在溃疡性结肠炎的治疗中,米利珠单抗的推荐诱导剂量为每次300mg,分别在第0、4和8周通过静脉输注给药,且每次输注时间至少30分钟。随后,在第12周开始,每次200mg的维持剂量通过皮下注射给药,每4周一次。对于克罗恩病的治疗,米利珠单抗的诱导剂量为每次900毫克,同样在第0、4和8周静脉输注,输注时间至少90分钟。维持剂量则为每4周皮下注射300毫克。

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    然而,值得注意的是,米利珠单抗目前尚未在我国批准上市,这意味着国内患者无法直接通过正规渠道购买到该药物。对于需要接受米利珠单抗治疗的患者来说,他们可能需要通过海外购药的方式获取药物。在国外,一盒(300mg/15ml)欧版原研药米利珠单抗的售价大约在一万多人民币,具体价格可能会因地区、销售渠道等因素而有所差异。

    对于患者而言,海外购药虽然提供了获取米利珠单抗的可能性,但也伴随着一定的风险和挑战。因此,在选择购药渠道时,患者应谨慎选择,确保所选渠道正规可靠,以避免购买到假药或受到其他不必要的损失。同时,患者也应充分了解米利珠单抗的适应症、用法用量以及可能存在的副作用等信息,以便在治疗过程中更好地与医生沟通,确保治疗的安全性和有效性。

     

    参考资料:https://omvoh.lilly.com/

    2025-04-01
  • 米利珠单抗治疗皮肤病需要多久见效

    米利珠单抗(Mirikizumab-mrkz)是一种新型生物制剂,属于白细胞介素-23(IL-23)拮抗剂,目前主要获批用于治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病。虽然其适应症尚未直接包括皮肤病,但鉴于IL-23在银屑病等炎症性皮肤病发病机制中的关键作用,该药物在皮肤病治疗领域的应用前景备受关注。了解其作用机制和临床特点,有助于我们推测其在皮肤病治疗中可能的表现。

    从作用机制来看,米利珠单抗通过特异性结合IL-23的p19亚基,阻断这种促炎细胞因子的信号传导。IL-23在多种炎症性疾病的发病中扮演重要角色,它能促进Th17细胞的活化和增殖,进而导致包括IL-17在内的多种炎症因子释放。在皮肤病如银屑病中,这一通路异常活跃,引起角质形成细胞过度增殖和皮肤炎症。通过抑制IL-23,米利珠单抗理论上可以中断这一病理过程,减轻皮肤病变。基于类似机制的乌司奴单抗(IL-12/23抑制剂)已在银屑病治疗中取得显著成效,这为米利珠单抗的潜在应用提供了参考。

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    关于治疗效果显现的时间,参考其在炎症性肠病中的临床数据,米利珠单抗的疗效通常需要数周至数月才能充分体现。在溃疡性结肠炎的临床试验中,部分患者在诱导期(12周)内即可观察到症状改善,但完全缓解可能需要更长时间。如果将其作用模式外推至皮肤病治疗,可以预期皮肤病变的改善可能也需要类似的治疗周期。初期可能先观察到红斑和鳞屑减轻,随后是皮损面积缩小,这一过程往往需要持续用药数月才能达到最佳效果。值得注意的是,个体差异较大,部分患者可能反应更快,而另一些则需要更长时间。

    米利珠单抗的常见副作用包括上呼吸道感染、头痛和注射部位反应等。在皮肤病治疗中,需要特别关注的是其潜在的免疫抑制效应可能增加感染风险,尤其是对于正在考虑长期治疗的患者。应对措施包括治疗前筛查潜伏感染、定期监测感染迹象,以及必要时暂停给药。与其他生物制剂类似,过敏反应虽然罕见但也需警惕,首次给药后应密切观察。为优化治疗效果并最小化风险,患者应与医生保持密切沟通,定期评估疗效和安全性,根据个体情况调整治疗方案。

    虽然米利珠单抗目前在皮肤病领域的应用尚需更多临床数据支持,但其独特的作用机制为难治性炎症性皮肤病患者提供了新的治疗希望。未来随着研究的深入和适应症的扩展,该药物可能会成为皮肤病治疗武器库中的重要一员。对于考虑使用该药的患者,充分了解其预期疗效时间框架和潜在风险,有助于建立合理的治疗预期并提高治疗依从性。

     

    参考资料:https://omvoh.lilly.com/

    2025-04-01
  • 米利珠单抗的储存要求及有效期管理建议

    米利珠单抗(mirikizumab-mrkz)是一种针对成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病的白细胞介素-23(IL-23)拮抗剂。作为一种先进的生物制剂,米利珠单抗在治疗这些慢性炎症性肠病方面展现出了显著的临床效果。

    然而,为了确保其疗效和安全性,严格的储存要求和有效期管理至关重要。 米利珠单抗的储存条件十分严格。作为一种蛋白质类药物,米利珠单抗对温度极为敏感。推荐将米利珠单抗存放在2°C至8°C(相当于36°F至46°F)的冰箱中,且必须避免冷冻。冷冻会导致药物变性,失去疗效。

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    此外,米利珠单抗应存放在原包装盒中,以避免直射光线,因为光照可能破坏药物的结构。在需要使用时,可以从冰箱中取出,并在室温(最高86°F,即30°C)下避光保存,但时间不宜超过两周。超过此时间后,药物应重新放回冰箱,且不得再次放回室温保存。 

    关于米利珠单抗的有效期,患者和医护人员应仔细查看药物包装上的生产日期和有效期标识。过期的药物可能会失去疗效,甚至产生有害物质,因此绝对不应使用。在有效期内,按照推荐的用法用量使用米利珠单抗,可以确保其最佳疗效。

    在用法用量方面,米利珠单抗的剂量和方法需根据具体疾病和治疗阶段来确定。对于溃疡性结肠炎,推荐诱导剂量为每次300mg,分别在第0、4和8周给药,通过静脉输注且持续至少30分钟。维持剂量为第12周时每次200mg,通过皮下注射(分两次每次100mg),之后每4周给药一次。对于克罗恩病,诱导剂量为每次900毫克,同样在第0、4和8周给药,静脉输注时间至少90分钟。维持剂量为第12周以及此后每4周皮下注射300毫克(可按任意顺序连续注射100毫克和200毫克)。 由于米利珠单抗尚未在我国批准上市,患者需从国外购买。在购买和使用时,务必遵循上述储存要求和有效期管理建议,以确保药物的疗效和安全性。

     

    参考资料:https://omvoh.lilly.com/

    2025-03-25
  • 米利珠单抗与其他药物的相互作用及注意

    米利珠单抗(Mirikizumab-mrkz),是一种白细胞介素-23(IL-23)拮抗剂,主要用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病。IL-23是一种在炎症性肠病(IBD)中起关键作用的细胞因子,米利珠单抗通过抑制IL-23信号通路,减少炎症反应,从而缓解疾病症状并改善患者的生活质量。在溃疡性结肠炎的治疗中,米利珠单抗的推荐诱导剂量为每次300毫克,分别在第0、4和8周通过静脉输注给药,输注时间至少30分钟。维持剂量为第12周时每次200毫克,通过皮下注射(分两次连续注射,每次100毫克),之后每4周给药一次。对于克罗恩病,诱导剂量为每次900毫克,在第0、4和8周通过静脉输注给药,输注时间至少90分钟。维持剂量为第12周及此后每4周皮下注射300毫克(可按任意顺序连续注射100毫克和200毫克)。

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    在使用米利珠单抗时,患者需要注意其与其他药物的相互作用,以确保治疗的安全性和有效性。由于米利珠单抗是一种免疫抑制剂,与其他免疫抑制剂或生物制剂联合使用可能会增加感染的风险。因此,不建议将米利珠单抗与强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤、环孢霉素或他克莫司)联合使用,除非在医生的严格监控下进行。此外,米利珠单抗可能影响疫苗的免疫效果,尤其是活疫苗。在使用米利珠单抗期间,患者应避免接种活疫苗,如麻疹、腮腺炎、风疹疫苗和水痘疫苗。如果患者需要接种疫苗,建议在开始米利珠单抗治疗前至少4周完成疫苗接种,或在治疗结束后至少3个月再进行接种。

    米利珠单抗的代谢主要通过肝脏进行,因此与其他通过肝脏代谢的药物可能存在相互作用。例如,与CYP450酶系抑制剂或诱导剂联合使用可能会影响米利珠单抗的血药浓度,从而影响其疗效或增加副作用的风险。患者在使用米利珠单抗期间,应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和草药补充剂,以便医生评估潜在的药物相互作用并调整治疗方案。

    尽管米利珠单抗在治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病中表现出良好的疗效,但它也可能引发一些副作用。常见的副作用包括注射部位反应、上呼吸道感染、头痛和疲劳等。由于米利珠单抗抑制免疫系统,患者在使用期间更容易发生感染,因此需要定期监测感染症状,并在出现异常时及时就医。此外,部分患者可能会出现严重的副作用,如过敏反应或肝功能异常,因此在使用过程中需要定期监测相关指标,并在出现异常时及时调整治疗方案。

    综上所述,米利珠单抗作为一种靶向治疗药物,在溃疡性结肠炎和克罗恩病的治疗中具有重要的临床价值。其作用机制通过抑制IL-23信号通路,减少炎症反应,从而缓解疾病症状。患者在使用时需要注意其与其他药物的相互作用,尤其是免疫抑制剂和疫苗的联合使用,以确保治疗的安全性和有效性。尽管其可能引发一些副作用,但通过合理的管理和监测,患者能够从中获得显著的临床获益。在使用过程中,患者应与医生保持密切沟通,及时报告任何异常症状,以便调整治疗方案。

     

    参考资料:https://omvoh.lilly.com/

    2025-03-25
  • 米利珠单抗治疗特定皮肤病的临床优势

    米利珠单抗(mirikizumab-mrkz)作为一种白细胞介素-23(IL-23)拮抗剂,在特定皮肤病的治疗中展现出了独特的临床优势。本文将从米利珠单抗的适应症、作用机制、与其他药物相比的优势以及疗效对比等方面,为大家全面介绍这款药物。

    米利珠单抗的适应症广泛,主要用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病。这两种疾病都是慢性炎症性肠病,其特征是大肠内壁发炎和溃疡,而米利珠单抗通过特异性地抑制IL-23,从而阻断炎症反应的链条,达到控制病情的目的。

    米利珠单抗的作用机制独特,它作为一种人源化IgG4单克隆抗体,能够选择性地结合IL-23的p19亚基,并抑制其与IL-23受体的相互作用。这一机制使得米利珠单抗能够更有效地抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放,从而减轻炎症症状。

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    与其他药物相比,米利珠单抗具有显著的优势。传统的TNF抑制剂在治疗炎症性肠病时,部分患者可能对其反应不充分或不耐受。而米利珠单抗作为一种新型的生物制剂,为这部分患者提供了新的治疗选择。此外,米利珠单抗在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性,严重不良事件发生率较低。

    在疗效对比方面,米利珠单抗也展现出了出色的表现。一项针对中度至重度活动性克罗恩病的3期临床试验结果显示,与安慰剂相比,米利珠单抗能够更显著地改善患者的临床症状和内镜表现,且维持时间较长。对于溃疡性结肠炎患者,米利珠单抗同样表现出良好的疗效,能够显著减轻患者的炎症症状,提高生活质量。

    然而,值得注意的是,米利珠单抗尚未在我国批准上市,患者需从国外购买。在国外,米利珠单抗的价格相对较高,这可能成为部分患者使用该药物的障碍。但无论如何,米利珠单抗作为一种新型的生物制剂,在特定皮肤病的治疗中展现出了独特的临床优势,值得关注和期待。

     

    参考资料:https://omvoh.lilly.com/

    2025-03-25