400-001-9769

医药资讯

肺动脉高压新药资讯资讯
鼻炎
肺栓塞
慢性阻塞性肺病
新冠肺炎
肺动脉高压
间质性肺病
肺病纤维化
  • Opsynvi(Macitentan and Tadalafil)的药理作用与治疗效果

    Opsynvi(Macitentan and Tadalafil),是一种每日一次的复方口服片剂,对于世界卫生组织功能等级(FC)II-III的肺动脉高血压成人(PAH,世界卫生组织I组)具有重要的作用和功效。这种药物通过结合两种不同的成分,在降低肺动脉高血压方面发挥作用。

    首先,Opsynvi中的内皮素受体拮抗剂(ERA)macitentan通过阻止内皮素(ET)-1与ETA和ETB受体的结合来发挥作用。内皮素-1是一种由多种不同细胞和组织产生的氨基酸肽,包括内皮细胞、血管平滑肌细胞、巨噬细胞和肾髓质等。在肺动脉高血压等疾病中,ET系统的活性增加,并参与血管壁增厚和器官损伤的过程。Macitentan的作用是通过抵消这一过程,从而降低临床恶化事件和住院风险。通过阻断ET-1与其受体的结合,Macitentan能够减轻血管的肥大,改善血管功能,从而降低肺动脉高血压患者的症状。

    2024062803304234490

    另一方面,Tadalafil是Opsynvi中的另一个成分,它是一种cGMP特异性磷酸二酯酶5型(PDE-5)抑制剂PDE-5酶的作用是降解一种叫做cGMP的物质,而cGMP是一种能够导致平滑肌松弛的重要物质。对于患有肺动脉高压的患者来说,阻断PDE-5意味着在平滑肌细胞内cGMP的水平会增加,从而促进肌肉松弛和血管舒张(即血管扩张),提高运动能力。这样,Tadalafil能够通过增加cGMP的水平,改善肺动脉高压患者的血液循环和氧合情况。

    因此,Opsynvi的组合药物作用于不同的途径,通过阻断ET-1受体和PDE-5酶的作用,减轻血管肥大、促进血管舒张,从而降低肺动脉高血压的症状和临床恶化事件的发生。这种药物组合的目标是改善患者的运动能力、减少住院风险,并提高他们的生活质量。

    需要注意的是,使用Opsynvi治疗肺动脉高血压的患者应该在专业医生的指导下进行,严格按照医嘱进行用药,并注意可能出现的副作用和禁忌症。只有在医生的建议下,根据患者的具体情况选择合适的治疗方案,才能更好地发挥Opsynvi的作用,达到预期的治疗效果。

    2024-06-28
  • Opsynvi(Macitentan and Tadalafil)的用法用量

    Opsynvi(Macitentan and Tadalafil)结合了Macitentan与Tadalafil的双重疗效,为成人肺动脉高压(PAH)患者提供了一种全新的治疗选择。Opsynvi提供两种剂量的薄膜衣片剂:macitentan 10mg/Tadalafil 20mg和macitentan 10mg/Tadalafil 40mg。这两种剂量的选择旨在满足不同患者的治疗需求。

    在开始Opsynvi治疗前,对于有生育能力的女性患者,需要进行妊娠试验,确保她们未怀孕。这一步骤至关重要,因为在治疗期间及停药后一个月内,都需要持续监测。只有当妊娠试验结果为阴性时,才能开始Opsynvi的治疗。

    2024062803300455884

    对于初次接受肺动脉高压治疗或从内皮素受体拮抗剂(ERA)单药治疗过渡的患者,建议的起始剂量是每日一次,口服一片10mg/20mg的Opsynvi片剂,并持续一周。若患者能够良好耐受,剂量可以增加到每日一次,口服一片10mg/40mg的片剂,作为维持治疗。对于那些之前已经接受磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂单一疗法或PDE5抑制剂与ERA联合疗法的患者,Opsynvi的推荐剂量则是每日一次,直接口服一片10mg/40mg的片剂。

    Opsynvi应每天口服一次,可以选择与食物一起服用,也可以空腹服用。患者在服用时应用水将药片整片吞下,避免切割、压碎或咀嚼药片,以确保药物的完整性和疗效。如果患者不小心错过了一剂Opsynvi,应尽快补服,并在之后按照原定的时间表继续服用。重要的是,患者不应因为漏服一剂而同时服用两剂药物。

    2024-06-28
  • Opsynvi(Macitentan and Tadalafil)有哪些常见的副作用

    Opsynvi(Macitentan and Tadalafil),这一结合了Macitentan和Tadalafil的创新药物,为成人肺动脉高压(PAH)患者提供了一种新的治疗选择。然而,如同其他药物,Opsynvi的使用也可能伴随一些副作用。了解并妥善应对这些副作用,对于确保患者的治疗安全和效果至关重要。

    2024062803292657783

    肺动脉高压是一种罕见的、危及生命的血管疾病,Opsynvi的推出无疑为患者带来了新的希望。然而,在使用Opsynvi期间,患者可能会出现一些不良反应。根据临床研究,常见的不良反应包括水肿/液体潴留、贫血和头痛/偏头痛。这些症状虽然常见,但可能会对患者的日常生活产生一定影响。

    除了上述常见不良反应外,Opsynvi还有一些需要特别注意的警告和注意事项。这包括可能的肝毒性、低血压、血红蛋白减少、肺小静脉闭塞性疾病恶化、视力丧失、听力障碍等。此外,Opsynvi的使用还可能对男性的生殖功能产生影响,包括精子数量减少和勃起时间延长。如果这些问题对患者造成困扰,应与医生咨询并寻求适当的解决方案。

    在使用Opsynvi期间,患者应密切与医生合作,遵循医生的建议,并定期进行相关检查和监测。这有助于确保治疗的安全性和有效性,同时也能及时发现并处理任何可能的副作用。

    2024-06-28
  • Opsynvi(Macitentan and Tadalafil)的上市时间是什么时候

    2024年3月22日,医药公司强生(Johnson&Johnson)宣布,其创新药物Opsynvi(Macitentan and Tadalafil)已成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准。Opsynvi,这一独特的单片剂组合,融合了内皮素受体拮抗剂(ERA)Macitentan与磷酸二酯酶5抑制剂(PDE5)Tadalafil,为患者提供了一种便捷且高效的治疗方案。每日仅需服用一次,便可有效管理PAH症状。

    2024062803284391514

    Macitentan,作为Opsynvi的重要成分之一,是一种双重内皮素受体拮抗剂(ERA),自2013年以来便受到FDA的认可,用于治疗PAH。而Tadalafil,则是一种高选择性磷酸二酯酶-5抑制剂(PDE5),不仅在勃起功能障碍(ED)治疗领域有着广泛应用,自2009年起也被FDA批准用于治疗PAH。其高选择性和长半衰期的特性,使其成为适合长期每日一次给药的理想选择。

    Opsynvi的上市,得益于两种药物成分的协同作用,这种组合疗法有望进一步改善患者的血流状况,并有效降低肺动脉压力。临床试验数据表明,与传统的标准治疗相比,Opsynvi在提升PAH患者的运动耐受力、减少病情恶化风险以及改善患者生活质量方面表现出疗效。无论是初次接受治疗的患者,还是已经历过PAH治疗的患者,Opsynvi都展现出了其独特的治疗优势。

    Opsynvi提供两种不同强度的片剂选择,以满足不同患者的治疗需求。然而,对于孕妇以及对药物成分过敏的人群,Opsynvi是禁用的。

    2024-06-28
  • Opsynvi(Macitentan and Tadalafil)对哪些病症有治疗效果

    Opsynvi(Macitentan and Tadalafil),这一结合了内皮素受体拮抗剂(ERA)Macitentan与磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂Tadalafil的药物,近日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗世卫组织功能分级(FC) II-III的成年肺动脉高压(PAH,世卫组织I组)患者。

    Opsynvi的独特之处在于其双重作用机制。其中的Macitentan成分被证实能够降低临床恶化事件和住院风险,而Tadalafil则能有效提升患者的运动能力。这种综合疗法为PAH患者提供了新的治疗策略。

    2024062803280576052

    FDA的批准基于一项关键的3期DUE临床试验结果。该研究纳入了187例初次治疗或已稳定服用ERA或PDE5抑制剂至少3个月的PAH患者,比较了Opsynvi与单一成分药物的疗效和安全性。结果显示,在治疗16周后,与Macitentan或Tadalafil单药治疗相比,Opsynvi在降低肺血管阻力(PVR)方面表现出统计学上的差异,疗效更为明显。这一效果在初次接受治疗的患者以及之前已暴露于ERA或PDE5抑制剂的患者中均保持一致。

    然而,如同其他药物,Opsynvi的使用也可能伴随一些不良反应,最常见的是水肿/液体潴留、贫血和头痛/偏头痛。此外,由于其潜在的胚胎-胎儿毒性风险,Opsynvi的处方信息中特别加入了方框警告。

    2024-06-28
  • Opsynvi(Macitentan and Tadalafil)主要用于治疗什么病症

    Opsynvi(Macitentan and Tadalafil)这种药物融合了内皮素受体拮抗剂(ERA)与磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,为肺动脉高压(PAH)患者提供了新的治疗选择。它是由先前已获批的两种药物——Macitentan(原商品名Opsumit)和Tadalafil(原商品名Adcirca)组合而成,这两种药物先前均作为治疗肺动脉高压的单一疗法获得批准。

    Opsynvi特别适用于世界卫生组织功能分级(FC)II-III的成年肺动脉高压患者。肺动脉高压是一种罕见但危及生命的血管疾病,它会引发小肺动脉收缩和肺循环血压升高,最终导致右心衰竭。在这款药物中,Macitentan成分有助于降低临床恶化事件和住院风险,而Tadalafil则能提升患者的运动能力。

    2024062803273384865

    美国食品药品监督管理局(FDA)对Opsynvi的批准,是基于关键的3期临床研究结果。该研究显示,在使用Opsynvi 16周后,患者的肺血管阻力(PVR)降低幅度大于单独使用Macitentan或Tadalafil。Opsynvi以片剂形式提供,每日一次口服,剂量需由医生指导,可与食物同服或不同服。

    然而,值得注意的是,Opsynvi带有胚胎-胎儿毒性的风险警告。因此,该药品只能通过名为“含Macitentan产品风险评估和缓解策略(REMS)”的限制性计划获取,以确保所有女性患者的安全使用。

    2024-06-28