塔奎妥单抗是一款创新型的双特异性抗体药物，专为治疗复发或难治性多发性骨髓瘤而研发。多发性骨髓瘤作为一种起源于浆细胞的恶性肿瘤，其特征在于骨髓内异常浆细胞不受控制地增殖，并产生大量单克隆免疫球蛋白，这些异常行为常导致骨骼破坏、贫血、高钙血症以及肾功能受损等一系列严重临床问题。尽管近年来蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及单克隆抗体等新型药物的逐步应用，为不少患者带来了预后改善的希望，但对于那些经历多线治疗后仍进展为复发或难治性多发性骨髓瘤的患者，尤其是伴有髓外疾病的情况，现有疗法往往难以取得持续缓解的效果。

塔奎妥单抗作为全球首款靶向CD3×GPRC5D的双特异性抗体药物，其独特的作用机制在于能够同时结合T细胞表面的CD3受体和多发性骨髓瘤细胞表面的GPRC5D靶点。GPRC5D作为一种新型多发性骨髓瘤靶标，在多发性骨髓瘤细胞和非恶性浆细胞以及部分健康组织如皮肤和舌上皮细胞表面高度表达。通过精准激活T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，塔奎妥单抗实现了对肿瘤细胞的高效清除，为复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供了突破性的治疗选择。

在美国，塔奎妥单抗已获得食品药品监督管理局的加速批准，用于治疗那些已经接受过至少四种治疗方案，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂以及抗CD38单克隆抗体的成人复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。该药物被归类为孤儿药，彰显了其在治疗罕见病领域的独特价值。

塔奎妥单抗采用皮下注射的方式给药，这一设计旨在降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生率和严重程度。在递增剂量方案中，所有剂量给药后，患者需住院观察48小时，以确保安全。其推荐剂量分为每周给药和每两周给药两种方案，具体剂量和给药间隔需根据患者的具体情况和医生的建议来确定。在用药前，患者需按照递增剂量方案，在每次服用塔奎妥单抗前1-3小时服用预处理药物，如皮质类固醇、抗组胺药和退烧药，以降低CRS的风险。

塔奎妥单抗的获批上市，为复发或难治性多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗希望。其独特的作用机制和显著的临床效果，使得该药物在多发性骨髓瘤治疗领域占据了一席之地。未来，随着研究的深入和临床经验的积累，塔奎妥单抗有望为更多患者提供更优化的治疗方案，进一步改善患者的预后和生活质量。

塔奎妥单抗已在国内正式获批上市，但目前尚未被纳入国家医保目录。鉴于其在国内获批上市的时间尚短，具体的市场售价还未确定。对于有需求的患者而言，除了等待国内价格公布，还可以考虑通过合法的海外购药途径获取该药物。据了解，海外市场上塔奎妥单抗主要有两种规格可供选择，分别是2mg/ml和40mg/ml，其中2mg/ml规格的售价约为854美元，而40mg/ml规格的则高达11293美元。参考资料：https://www.drugs.com/talvey.html

塔奎妥单抗（talquetamab-tgvs）是一种创新型的双特异性抗体药物，专为治疗复发或难治性多发性骨髓瘤设计。多发性骨髓瘤是一种起源于浆细胞的恶性肿瘤，其特征是骨髓内异常浆细胞增殖并产生大量单克隆免疫球蛋白，常导致骨骼破坏、贫血、高钙血症和肾功能受损等临床问题。尽管传统治疗方法如蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体等在一定程度上改善了患者的预后，但对于经历多线治疗后仍进展为复发或难治性多发性骨髓瘤的患者，尤其是伴有髓外疾病的情况，现有疗法往往难以获得持续缓解。

塔奎妥单抗通过同时靶向T细胞表面的CD3受体和多发性骨髓瘤细胞表面的GPRC5D靶点，将T细胞拉近肿瘤细胞，激活T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，实现高效治疗。其独特的作用机制为多发性骨髓瘤治疗开辟了新的道路，比传统疗法具有更高的特异性和靶向性，能更有效地杀伤肿瘤细胞，同时减少对正常细胞的损伤，降低副作用。

塔奎妥单抗已在美国和欧洲获批用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，并在中国也获得了上市批准，用于治疗既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。这一获批为国内广大复发或难治性多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗选择，有望改善患者的预后和生活质量。

参考资料：https://www.drugs.com/talvey.html

塔奎妥单抗是一种创新型的双特异性抗体药物，专为治疗复发或难治性多发性骨髓瘤而研发。这类患者通常已接受过包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单克隆抗体在内的多种前期治疗，但病情仍持续进展，常规治疗手段效果有限。塔奎妥单抗的出现，为这部分患者提供了新的治疗选择。

塔奎妥单抗的治疗周期需根据患者的具体情况和医生的建议来确定，通常持续至病情进展或出现不可接受的毒性反应。其推荐剂量方案分为每周给药和每两周给药两种。每周给药方案中，患者需在初始治疗阶段接受递增剂量，如首次剂量设定为极低剂量，随后逐步递增，直至达到维持剂量，之后每周固定剂量给药。每两周给药方案则是在初始递增剂量后，每两周给药一次，同样持续至病情进展或出现毒性反应。

在治疗过程中，医生会根据患者的身体反应和耐受程度，灵活调整剂量和给药间隔。例如，若患者因不良反应需要延迟给药，医生会重新评估风险收益，并可能调整剂量重新开始治疗。此外，为降低细胞因子释放综合征（CRS）等不良反应的发生率和严重程度，患者在每次递增剂量给药前，需提前使用皮质类固醇、抗组胺药及解热镇痛药等进行预处理。

塔奎妥单抗的治疗周期并非固定不变，而是需要个体化调整。医生会根据患者的具体病情、身体状况及治疗反应，制定最适合的治疗方案，以期在控制病情的同时，最大限度地减少不良反应，提高患者的生活质量。

参考资料：https://www.drugs.com/talvey.html

特立妥单抗是一种创新双特异性抗体药物，专为治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）设计，尤其针对既往接受过至少三线治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体）且病情仍未缓解的成人患者。作为全球首个获批的BCMA×CD3双抗，它通过同时靶向骨髓瘤细胞表面的B细胞成熟抗原（BCMA）和T细胞表面的CD3受体，将免疫T细胞直接引导至肿瘤细胞周围，激活T细胞释放穿孔素和颗粒酶等杀伤性物质，精准裂解骨髓瘤细胞。这一机制不依赖传统疗法的抗原呈递过程，突破了既往治疗耐药性的限制，为传统方案失败的患者提供了全新选择。

该药物采用皮下注射方式给药，操作便捷且安全性可控。治疗初期通过递增剂量逐步建立耐受性，首次剂量为0.06 mg/kg，三天后提升至0.3 mg/kg，第七天进入维持阶段，以1.5 mg/kg每周一次的频率持续给药。若患者维持完全缓解达六个月以上，可调整为每两周一次给药，以降低长期治疗负担。其独特的双靶点设计使疗效不受主要组织相容性复合体（MHC）分子限制，对肿瘤细胞的杀伤作用更广泛且持久。临床应用中，患者总缓解率显著，部分患者达到完全缓解且微小残留病灶（MRD）阴性，生存期显著延长。

作为多发性骨髓瘤治疗领域的里程碑式药物，特立妥单抗填补了传统疗法失效后的空白，尤其适合老年患者或无法耐受高强度化疗的人群。其创新性的作用机制、灵活的剂量调整方案以及可控的安全性特征，为改善患者预后和生活质量提供了全新策略，标志着我国多发性骨髓瘤治疗进入双特异性抗体时代。

参考资料：https://www.tecvayli.com/

特立妥单抗是一种创新的双特异性抗体药物，专为治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤设计，尤其针对既往接受过至少四种疗法（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体）且病情仍未缓解的成年患者。作为全球首个靶向BCMA与CD3的双特异性T细胞接合剂，它通过同时结合骨髓瘤细胞表面的BCMA抗原和T细胞表面的CD3受体，将免疫T细胞精准引导至肿瘤细胞周围，激活其杀伤能力，从而高效清除耐药性骨髓瘤细胞。

该药物的储存条件极为严格，需全程在2℃至8℃的冷藏环境中避光保存，通常放置于冰箱冷藏室中层（避免贴近内壁或冰箱门，以防温度波动）。运输过程中必须使用温控包装，并配备冰袋维持低温，但需确保药品不直接接触冰袋，防止局部温度过低导致冻结。从冷藏环境中取出后，若需恢复至室温使用，需在15℃至30℃的环境中静置至少15分钟，严禁通过加热或微波等方式加速复温。

值得注意的是，特立妥单抗严禁冷冻保存。冷冻可能导致药物中的蛋白质结构破坏，使活性成分析出或变性，从而显著降低疗效甚至引发严重不良反应。若不慎冷冻，即使解冻后外观无异常，也不得继续使用，需立即联系医疗机构处理。此外，药品开封后应立即使用，未用完的部分不可再次冷藏保存，需按医疗废物规范处理。储存期间还需定期检查药品有效期及包装完整性，避免因储存不当影响治疗效果。

参考资料：https://www.tecvayli.com/

塞利尼索（Selinexor，商品名为希维奥）为多发性骨髓瘤患者提供了一种新的治疗选择，其独特的作用机制为对抗这种复杂的血液系统恶性肿瘤带来了新的策略。

多发性骨髓瘤细胞的生长和存活依赖于一系列复杂的分子信号通路和调控机制。在正常情况下，细胞内的各种蛋白质，尤其是肿瘤抑制蛋白和生长调节蛋白，会在细胞核内发挥其功能，精确调控细胞的生长、分化与凋亡等过程。然而，在多发性骨髓瘤细胞中，这些调控机制出现了紊乱。

塞利尼索作为一种选择性核输出抑制剂，它的关键作用点在于靶向抑制核输出蛋白1（XPO1）。XPO1在细胞内承担着将蛋白质从细胞核运输到细胞质的重要任务。当塞利尼索发挥作用时，它会阻断XPO1的功能，使得原本应留在细胞核内发挥作用的肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白无法被运输到细胞质。

这些蛋白质在核内大量积累并活化后，能够重新激活一系列对肿瘤细胞生长不利的通路。例如，它们可以促使肿瘤细胞周期阻滞，阻止骨髓瘤细胞无限制地增殖；还能诱导肿瘤细胞凋亡，让异常的骨髓瘤细胞按照正常的程序走向死亡。同时，塞利尼索的作用还会影响骨髓瘤细胞所处的微环境，进一步抑制其生存和扩散的能力。通过这些多方面的作用，塞利尼索得以在多发性骨髓瘤的治疗中发挥其独特的疗效，帮助患者对抗疾病。

参考资料：https://www.selincro.com/