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特立妥单抗(泰立珂)的储存条件要求是什么

特立妥单抗是一种创新的双特异性抗体药物,专为治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤设计,尤其针对既往接受过至少四种疗法(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体)且病情仍未缓解的成年患者。作为全球首个靶向BCMA与CD3的双特异性T细胞接合剂,它通过同时结合骨髓瘤细胞表面的BCMA抗原和T细胞表面的CD3受体,将免疫T细胞精准引导至肿瘤细胞周围,激活其杀伤能力,从而高效清除耐药性骨髓瘤细胞。

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该药物的储存条件极为严格,需全程在2℃至8℃的冷藏环境中避光保存,通常放置于冰箱冷藏室中层(避免贴近内壁或冰箱门,以防温度波动)。运输过程中必须使用温控包装,并配备冰袋维持低温,但需确保药品不直接接触冰袋,防止局部温度过低导致冻结。从冷藏环境中取出后,若需恢复至室温使用,需在15℃至30℃的环境中静置至少15分钟,严禁通过加热或微波等方式加速复温。

值得注意的是,特立妥单抗严禁冷冻保存。冷冻可能导致药物中的蛋白质结构破坏,使活性成分析出或变性,从而显著降低疗效甚至引发严重不良反应。若不慎冷冻,即使解冻后外观无异常,也不得继续使用,需立即联系医疗机构处理。此外,药品开封后应立即使用,未用完的部分不可再次冷藏保存,需按医疗废物规范处理。储存期间还需定期检查药品有效期及包装完整性,避免因储存不当影响治疗效果。

参考资料:https://www.tecvayli.com/


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