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  • 达普司他在中国上市时间及价格情况

    达普司他(Daprodustat)作为一种新型口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),在治疗慢性肾病(CKD)引起的贫血方面展现出显著疗效。然而,对于国内患者而言,达普司他的上市时间和价格情况一直备受关注。

    截至2025年6月,达普司他尚未在中国正式上市。尽管该药物在国外已有多年使用经验,并显示出良好的疗效和安全性,但在中国仍处于临床研究或审批阶段。2022年4月,葛兰素史克(GSK)宣布达普司他的上市申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)受理,但在中国,该药物尚未向国家药品监督管理局(NMPA)提交上市申请。

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    在价格方面,由于达普司他尚未在中国上市,其价格信息尚不明确。不过,从海外市场来看,达普司他的价格相对较高。以美国市场为例,常见规格的达普司他每盒售价可能介于一百至五百美元之间,具体价格受汇率波动影响。而在老挝等国家,已有首款达普司他仿制药上市,如卢修斯制药生产的规格1mg*100片每盒售价可能在四百多人民币。这些价格信息虽然不能直接反映未来中国市场的价格情况,但可以为患者提供一定的参考。

    值得注意的是,由于达普司他尚未在中国上市,患者目前无法通过常规渠道购买到该药物。部分患者可能选择通过海外医疗服务机构或特殊进口渠道获取药物,但这存在一定的法律和安全风险。因此,对于需要使用达普司他的患者而言,建议密切关注该药物的上市进展,并在医生的指导下选择合适的治疗方案。

    未来,随着达普司他在中国的上市和医保政策的逐步完善,相信该药物的价格将更加透明和合理,为更多慢性肾病贫血患者带来福音。

     

    参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Daprodustat

    2025-06-25
  • 达普司他片中文完整版说明书

    【药品名称】
    通用名称:达普司他片
    英文名称:Daprodustat

    【性状】
    本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

    【适应症】
    达普司他片适用于治疗接受透析至少四个月的成年人因慢性肾病(CKD)引起的贫血。本品通过刺激内源性促红细胞生成素产生,改善贫血症状。

    【用法用量】

    1.用药前准备:
    1)贫血评估:需排除维生素缺乏、慢性炎症、出血等其他贫血原因。治疗前及治疗期间应定期监测铁状态,血清铁蛋白<100ng/ml或转铁蛋白饱和度<20%时需补充铁剂。
    2)肝功能检查:治疗前需检测ALT、AST、碱性磷酸酶及总胆红素水平。治疗期间如出现肝病症状需复查。

    2.给药方法:
    口服给药,每日一次,可与食物同服或单独服用。不影响铁剂或磷结合剂的使用时间。

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    3.剂量调整:
    初始剂量根据基线血红蛋白水平确定:

    Hb<9g/dL:4mg/日

    Hb 9-10g/dL:2mg/日

    Hb>10g/dL:1mg/日
    最大剂量不超过24mg/日。治疗目标应维持Hb≤11g/dL。

    【不良反应】
    常见不良反应包括高血压、高钾血症、腹泻、恶心等。可能发生肝功能异常,需定期监测。严重不良反应包括血栓栓塞事件、肝损伤等。

    【禁忌】

    对本品过敏者禁用

    未接受透析的慢性肾病患者禁用

    需要立即纠正贫血的患者禁用

    严重肝功能不全患者禁用

    仅限透析患者使用,非透析患者禁用

    治疗期间需定期监测血红蛋白、铁代谢、肝功能

    可能增加血栓栓塞风险,高危患者需谨慎

    育龄期女性应采取有效避孕措施

    哺乳期妇女应权衡利弊后使用

    【药物相互作用】

    与强效CYP2C8抑制剂合用可能增加本品血药浓度

    与强效CYP2C8诱导剂合用可能降低疗效

    尚未发现与铁剂、磷结合剂的明显相互作用

    【药理作用】
    本品为低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,通过稳定低氧诱导因子,刺激内源性促红细胞生成素生成,促进红细胞产生。

    【药代动力学】
    口服吸收良好,生物利用度约60%,达峰时间2-4小时,半衰期约4小时,主要经肝脏代谢。

    【贮藏】
    密封,30℃以下保存。

    【生产企业】
    原研厂家:葛兰素史克(GlaxoSmithKline)
    仿制厂家:老挝卢修斯制药等

     

    参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Daprodustat

    2025-06-25
  • 达普司他是否属于人工合成药物

    达普司他(Daprodustat)是一种用于治疗慢性肾病透析患者贫血的新型药物,从药物化学角度来看,它确实属于人工合成的小分子化合物。这类药物是通过现代药物化学技术设计和合成的,与传统的生物制剂或天然提取药物有着本质区别。达普司他的分子结构经过精心设计,能够模拟低氧环境下的生理反应,从而刺激红细胞生成。这种靶向性的设计理念体现了现代药物研发中"基于机制"的设计思路,是典型的人工合成药物的代表。

    从药物研发历程来看,达普司他是科学家们在研究低氧诱导因子(HIF)通路的基础上,通过计算机辅助药物设计和化学合成技术开发出来的。它属于脯氨酰羟化酶抑制剂类药物,这类药物都是通过人工合成的方式获得的。与传统的促红细胞生成素(EPO)这类生物制剂不同,达普司他作为小分子化合物具有更好的口服生物利用度,这也是其作为人工合成药物的优势之一。这种化学合成的小分子药物在生产和质量控制方面也相对更容易标准化。

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    在临床应用方面,达普司他的合成特性决定了其特定的使用方法和注意事项。作为口服制剂,它可以与食物同服或单独服用,这种便利性正是人工合成小分子药物的特点。不过,它仍然需要在医生指导下严格掌握适应症,仅用于接受透析至少四个月的慢性肾病贫血患者。用药前需要进行全面的评估,包括铁代谢状态和肝功能检查,这些要求反映了即使是人工合成药物也需要谨慎使用。

    从药物作用机制来看,达普司他通过抑制HIF脯氨酰羟化酶,稳定低氧诱导因子,进而刺激内源性促红细胞生成素的产生。这种精确的分子靶点作用机制是现代人工合成药物的典型特征。与传统的EPO注射治疗相比,这种口服小分子药物为患者提供了更便利的治疗选择,但也需要注意其可能带来的不良反应风险。总的来说,达普司他作为新一代治疗肾性贫血的药物,其人工合成的特性既带来了治疗便利性,也需要临床医生和患者对其有充分的认识和正确的使用。

     

    参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Daprodustat

    2025-06-25
  • 达普司他是否纳入国家医保目录?报销比例是多少?

    达普司他Daprodustat)是一种用于治疗慢性肾病(CKD)引起的贫血的创新药物。它通过模拟低氧状态来刺激红细胞生成,从而改善贫血症状,为慢性肾病患者提供了一种新的治疗选择。

    达普司他属于缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,其作用机制是通过抑制脊髓缺氧诱导因子(HIF)的降解,促进HIF的稳定化。HIF是调节细胞对氧气响应的重要转录因子,在低氧条件下,HIF会被激活,促进红细胞生成素(EPO)的合成,进而刺激骨髓中的红细胞生成。在慢性肾病患者中,由于肾功能下降,EPO的产生减少,导致贫血。达普司他的作用正是模拟低氧环境,促使EPO的产生增加,从而刺激红细胞的生成。

    达普司他作为一种口服药物,具有方便的给药方式,避免了注射型促红细胞生成素刺激剂的给药挑战和冷藏要求。此外,临床研究显示,达普司他能够有效提高肾病患者的血红蛋白水平,改善他们的整体健康状况和生活质量。与传统的贫血治疗方法相比,达普司他不仅疗效显著,而且可能降低心血管事件的风险。

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    然而,达普司他的使用也需要注意一些潜在的风险。例如,它可能会引起一些副作用,包括血压升高、血栓栓塞症等。因此,在使用达普司他期间,患者需要定期监测血红蛋白浓度、血压以及其他相关指标,以确保治疗的安全性和有效性。

    达普司他这一创新药物,其原研版本目前尚未在国内市场推出,也未被纳入我国的医疗保障体系之中,因此,关于其在国内的具体价格信息,目前尚无法确定。然而,值得注意的是,该药物在海外市场上已有原研版本流通,常见的包装规格包括1毫克乘以30片装和2毫克乘以30片装等,其售价大致在每盒一百至五百美元之间,当然,这一价格区间可能会受到国际汇率波动的影响而有所变动。

    此外,海外市场上还出现了首款达普司他的仿制药,这种仿制药在药物成分上与原研药高度一致。例如,老挝卢修斯制药生产的仿制药,其规格为1毫克乘以100片装,每盒的售价大约在四百多人民币左右,同样地,这一价格也可能因汇率的变动而有所调整。

    总的来说,达普司他作为一种新型的治疗慢性肾病引起的贫血的药物,具有显著的疗效和方便的给药方式,为慢性肾病患者提供了新的治疗选择。然而,其使用也需要在医生的指导下进行,以确保治疗的安全性和有效性。

    参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Daprodustat


    2025-05-08
  • 达普司他与其他治疗贫血的药物相比有何优势?

    达普司他Daprodustat)是一种专门用于治疗因慢性肾病(CKD)导致的贫血的创新药物。它通过模拟低氧状态来刺激红细胞生成,从而改善贫血症状,为患者提供了一种全新的治疗途径。与其他治疗贫血的药物相比,达普司他展现出了一系列显著的优势。

    首先,达普司他作为一种口服药物,具有极大的便利性。与传统的注射型促红细胞生成素刺激剂相比,它避免了频繁注射带来的疼痛和不便,同时也减少了冷藏和运输的要求,使得患者在家中就能轻松进行治疗。

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    其次,达普司他在疗效方面表现出色。临床研究显示,它能够显著提高肾病患者的血红蛋白水平,有效改善患者的贫血状况。更重要的是,通过改善贫血,达普司他还有助于降低心血管事件的风险,从而在一定程度上保护患者的心脏功能。

    此外,达普司他的使用还更加个性化。医生可以根据患者的具体情况灵活调整剂量,以确保治疗的安全性和有效性。这种个体化的治疗方案有助于优化疗效,减少不必要的副作用。

    综上所述,达普司他作为一种新型的口服治疗贫血药物,在治疗慢性肾病引起的贫血方面具有显著优势。它的便利性、疗效以及个性化治疗方案都使得它成为患者和医生的一种理想选择。然而,如同所有药物一样,达普司他的使用也需要在医生的指导下进行,以确保治疗的安全性和有效性。

    参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Daprodustat


    2025-05-08
  • 市场上是否存在达普司他的仿制药?质量如何?

    达普司他Daprodustat)是一种新型的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,主要用于治疗与慢性肾病相关的贫血病。它通过模拟人体在低氧环境下发生的促红细胞生成反应,诱导红细胞生成,从而改善贫血症状。

    关于市场上是否存在达普司他的仿制药,答案是肯定的。目前,国内已有仿制药厂家生产了达普司他的仿制药,并在部分国家如老挝等上市。这些仿制药在价格上相对较为亲民,为患者提供了更多的治疗选择。

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    在质量方面,仿制药需要与原研药在活性成分、剂型、给药途径和生物等效性等方面保持一致,以确保其疗效和安全性。国内对于仿制药的生产和审批有着严格的标准和流程,包括质量控制、稳定性研究、临床试验等,以确保仿制药的质量符合规定。然而,患者在购买仿制药时仍需谨慎,应仔细核对药品的包装、说明书以及生产批号等信息,以确保购买到的是正规、合格的药品。

    达普司他原研药在国内市场还没有上市,同时也未被纳入医保范畴,因此其价格信息尚不明确。不过,该药品在海外已有原研药供应,常见规格为1mg*30片、2mg*30片等,每盒售价可能介于一百至五百美元之间。同时海外已经有首款达普司他仿制药上市出售,两者的药物成分基本一致,如老挝卢修斯制药生产的规格1mg*100片每盒售价可能在四百多人民币。

    总的来说,市场上存在达普司他的仿制药,且这些仿制药在质量上需要符合一定的标准和规定。患者在购买和使用时应保持谨慎,并在医生的指导下进行。

    参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Daprodustat


    2025-05-08