2015年10月22日-美国美国食品药品监督管理局今天批准Onivyde(伊立替康脂质体注射剂)联合氟尿嘧啶和亚叶酸钙，用于治疗此前接受过吉西他滨为基础的化疗的晚期(转移性)胰腺癌患者。

FDA批准了伊立替康脂质体注射液的优先审查和孤儿药指定。如果药物的申请获得批准，将会在治疗严重疾病的安全性或有效性方面取得重大进展，那么该药物的申请将获得优先审查地位。孤儿药指定提供税收抵免、用户费用豁免和孤儿药独家资格等激励措施，以帮助和鼓励罕见疾病药物的开发。

伊立替康脂质体注射液的有效性在一项对417名转移性胰腺癌患者的三组随机开放标签研究中得到证实，这些患者的癌症在接受化疗药物吉西他滨或基于吉西他滨的治疗后生长。该研究旨在确定接受伊立替康脂质体注射液加氟尿嘧啶/亚叶酸钙或仅接受伊立替康脂质体注射液的患者是否比接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙的患者存活时间更长。接受伊立替康脂质体注射液联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗的患者平均存活6.1个月，而仅接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗的患者平均存活4.2个月。与接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗的患者相比，仅接受奥尼韦得治疗的患者生存率没有提高。

此外，与接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙的患者相比，接受伊立替康脂质体注射液加氟尿嘧啶/亚叶酸钙的患者肿瘤生长的时间延迟。接受伊立替康脂质体注射液加氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗的平均时间为3.1个月，而接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗的平均时间为1.5个月。

在398名接受伊立替康脂质体注射液联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙、伊立替康脂质体注射液单独或氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗的患者中评估了伊立替康脂质体注射液的安全性。伊立替康脂质体注射液治疗最常见的副作用包括腹泻、疲劳、呕吐、恶心、食欲下降、口腔炎症(口腔炎)和发热(发热)。还发现伊立替康脂质体注射液会导致抗感染细胞数量减少(淋巴细胞减少症和中性粒细胞减少症)。据报道，接受伊立替康脂质体注射液治疗的患者因中性粒细胞减少症导致败血症而死亡。

伊立替康分为注射液和脂质体注射液两种，伊立替康注射液已经在国内上市并且纳入医保，患者可以在国内购买，价格也很便宜，由于各地医保报销政策不同，价格在500~1000元不等，具体情况请咨询当地药房。伊立替康脂质体注射液于2022年刚刚获得国内批准上市，目前还没有纳入医保，由于刚刚上市，国内大部分药房还是无法买到的；伊立替康脂质体注射液主要是原研药，可以在香港进行购买伊立替康脂质体注射液原研药，价格比较高昂，大约13300元左右。

2015年10月，法国servier公司研发的伊利康唑脂质体注射液获得美国FDA批准上市。2022年4月，伊利康唑脂质体注射液在中国上市，与其他药物联合用于治疗在用其他化疗药物治疗后恶化的已经扩散到身体其他部位的胰腺癌。

如果使用伊利康唑脂质体出现以下过敏反应，请及时到医院进行就医: 荨麻疹;胸闷、喘息、呼吸困难；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

伊利康唑脂质体可能会引起严重的副作用。如果您有以下情况，请立即联系您的主治医生：严重或持续呕吐或者腹泻；黑色或血便；口腔内或口腔周围的溃疡或白斑；新的或恶化的咳嗽或呼吸急促；脱水症状-感到非常口渴或热，无法排尿，大量出汗，或热干性皮肤;低血细胞计数-发烧，疲劳，皮肤疼痛，容易擦伤，异常出血，皮肤苍白，冰冷的手和脚，感觉头晕；或者的症状败血症-意识模糊、发烧或发冷、严重嗜睡、心跳加快、呼吸急促、感觉非常不舒服。

伊利康唑脂质体的常见副作用可能包括:发烧、口腔溃疡或其他感染迹象；腹泻；恶心，呕吐，食欲不振；或者感觉虚弱或疲倦。除了上述的副作用，也可能有其他副作用的产生，不管使用伊立替康脂质体产生任何不良反应，请及时联系你的主治医生。

伊利康唑脂质体上市的规格是43mg/10ml，价格是1833美元，换算成人民币大概是13200元左右，价格还是有些昂贵，并且市面上只有这一种药物，没有其他仿制药上市，还无法使用医保进行报销，希望未来可以进入我国的医保目录。

2015年10月，法国servier公司研发的伊利康唑脂质体注射液获得美国FDA批准上市。2022年4月，伊利康唑脂质体注射液在中国上市，与其他药物联合用于治疗在用其他化疗药物治疗后恶化的已经扩散到身体其他部位的胰腺癌。

伊立替康是一种抗癌药物，属于“拓扑异构酶抑制剂”类。它阻断了一种叫做拓扑异构酶的抑制剂，这种酶参与细胞DNA的分裂。当酶被阻断时，DNA链就会断裂。这阻止了癌细胞的分裂，它们最终会死亡。

伊立替康已经被批准用于治疗结肠直肠癌。在这种药物中，伊立替康包含在称为“纳米脂质体”的微小脂肪颗粒中。纳米脂质体预计会在肿瘤内积累，并随着时间的推移缓慢释放药物，从而降低伊立替康从体内清除的速率，并使其作用更长时间。

目前伊利康唑脂质体可以再我国医院和药店进行购买，但伊利康唑脂质体暂时没有进入我国的医保项目，也由于该药品刚刚在中国上市有些地方难以购买，可以考虑一下国外进口药品，和国内价格差不多。伊利康唑脂质体上市的规格是43mg/10ml，价格是1833美元，换算成人民币大概是13200元左右，价格还是有些昂贵，并且市面上只有这一种药物，还无法使用医保进行报销，希望未来可以进入我国的医保目录。

2022年4月，伊利康唑脂质体注射液在中国上市，伊利康唑脂质体注射液与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合用于吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。伊立替康是一种用于治疗结肠或直肠转移癌的抗肿瘤酶抑制剂。

胰腺癌是胰腺的癌症，胰腺是位于胃后面的一个小器官。胰腺有两个功能:产生帮助消化食物的汁液，以及产生胰岛素等激素。由于在胰腺癌的早期阶段没有症状，大多数患者在癌症已经局部扩散或扩散到身体的其他部分时被诊断出来。

胰腺癌是一种非常严重且威胁生命的疾病，与预期寿命缩短有关。

伊利康唑脂质体与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合用于吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。脂质体是一种可以把药物成分包裹在类脂质双层中，可以形成微泡的一种剂型。，伊利康唑脂质体和伊利康唑注射液相比，伊利康唑脂质体更具有淋巴导向性和靶向性，能够更加精准的打击胰腺癌细胞；伊利康唑脂质体是包裹在囊泡中的，可以在一定程度上降低药物毒性；伊利康唑脂质体在临床上显著提高了药物的稳定性，从而提高疗效。

目前伊利康唑脂质体可以再我国医院和药店进行购买，但伊利康唑脂质体暂时没有进入我国的医保项目，也由于该药品刚刚在中国上市有些地方难以购买，可以考虑一下国外进口药品，和国内价格差不多。伊利康唑脂质体上市的规格是43mg/10ml，价格是1833美元，换算成人民币大概是13200元左右，价格还是有些昂贵，并且市面上只有这一种药物，还无法使用医保进行报销，希望未来可以进入我国的医保目录。

苹果酸舒尼替尼胶囊是一种化疗药，它可能会造成一些副作用，但因为个体存在差异性，副作用的严重程度不同。

最常见的副作用包括疲乏、食欲减退、恶心、腹泻 常见：疲劳、乏力；腹泻、腹痛、便秘、味觉改变、厌食、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良；高血压；皮疹、手足综合症、皮肤变色、出血。 潜在严重不良反应：左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压和肾上腺功能。静脉血栓事件；可逆性后脑白质脑病综合症（RPLS）[高血压、头痛、灵敏性下降、精神功能改变、视力丧失]。 代谢/营养：厌食、无力 胃肠道：腹泻、便秘、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良 心血管：高血压 皮肤：皮疹、手足综合症、皮肤变色 神经系统：味觉改变 实验室检查异常：AST/ALT、脂肪酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、总胆红素、间接胆红素、肌酐升高；低血钾、高血钠、左室射血分数下降。

副作用出现时，患者应及时与医生沟通，另外，舒尼替尼适用于甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）；不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）；不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）的成年患者。

胰腺癌是消化道常见恶性肿瘤之一，在肿瘤领域素有“癌症之王”的称号。据柳叶刀杂志记载，胰腺癌确诊后的五年生存率约10%，是预后最差的恶性肿瘤之一。 

胰腺癌临床症状隐匿且不典型，是诊断和治疗都很困难的消化道恶性肿瘤，约90%为起源于腺管上皮的导管腺癌。其发病率和死亡率近年来明显上升。胰腺癌早期的确诊率不高，手术死亡率较高，而治愈率很低。本病发病率男性高于女性，男女之比为1.5～2:1，男性患者远较绝经前的妇女多见，绝经后妇女的发病率与男性相仿。胰腺癌诊治困难主要在于其起病隐匿、转移迅速。

目前市面上可以用来治疗胰腺癌的靶向药，包括苹果酸舒尼替尼胶囊(索坦)，厄洛替尼等等，并且都颇有成效。例如厄洛替尼，试验数据表明它·适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌（NSCLC）。

两项多中心、随机、安慰剂对照的Ⅲ期试验中，结果显示厄洛替尼联合含铂化疗方案（卡铂+紫杉醇；或者吉西他滨+顺铂）作为局部晚期或转移的NSCLC 患者一线治疗，相对单用含铂化疗未增加临床获益，因此不推荐用于上述情况的一线治疗。厄洛替尼单药可用于经4 个周期以铂类为基础的一线化疗后处于疾病稳定的局部晚期或转移的非小细胞肺癌患者的维持治疗。患者具体适用于什么药物，需要医生根据患者的情况开处方。