Lerochol（lerodalcibep-liga）适用于作为饮食和运动的辅助疗法，以降低成人高胆固醇血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH)）患者的低密度脂蛋白胆固醇 ( LDL-C )。

Lerochol以单剂量预充式注射器的形式提供，方便患者进行自我管理。然而，在开始自行注射前，患者或其照护者必须接受医护人员或护士的全面培训，学习如何正确进行皮下注射。只有在专业指导下完全掌握操作方法后，方可尝试自行用药，切勿在未经培训前自行注射。正确的注射部位可选择腹部（需距离肚脐至少5厘米）或大腿前侧上部，照护者也可选择上臂后侧进行注射。每次注射前，应仔细检查并避开皮肤敏感、有瘀伤、发红或硬结的区域，并确保轮换注射部位，不要在同一部位重复注射。同时，切勿在同一注射部位同时注射其他药物。

使用前务必核对注射器标签，确认所用药物为Lerochol，避免用药错误。最重要的是，患者不应在未咨询医生或其他医疗保健专业人员的情况下自行停止使用Lerochol。作为一项需要长期坚持的降脂治疗方案，随意中断治疗可能导致胆固醇水平迅速回升至治疗前甚至更高水平，从而增加心血管事件风险。如果在治疗过程中遇到任何问题或疑虑，例如对注射技巧不确定、出现持续的注射部位反应，或计划调整其他合并用药，都应及时与医疗团队沟通。遵循这些注意事项，能够帮助患者更安全、更有效地从Lerochol的治疗中持续获益，实现长期稳定的胆固醇管理目标。

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Lerochol（lerodalcibep-liga）是一种新型的第三代PCSK9抑制剂，用于治疗成人高胆固醇血症。作为饮食和运动，尤其是他汀类药物治疗的辅助手段，它能强效降低低密度脂蛋白胆固醇（即“坏胆固醇”）水平，适用于包括杂合子家族性高胆固醇血症在内的高危患者群体。了解其可能的副作用，对于确保治疗安全与患者依从性至关重要。

根据多项临床试验的数据，Lerochol总体上耐受性良好，大多数不良反应为轻度至中度。最常见的不适主要集中于注射部位和一些常见的轻微全身症状。在针对广泛成人原发性高脂血症的研究中，发生率高于安慰剂且达到或超过2%的不良反应包括：鼻咽炎（普通感冒症状，发生率为15%，安慰剂组为14%）、局部注射部位反应（如疼痛、红肿、瘙痒或淤青，发生率为12%，安慰剂组为5%）以及外周水肿（即手脚轻微肿胀，发生率为2%，安慰剂组低于1%）。在专门针对杂合子家族性高胆固醇血症患者的试验中，不良反应谱类似，但注射部位反应更为常见，发生率达18%（安慰剂组为3%），其他还包括鼻咽炎、腹泻、恶心和外周水肿。

需要关注的是，尽管注射部位反应较为常见，但因此导致治疗中断的情况在临床试验中相对少见。在成人原发性高胆固醇血症的试验中，因注射部位反应而停止使用Lerochol的患者比例为1%，高于安慰剂组的0%。这提示，绝大多数患者能够耐受这些局部反应，通过轮换注射部位、采用正确的注射技术等方法通常可以管理。总体而言，现有数据表明Lerochol具有可接受的安全性特征，未报告与治疗相关的严重不良事件。然而，患者在实际使用中仍需密切关注身体反应，尤其若注射部位反应持续不退或加重，或出现任何其他令人担忧的症状，应及时咨询医生或药师。

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Lerochol（lerodalcibep-liga）是一种用于治疗成人高胆固醇血症的创新药物。具体而言，它作为饮食控制和运动的辅助疗法，旨在显著降低患者血液中的低密度脂蛋白胆固醇水平，即通常所说的“坏胆固醇”。该药尤其适用于包括杂合子家族性高胆固醇血症在内的患者群体，这是一种常见的遗传性疾病，患者自幼胆固醇水平就异常升高，心血管疾病风险极大，且往往对传统降脂药物反应不足。

其作用机制源于它是一种前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin 9型抑制剂。Lerochol通过其活性成分——一种重组融合蛋白，与血液中的PCSK9蛋白特异性结合并抑制其活性。在人体内，PCSK9蛋白会促使肝脏细胞表面的低密度脂蛋白受体降解，而这些受体正是清除血液中“坏胆固醇”的关键门户。通过阻断这一过程，Lerochol能有效增加肝脏细胞上可用的受体数量，从而加速血液中低密度脂蛋白胆固醇的清除，最终实现大幅、持续地降低胆固醇水平。大量临床研究已证实，对于心血管高危患者而言，有效降低此类胆固醇水平能显著改善远期预后，减少心肌梗死、脑卒中等严重事件的发生风险。

作为第三代PCSK9抑制剂，Lerochol在用药便捷性上取得了重要突破。它仅需每月进行一次皮下注射，且每次注射剂量很小，这大大减轻了患者的治疗负担。更突出的是，该药物在室温下可稳定保存长达三个月，无需冷藏，极大方便了药物的储存、运输及患者的日常使用，使得治疗更具可及性和灵活性。

美国食品药品监督管理局的批准是基于一项名为LIBerate的大型三期临床试验数据。该研究纳入了超过2900名受试者，包括心血管疾病极高危患者以及家族性高胆固醇血症患者，治疗周期长达72周。结果表明，Lerochol疗效显著且持久，能使广大高危患者的低密度脂蛋白胆固醇水平降低60%或以上，即使在病情更为严重的纯合子家族性高胆固醇血症患者中，降幅也能达到50%或以上，并且整体耐受性良好。

综上所述，Lerochol通过其创新的作用机制、强效的降脂能力以及每月一次、室温储存的便捷给药方案，为需要强化降脂治疗的高胆固醇血症成人患者，特别是那些传统治疗未能达标或患有家族性高胆固醇血症的患者，提供了一个有效且友好的重要新选择。

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一、FDA批准信息

2025年12月15日，专注于助力高危患者达成胆固醇目标的私营生物制药公司LIB Therapeutics Inc.（LIB）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Lerochol（lerodalcibep - liga）注射液用于皮下注射。此药物将作为饮食和运动的辅助疗法，用于降低高胆固醇血症成人（涵盖杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）患者）的低密度脂蛋白胆固醇（LDL - C）水平。

二、Lerochol药物特性

Lerochol属于新型的第三代PCSK9抑制剂。其研发目的在于帮助患者达成并维持低密度脂蛋白胆固醇（LDL - C）的目标值。在用药方式上，它具有极大的便利性，每月仅需皮下注射一次，且每次注射量较小。不仅如此，它在室温环境下能够稳定保存长达3个月，患者可以根据自身情况自行选择注射地点和时间，这为患者提供了更加灵活、便捷的用药体验，有助于提高患者的治疗依从性。

三、疾病背景与治疗现状

心血管疾病（CVD）是全球以及美国的主要致死原因，众多研究表明，降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL - C）水平能够有效改善患者的预后情况。目前，他汀类药物和其他降脂疗法虽然已经得到了广泛应用，但仍有数百万患有心血管疾病或有患病风险的患者，其中包括家族性高胆固醇血症（FH）患者，无法达到最新指南所推荐的LDL - C目标值。

家族性高胆固醇血症是一种遗传性疾病，全球大约每200人中就有1人患有此病。该疾病的显著特征是患者出生时LDL - C水平就严重升高，需要终身进行管理。在现有的降脂药物中，PCSK9抑制剂被公认为是最有效、最安全的降低LDL - C的药物。然而，由于用药不便以及获取途径受限等问题，PCSK9抑制剂的广泛应用受到了很大程度的限制，这使得数百万患者不得不继续寻求其他可行的治疗方案。

四、临床试验依据

FDA对Lerochol的批准是基于3期LIBerate临床试验的结果。该试验规模较大，涉及2900多名没有心血管疾病但患心血管疾病风险极高和极高的患者，其中还包括杂合子和纯合子家族性高胆固醇血症患者。在试验过程中，患者每月服用一次Lerochol，疗程长达72周。

五、治疗效果与安全性

从治疗效果来看，Lerochol表现十分出色。它能够使高危患者的低密度脂蛋白胆固醇降低≥60%，对于严重高密度脂蛋白胆固醇患者，其低密度脂蛋白胆固醇也能降低≥50%。在安全性方面，该治疗方式耐受性良好，在整个试验过程中，未发生与治疗相关的严重不良事件，这为患者使用该药物提供了安全保障，让患者能够更加放心地接受治疗。

参考链接：内容更新于2025年12月15日https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-lerochol-lerodalcibep-liga-adults-elevated-ldl-cholesterol-6693.html

Lerochol（lerodalcibep-liga）是一种每月仅需皮下注射一次的新型PCSK9抑制剂，用于辅助饮食控制和最大耐受剂量的他汀类药物治疗，以显著降低成人患者的低密度脂蛋白胆固醇。它主要适用于患有高胆固醇血症，包括需要强化治疗的杂合子家族性高胆固醇血症的成年患者。

该药物的标准用法用量非常明确：推荐剂量为每月一次，每次皮下注射300毫克。患者或护理人员可以在经过专业医疗人员（如医生或护士）的充分培训后，自行在腹部或大腿部位进行注射。作为一种创新的生物制剂，Lerochol在设计上充分考虑到了用药的便捷性，其药液在注射前无需冷藏，在室温下可稳定保存长达三个月，这为患者的日常储存和携带提供了极大的方便。

对于患者可能关心的漏服剂量问题，处理方案主要取决于想起时距离原定注射日期的时间。如果距离漏服剂量不足7天，一旦想起，应立即补注漏掉的那一剂，之后继续按照原先的计划，在每月相同的日期进行下一次注射。如果漏服剂量已超过7天，则应在想起时立即补注。此时，这次补注的日期将成为新的起点，后续的所有注射都应调整为从这一天起算，每月一次。例如，若原定每月1日注射，但直到10日才想起（已超过7天），则应在10日立即注射，并从此将每月10日定为新的注射日。如果患者对此感到不确定或困惑，最稳妥的做法是立即咨询自己的医生、护士或药剂师，以获取明确的指导。

总而言之，Lerochol以其每月一次、可室温保存的便捷方案，旨在简化高胆固醇血症的长期管理。严格遵守用药计划是确保最佳疗效的关键，而妥善处理偶尔的漏服情况，则能帮助患者安全、持续地从中获益。

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Lerochol（lerodalcibep-liga）是一种每月仅需皮下注射一次的第三代PCSK9抑制剂，用于治疗成人高胆固醇血症。它作为饮食控制和最大耐受剂量他汀类药物治疗的辅助手段，旨在强效降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，尤其适用于包括杂合子家族性高胆固醇血症在内的高危患者群体。

该药物的卓越治疗效果得到了大规模临床试验的坚实支持。美国食品药品监督管理局的批准主要基于一项名为LIBerate的关键三期临床研究。这项研究规模庞大，纳入了超过2900名受试者，其中包括心血管疾病风险极高和极高的患者，以及病情更为复杂的杂合子与纯合子家族性高胆固醇血症患者。所有受试者接受每月一次的Lerochol注射，治疗与观察周期长达72周，充分验证了其长期疗效与安全性。

研究结果显示，Lerochol的降脂效果非常显著且强劲。对于广泛的动脉粥样硬化性心血管疾病高危患者，该药物能够实现低密度脂蛋白胆固醇水平降低60%或以上的卓越效果。即便是对于患有纯合子家族性高胆固醇血症——一种罕见但极其严重、传统治疗难以应对的遗传性疾病——的患者，Lerochol也能达到降低低密度脂蛋白胆固醇水平50%或以上的显著疗效。这意味着它能为各类难以通过现有疗法达标的高危患者，提供强有力的胆固醇控制手段，从而帮助大幅降低其未来发生心梗、卒中主要心血管事件的风险。

此外，在展现强大疗效的同时，Lerochol在长期应用中亦表现出良好的安全性。在整个LIBerate试验期间，该治疗耐受性良好，未发生与药物相关的严重不良事件。这种强效与安全的结合，加之其每月一次、可室温保存的便捷给药方式，使得Lerochol成为高胆固醇血症长期管理，特别是对于传统治疗反应不足患者的一个极具价值的创新选择。

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