佐妥昔单抗作为靶向CLDN18.2的单克隆抗体药物，在治疗胃癌及胃食管交界处腺癌时可能引发多系统不良反应，但其副作用程度与个体差异、用药方案及监测管理密切相关。

该药物最常见的副作用为消化系统反应，包括恶心、呕吐、食欲下降及腹泻或便秘。这些症状在首次输注及治疗初期尤为明显，但通过清淡饮食调整、分次少量进食及使用止吐药物（如NK-1受体阻滞剂）可有效缓解。对于严重呕吐导致脱水或电解质紊乱的患者，需及时就医进行补液治疗。

血液学异常是另一类需密切关注的不良反应，中性粒细胞减少、白细胞减少及血小板减少较为普遍。这类副作用可能增加感染风险或出血倾向，因此治疗期间需定期监测血常规。若出现发热性中性粒细胞减少症，需立即暂停用药并给予升白治疗（如促粒细胞生成素）或抗感染治疗。

过敏反应虽不常见，但一旦发生可能危及生命。超敏反应发生率约18%，表现为荨麻疹、呼吸困难、喉部肿胀及低血压，多发生于首次输注期间。为预防严重过敏，输注前需预先使用抗组胺药及糖皮质激素，并严格控制输注速度。治疗期间需在医疗机构内完成输注，并配备急救设备。

其他副作用包括疲劳、外周水肿、体重减轻及代谢紊乱（如低钠、低钾血症）。部分患者可能出现周围神经病变，表现为手足麻木或刺痛，可能与联合化疗药物相关。肝毒性罕见但需警惕，治疗期间需定期监测肝功能。

总体而言，佐妥昔单抗的副作用可通过规范管理得到有效控制。治疗前需通过VENTANA检测确认CLDN18.2表达≥75%，治疗期间需严格遵循医嘱，定期进行血液检查、肝肾功能监测及电解质评估。对于严重过敏史或血液学基础疾病的患者，需谨慎评估用药风险。通过医患共同决策及个性化调整治疗方案，可最大限度保障治疗安全与疗效。

参考资料：https://www.astellas.com/en/news/29401

佐妥昔单抗作为全球首个靶向CLDN18.2的单克隆抗体药物，为HER2阴性、CLDN18.2阳性的局部晚期不可切除或转移性胃/胃食管结合部（GEJ）腺癌患者提供了突破性的一线治疗选择。其核心机制在于通过特异性结合肿瘤细胞表面的CLDN18.2蛋白，激活抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）通路，直接诱导癌细胞凋亡，同时增强免疫系统对肿瘤的识别与杀伤能力。
该药物适用于经FDA批准的检测方法（如VENTANA CLDN18.2检测试剂盒）确认肿瘤细胞CLDN18.2表达≥75%的HER2阴性胃或GEJ腺癌患者。这类患者通常面临传统化疗疗效有限、生存期短的困境，而佐妥昔单抗的靶向特性使其能够精准作用于高表达CLDN18.2的肿瘤细胞，显著提升治疗针对性。临床实践中，需通过免疫组化染色严格筛选患者，确保肿瘤细胞膜呈现中度至强阳性表达，以最大化治疗获益。

为降低输注相关反应风险，用药前需对患者进行全面评估。若患者存在恶心、呕吐症状，需通过止吐药物（如NK-1受体阻滞剂、5-HT3受体阻滞剂）将症状控制至≤1级后再启动治疗。首次输注时，推荐剂量为800mg/m²静脉滴注，后续治疗根据方案调整为每3周600mg/m²或每2周400mg/m²，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。需特别注意，佐妥昔单抗必须优先于含氟嘧啶和铂类化疗药物给药，以避免药物相互作用影响疗效。
佐妥昔单抗联合化疗方案已通过多项临床试验验证其有效性。治疗期间需密切监测患者血液学指标（如中性粒细胞、血小板计数）及肝肾功能，及时处理中性粒细胞减少、感染等不良反应。对于输注相关反应（如发热、寒战），可通过减慢输注速度或预先使用糖皮质激素缓解。此外，患者需定期接受电解质检测，预防低钠、低钾血症等代谢紊乱。

佐妥昔单抗目前国内的原研药已上市，但由于上市时间较短，具体价格尚未明确且未纳入医保，因此患者在购药时需要咨询相关医疗机构或药房获取最新信息。该药品在海外已有欧洲版和日版原研药供应，常见规格为100mg，每盒售价可能在七千多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）。此外，目前市面上还未出现佐妥昔单抗的仿制药。

佐妥昔单抗的获批填补了HER2阴性胃癌靶向治疗的空白，尤其为CLDN18.2高表达患者提供了生存期延长和生活质量改善的可能。随着检测技术的普及和联合用药方案的优化，该药物有望进一步拓展至其他CLDN18.2阳性实体瘤领域，成为免疫治疗时代的重要工具。

佐妥昔单抗与Zolbetuximab本质上是同一种药物的不同表述，二者均指向全球首个获批的CLDN18.2靶向单克隆抗体。该药物由日本安斯泰来制药集团研发，核心机制是通过特异性结合肿瘤细胞表面的CLDN18.2蛋白，激活抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）双重免疫通路，诱导癌细胞死亡并抑制肿瘤生长。

2024年3月26日，日本厚生劳动省率先批准佐妥昔单抗（Zolbetuximab）上市，用于治疗CLDN18.2阳性、不可切除的晚期或复发性胃癌患者，成为全球首个针对该靶点的获批药物。同年12月31日，中国国家药品监督管理局正式批准其在中国上市，商品名为威络益，适应症为联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者的一线治疗。

佐妥昔单抗的研发历时多年，通过多项临床试验验证其疗效与安全性。其独特作用机制使其在胃癌治疗中展现出显著优势，尤其针对CLDN18.2高表达的患者群体。目前，佐妥昔单抗已在全球多个国家和地区获批，为CLDN18.2阳性胃癌患者提供了新的治疗选择。

参考资料：https://www.astellas.com/en/news/29401

佐妥昔单抗是全球首个获批的靶向CLDN18.2蛋白的单克隆抗体药物，也是我国首个针对CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃及胃食管交界处腺癌的精准治疗选择。该药物通过特异性结合肿瘤细胞表面高表达的CLDN18.2跨膜蛋白，激活抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）双重免疫通路，精准诱导癌细胞凋亡并抑制肿瘤增殖，为胃癌患者提供了创新性的靶向治疗方案。

佐妥昔单抗适用于经免疫组化检测确认肿瘤组织中≥75%细胞呈CLDN18.2中度至强阳性表达的成年患者，需与含氟嘧啶和铂类化疗药物联合使用。首次静脉输注剂量为800mg/m²，后续每3周600mg/m²或每2周400mg/m²，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。用药前需评估患者恶心/呕吐症状，预先使用止吐药预防不良反应，且化疗与佐妥昔单抗同日给药时需优先输注本品。

在安全性方面，佐妥昔单抗的常见不良反应包括恶心、呕吐、疲劳、食欲下降、腹泻、周围感觉神经病变等，多数为轻中度且可逆。但需密切监测输注反应、骨髓抑制及免疫相关不良反应，如过敏反应、肺炎、肝炎等。特殊人群用药需谨慎，孕妇仅在潜在益处显著大于风险时使用，哺乳期妇女治疗期间不建议母乳喂养，老年人无需调整剂量但需加强监测。

临床研究显示，佐妥昔单抗联合化疗可显著延长CLDN18.2阳性胃癌患者的无进展生存期和总生存期，为特定基因型患者提供了生存希望。

佐妥昔单抗目前国内的原研药已上市，但由于上市时间较短，具体价格尚未明确且未纳入医保，因此患者在购药时需要咨询相关医疗机构或药房获取最新信息。该药品在海外已有欧洲版和日版原研药供应，常见规格为100mg，每盒售价可能在七千多人民币。此外，目前市面上还未出现佐妥昔单抗的仿制药。

参考资料：https://www.astellas.com/en/news/29401

佐妥昔单抗是全球首个及中国首个获批的靶向CLDN18.2蛋白的单克隆抗体药物，专为CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃及胃食管交界处腺癌患者设计。该药物通过特异性结合肿瘤细胞表面的CLDN18.2蛋白，激活抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）双重免疫通路，精准诱导癌细胞死亡并抑制肿瘤生长，为胃癌治疗提供了高度靶向的新选择。

佐妥昔单抗的原研企业为日本安斯泰来制药（Astellas Pharma），这是一家在全球范围内具有重要影响力的跨国制药公司，专注于肿瘤、泌尿系统和免疫疾病等领域的创新药物研发。安斯泰来制药在生物制药领域拥有深厚的技术积累，佐妥昔单抗的研发成功进一步巩固了其在肿瘤靶向治疗领域的地位。

在中国市场，佐妥昔单抗由安斯泰来（中国）投资有限公司负责推广。2024年12月，该药物正式获得中国国家药品监督管理局批准上市，标志着我国首个靶向CLDN18.2阳性、HER2阴性晚期胃癌的一线创新疗法正式进入临床实践。

参考资料：https://www.astellas.com/en/news/29401

佐妥昔单抗是由安斯泰来公司研发的全球首个及中国首个获批的靶向CLDN18.2蛋白的单克隆抗体药物，专为CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃及胃食管交界处腺癌患者设计。作为人鼠嵌合IgG1型单克隆抗体，它通过高特异性结合肿瘤细胞表面的CLDN18.2蛋白，激活抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）双重免疫通路，精准诱导癌细胞死亡并抑制肿瘤生长。

该药物于2024年3月率先在日本获批上市，同年12月在中国通过国家药品监督管理局审批，成为胃癌精准治疗领域的重要突破。其适应症明确针对CLDN18.2阳性且HER2阴性的晚期胃癌患者，填补了传统化疗和HER2靶向治疗外的治疗空白。临床实践中，佐妥昔单抗需联合含氟尿嘧啶类和铂类药物使用，通过双重免疫机制增强抗肿瘤效果，同时减少对正常组织的损伤。

用药前需通过免疫组化检测确认两项关键指标：≥75%的肿瘤细胞CLDN18.2表达强度达中度至强阳性，且HER2为阴性。治疗期间，患者需密切监测恶心、呕吐、食欲下降等常见消化道反应，以及中性粒细胞减少症、贫血等血液学毒性，必要时调整剂量或暂停用药。截至2025年，佐妥昔单抗尚未纳入中国医保目录，患者需全额自费，但部分医院或慈善机构可能提供援助计划。随着临床应用的推广，该药物为晚期胃癌患者提供了新的生存希望，推动了胃癌治疗向精准化方向迈进。

佐妥昔单抗目前国内的原研药已上市，但由于上市时间较短，具体价格尚未明确且未纳入医保，因此患者在购药时需要咨询相关医疗机构或药房获取最新信息。该药品在海外已有欧洲版和日版原研药供应，常见规格为100mg，每盒售价可能在七千多人民币。此外，目前市面上还未出现佐妥昔单抗的仿制药。

参考资料：https://www.astellas.com/en/news/29401