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佐妥昔单抗(zolbetuximab-clzb)有没有仿制药品存在

佐妥昔单抗是一款全球首款靶向CLDN18.2的单克隆抗体药物,为胃癌精准治疗领域带来了突破性进展。该药物通过特异性结合肿瘤细胞表面的CLDN18.2蛋白,激活抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)两条免疫通路,精准诱导癌细胞死亡并抑制肿瘤生长,因其“识别+攻击”的双重机制被临床形象称为“生物导弹”。

作为针对CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性胃癌及胃食管交界处腺癌的创新疗法,佐妥昔单抗需联合含氟尿嘧啶类和铂类药物使用。其作用机制高度靶向,仅攻击携带CLDN18.2标记的癌细胞,对正常细胞损伤显著低于传统化疗,大幅降低了脱发、骨髓抑制等副作用风险。不过,该药物可能引发恶心、呕吐、食欲下降等胃肠道反应,这与其对胃黏膜细胞的直接靶向作用相关,但通过预防性使用止吐药及逐步加速输注法可有效缓解。

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临床实践中,佐妥昔单抗的疗效已得到验证。多项研究显示,其联合化疗方案可显著延长患者无进展生存期和总生存期,客观缓解率达50%以上,两年生存率提升至近30%。该药物于2024年获中国国家药品监督管理局批准上市,目前已在多地进入临床应用,为符合条件的患者提供了新的治疗选择。用药前需通过免疫组化检测确认CLDN18.2阳性,且≥75%的肿瘤细胞表达强度达2+以上。治疗期间需严格遵循医嘱,定期监测不良反应,确保安全有效用药。

佐妥昔单抗目前国内的原研药已上市,但由于上市时间较短,具体价格尚未明确且未纳入医保,因此患者在购药时需要咨询相关医疗机构或药房获取最新信息。该药品在海外已有欧洲版和日版原研药供应,常见规格为100mg,每盒售价可能在七千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。此外,目前市面上还未出现佐妥昔单抗的仿制药。

参考资料:https://www.astellas.com/en/news/29401


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