Livdelzi（Seladelpar）是一种新型药物，主要成分为Seladelpar，属于PPAR-δ激动剂。尽管该药物在治疗原发性胆管炎（PBC）方面展现出一定的疗效，但其具体的作用机制尚未完全明了。

Seladelpar通过激活PPAR-δ受体来发挥作用，研究表明其能够抑制胆汁酸的合成。这一过程可能涉及到成纤维细胞生长因子21（FGF21）和c-Jun N-末端激酶（JNK）信号通路的激活，从而降低胆汁酸的生成。此外，Seladelpar对胆汁酸合成的抑制也可能与法尼类X受体（FXR）通路相关，后者是调节肝脏胆汁酸合成的重要途径。

过氧化物酶体增殖物激活受体（PPARs）属于核激素受体超家族，包括PPARα、PPARδ和PPARγ三个亚型。这些受体在能量稳态和代谢过程中发挥着重要作用，涉及脂肪酸代谢、胆汁酸合成及脂肪细胞分化。在慢性肝病，如PBC和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者中，胆汁酸的组成和浓度常常发生改变。

临床研究表明，Seladelpar能够显著降低PBC患者的总胆汁酸水平，并减少胆汁酸的合成。在PBC患者中，胆汁酸浓度的增加常常导致碱性磷酸酶（ALP）水平升高。在接受每日10mg Seladelpar治疗的患者中，与安慰剂组相比，早在一个月后就观察到ALP水平显著下降，该降低趋势通常可持续至第12个月。此外，在另一个研究中，使用2mg、5mg或10mg不同剂量的Seladelpar治疗PBC患者，发现ALP水平呈现出明显的剂量依赖性降低。

Livdelzi（Seladelpar）是一种口服PPAR-δ激动剂，专门用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）。该药物通过调节肝脏的代谢功能和关键病理途径，在临床前和临床研究中表现出对胆汁酸合成、炎症反应、脂质代谢及纤维化过程的显著影响。Livdelzi的创新疗法在降低生化标志物（如碱性磷酸酶ALP）和改善瘙痒症状方面已显示出良好的效果，成为PBC患者的重要治疗选择。

原发性胆汁性胆管炎是一种慢性肝病，患者常常经历瘙痒、疲劳等症状，这些症状严重影响了他们的生活质量。研究表明，Livdelzi在缓解这些症状方面优于安慰剂，其效果具有统计学意义，为尚未得到充分治疗的PBC患者带来了新的希望。

Livdelzi的推荐起始剂量为10毫克，每日一次。患者可以选择在任何时间服用该药物，不论是餐前还是餐后。这种灵活的服用方式旨在提高患者的依从性。为了确保药物效果达到最佳，建议患者尽量保持规律的服药时间。

在同时使用胆汁酸螯合剂时，为避免药物相互作用，建议遵循以下用药原则：Livdelzi应与胆汁酸螯合剂之间保持至少4小时的间隔。例如，患者可以选择在服用胆汁酸螯合剂前4小时或后4小时再服用Livdelzi，或者尽可能延长两者之间的服用时间。这种安排有助于最大限度地减少药物间的相互干扰，从而确保Livdelzi的疗效不受影响。

通过对Livdelzi的正确使用，患者能够更好地管理他们的症状，提高生活质量。在用药过程中，患者应与医疗专业人员保持密切联系，以获取个性化的指导和支持。

Livdelzi（Seladelpar）是一种口服处方药，主要用于治疗成人原发性胆管炎（PBC）。该药物特别适合那些对熊去氧胆酸（UDCA）反应不佳或无法耐受UDCA的患者，可以单独使用。Livdelzi通过激活特定的受体，调节胆汁酸的合成、炎症反应、纤维化过程以及脂质代谢，从而减轻因胆汁酸积累引起的肝损伤。

在使用Livdelzi时，患者需要关注可能出现的不良反应。根据临床试验数据，与安慰剂组相比，常见的副作用包括头痛、腹痛、恶心、腹胀和头晕，这些副作用的发生率均超过5%。此外，该药物还有一些警示信息和注意事项：

1. 骨折风险：使用Livdelzi的患者可能面临增加的骨折风险。

2. 肝功能异常：患者的肝功能需密切监测，以防止潜在的异常情况。

3. 胆道梗阻患者：对于已知患有胆道梗阻的患者，使用Livdelzi时需格外谨慎。

尽管Livdelzi在治疗PBC方面展现了一定的效果，但当前尚无明确证据表明其能够显著提高患者的生存率或有效预防肝脏失代偿。因此，在医生开具此药物之前，通常会综合评估患者的具体健康状况，确保选用最合适的治疗方案，并密切监测药物的副作用以及患者的肝功能变化。

总体而言，Livdelzi作为一种新型治疗选择，为PBC患者提供了额外的可能性，尤其是对于那些对传统治疗无效的患者。在使用Livdelzi期间，患者必须与医疗专业人员保持紧密沟通，以便及时应对可能出现的副作用和健康风险。

Livdelzi（Seladelpar）是一种选择性过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）-δ激动剂，其R-构型是唯一的对映异构体。2024年8月14日，Livdelzi获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC），该病与异常胆汁酸代谢密切相关。Livdelzi能够有效阻断胆汁酸的合成。

FDA的批准决定是基于一项关键的三期反应研究，研究结果显示使用Livdelzi治疗能够显著减少患者的碱性磷酸酶（ALP）水平。该研究采用安慰剂对照设计，共纳入了128名接受Livdelzi 10mg每日一次治疗的患者和65名接受安慰剂的患者，疗程为12个月。结果表明，62%的Livdelzi组患者在第12个月达到了复合生化反应的主要终点，而接受安慰剂的患者仅有20%达标。复合生化反应的定义包括ALP降低至正常值上限1.67倍以下，并且与基线相比至少下降15%，以及总胆红素保持在正常范围内。此外，Livdelzi组中有25%的患者实现了ALP值的正常化，而安慰剂组并未观察到此现象。

Livdelzi仅适用于治疗原发性胆汁性胆管炎，依据是其能有效降低碱性磷酸酶水平，目前尚未有数据表明它能改善患者存活率或预防肝脏失代偿。在研究的6个月时，用Livdelzi治疗的患者表现出“瘙痒症状的统计学显著减少”。在常见的不良事件中，至少5%接受Livdelzi治疗的患者报告出现头痛、腹痛、恶心、腹胀和头晕等症状。然而，研究中未报告任何与治疗相关的严重不良事件。

ASSURE研究的中期结果显示，PPARδ激动剂Livdelzi（Seladelpar）在改善胆汁淤积标志物和减少炎症方面具有积极效果。此外，研究还发现Livdelzi能有效减轻原发性胆管炎（PBC）患者的瘙痒症状，目前针对PBC相关瘙痒尚无有效治疗方案。

一、ASSURE研究概述

ASSURE是一项旨在评估Livdelzi长期安全性和疗效的开放性研究。该药物为一种每日一次服用的强效选择性PPARδ激动剂。研究招募了之前参与Livdelzi试验的成年PBC患者，纳入标准包括对熊去氧胆酸（UDCA）反应不足或无法耐受UDCA。重要的是，这一中期数据分析并不包括来自三期反应研究的患者，这部分数据将单独报告。

在本研究中，共纳入174名患者，大多数患者自各自主要研究（如sLivdelzi或安慰剂）完成后，经过一年或更长时间才进入ASSURE研究。所有入选患者均接受每日10mg的Livdelzi开放标签口服剂量，绝大多数（97%）还在接受UDCA治疗。

二、患者特征与研究设置

ASSURE登记的大多数患者为女性（94%），平均年龄为59岁。基线特征显示，平均碱性磷酸酶（ALP）为270.5 U/L，总胆红素（TB）为0.75 mg/dL；19%的患者符合肝硬化的诊断标准。研究设定了多个预先指定的生化终点，包括ALP低于正常值上限（ULN）1.67倍的综合反应、ALP下降至少15%以及总胆红素（TB）低于ULN。

三、研究结果

在研究的中期观察中，大多数（85%）患者接受了至少12个月的Livdelzi治疗。在148名完成12个月治疗的患者中，有70%达到了临床显著的综合反应终点。在接受Livdelzi治疗的患者中，37%的患者ALP水平恢复正常，平均ALP变化为-44%（相当于-144.4 U/L）。在完成24个月治疗的20名患者中，70%达到了综合反应终点，其中25%的患者ALP正常化。

此外，Livdelzi还显著降低了其他肝损伤的重要生物标志物，包括TB、γ-谷氨酰转移酶（GGT）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平，相较基线分别降低了9%、36%和25%。

四、安全性与耐受性

研究结果表明，在本次研究中未发生与治疗相关的严重不良事件，Livdelzi的耐受性普遍良好，仅有4.6%的患者因不良事件而停止用药。在整个研究过程中，使用数字评级量表（NRS；0-10）评估瘙痒情况。对于60名基线时中度至重度瘙痒（NRS评分≥4分）的患者，研究发现瘙痒症状在第1个月迅速改善。到第6个月，患者报告的平均NRS评分下降了3.5分，并且这一效果持续到第12个月。

总体而言，Livdelzi（Seladelpar）在改善PBC患者的胆汁淤积和炎症指标、减轻瘙痒等症状方面展现了良好的疗效。ASSURE研究的结果为Livdelzi的临床应用提供了有力支持，进一步确认了其作为PBC治疗新选择的潜力。

Livdelzi（Seladelpar）是一种选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ（PPARδ）激动剂，主要用于治疗原发性胆管炎（PBC）。它通常与熊去氧胆酸（UDCA）联合使用，适用于对UDCA反应不佳的成人患者，或是那些无法耐受UDCA的患者。该药物的适应症获得加速批准，主要是基于其在降低碱性磷酸酶（ALP）水平方面的效果。然而，关于其对存活率提高或预防肝脏失代偿事件的有效性，目前尚未得到验证。

原发性胆管炎是一种罕见的慢性肝病，其特征是胆汁淤积和毒性胆汁酸在肝脏的积累，导致胆管的炎症和破坏。患者常常会出现瘙痒和疲劳等症状，可能严重影响生活质量。随着疾病的发展，肝脏相关的死亡风险也显著增加。作为PPARδ激动剂，Livdelzi通过调节胆汁酸合成、炎症、纤维化及脂质代谢等多条关键代谢通路，旨在改善患者的肝脏健康。该药物的作用机制涉及多个肝病相关的生物途径，从而减轻PBC的症状并改善病理状况。

Livdelzi以胶囊形式口服，每天一次，可以在餐前或餐后服用。其加速批准的依据是来自关键的安慰剂对照三期试验的数据。在12个月的研究中，62%的接受Livdelzi治疗的参与者达到了复合生化反应的主要终点。此外，25%的患者在治疗后ALP值达到正常水平，而接受安慰剂的患者则未见变化。同时，与安慰剂组相比，Livdelzi治疗组在瘙痒程度上也显示出统计学显著的改善。

在Livdelzi（Seladelpar）用于治疗原发性胆管炎（PBC）的临床研究中，发现了一些重要的警告和注意事项，包括骨折、肝脏功能异常、胆道梗阻和妊娠与哺乳等情况。遇到这些问题时，建议停药并在恢复后根据患者的具体情况调整剂量，必要时可考虑永久停用。

一、骨折风险

在接受Livdelzi治疗的患者中，有约4%出现骨折事件，相较于未接受该药物的对照组，骨折风险显著增加。因此，在进行Livdelzi治疗时，应特别关注患者的骨骼健康，定期监测骨密度和相关指标。如果患者经历疼痛或行动能力变化，应及时与医生沟通，以评估骨折风险并采取相应的预防措施。

二、肝脏检查异常

临床数据显示，在接受每日50mg（比推荐剂量高5倍）及每日200mg（比推荐剂量高20倍）的患者中，血清转氨酶（AST和ALT）水平与Livdelzi的剂量呈正相关，部分患者的转氨酶水平甚至超过正常值（ULN）的三倍。然而，按推荐剂量每日一次使用Livdelzi的患者没有观察到类似的转氨酶水平升高现象。

在开始Livdelzi治疗之前，患者应进行全面的基线临床和实验室评估，并在用药期间按照常规医疗管理进行持续监测。如果观察到肝功能（如ALT、AST、总胆红素[TB]和/或碱性磷酸酶[ALP]）恶化，或患者出现与肝炎相关的症状（如黄疸、右上腹疼痛、嗜酸性粒细胞增多等），应立即中断Livdelzi治疗。如若在重新启动Livdelzi后再次出现肝功能异常，应考虑永久停止该药物的使用。

三、胆道梗阻

对于完全胆道梗阻的患者，Livdelzi的使用是禁忌的。如有胆道梗阻的怀疑，应立即停止用药并根据临床情况进行相应的治疗。

四、妊娠与哺乳

暴露于Livdelzi的人类妊娠数据不足，无法评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局的风险。同时没有关于Livdelzi在母乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对Livdelzi的临床需求以及Livdelzi对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响一起考虑。

在使用Livdelzi治疗原发性胆管炎时，医生和患者必须关注上述风险因素，通过定期监测和适时干预来确保安全有效的治疗。任何不适应及时报告给医疗服务提供者，以便作出相应的处理措施。确保在整个治疗过程中遵循医师的指导，从而最大限度地降低潜在的不良反应。

一、药品名称

- 通用名称：Livdelzi

- 化学成分：Seladelpar

二、适应症

Livdelzi（Seladelpar）用于治疗成人原发性胆管炎（PBC）的患者，尤其是那些对熊去氧胆酸（UDCA）治疗反应不佳或无法耐受UDCA的个体。该药物的批准基于其能够减少碱性磷酸酶（ALP）水平的临床数据，尽管尚未有充分证据证明其对生存率的改善或肝脏失代偿事件的预防效果。此适应症的持续有效性将取决于后续确认性试验中临床益处的进一步验证。

三、用法与用量

1. 推荐剂量：建议初始剂量为10毫克，每日一次。患者可在任意时间服用，无论是否伴随食物。

2. 用药调整：如需同时使用胆汁酸螯合剂，请确保Livdelzi的服用时间与胆汁酸螯合剂相隔至少4小时，或根据实际情况尽量拉开服药间隔。

四、不良反应

在Livdelzi的临床研究中，常见的不良反应包括但不限于：

- 头痛

- 腹痛

- 恶心

- 腹胀

- 头晕

患者在使用期间应注意监测相关症状，并及时与医务人员沟通。

五、供应与储存

Livdelzi以胶囊形式提供，每粒含10毫克Seladelpar。药物应储存在温度为20°C至25°C（68°F至77°F）的环境中，允许的存储温度偏差范围为15°C至30°C（59°F至86°F）。

六、禁忌症

对于已发展为失代偿性肝硬化的患者（如出现腹水、静脉曲张出血、肝性脑病等），不建议使用Livdelzi。

七、作用机制

Seladelpar作为一种过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）-δ的激动剂，其在治疗PBC患者中的具体作用机制尚未完全明确。初步研究表明，Seladelpar通过激活PPARδ，可能抑制胆汁酸的合成，这一过程涉及其对成纤维细胞生长因子21（FGF21）的调节，从而降低CYP7A1的表达（此酶是胆固醇转化为胆汁酸的重要酶）。

八、用药过量

在临床观察中，若患者摄入5倍或20倍于推荐剂量的Livdelzi，可能会出现肝转氨酶升高、肌肉疼痛和肌酸磷酸激酶升高等症状。这些症状通常在停药后得到缓解。目前，对于Livdelzi的特定过量处理方法尚无确凿证据。必要时，采取一般支持性护理，并考虑通过呕吐或洗胃来去除未吸收的药物。因Seladelpar与血浆蛋白结合力强，不建议采用血液透析进行清除。

九、注意事项

在开始使用Livdelzi之前，患者应告知医生其所有健康状况和正在使用的其他药物，以避免潜在的药物相互作用。此外，定期监测肝功能指标对于早期发现药物的不良反应至关重要。患者在用药期间应保持与医疗团队的密切沟通，以便及时调整治疗方案。

原发性胆汁性肝硬化（PBC）是一种慢性进行性胆汁淤积性肝病，主要由自身免疫反应介导。该病以肝内小胆管进行性、非化脓性、破坏性炎症为特点，最终导致广泛的肝内外胆管破坏、胆汁淤积和肝硬化。奥贝胆酸，作为法尼醇X受体（FXR）的激动剂，通过其独特的作用机制，已成为该疾病的一个有效治疗药物，备受患者关注。

奥贝胆酸通过激活FXR，抑制胆固醇的从头合成，并促进胆汁酸向肝细胞外的转运，从而降低肝细胞内的胆汁酸浓度，减少肝脏对胆汁酸的暴露，有效减轻肝脏的损伤。然而，要达到这种治疗效果，并不是一蹴而就的，需要患者长期坚持用药。

在实际应用中，奥贝胆酸的用药时长是根据患者的具体病情和医生的建议来确定的。由于PBC是一种慢性进展性疾病，需要长期的治疗和管理，因此，对于大多数患者来说，奥贝胆酸的治疗是一个长期的过程，可能需要数年甚至更久的持续用药。不过，在某些情况下，如患者出现不耐受等情况，医生可能会考虑调整用药方案或停药，具体请遵循医嘱。

那么，奥贝胆酸应该如何使用呢？首先，患者必须严格按照医生的处方服用，不可自行增减剂量或改变用药方式。通常，奥贝胆酸的推荐起始剂量为5mg，每日一次口服。如果奥贝胆酸5毫克/天3个月后ALP和/或总胆红素仍未达到足够的降低，且患者耐受，则将剂量增加到10毫克/天。奥贝胆酸的最大推荐剂量为10mg，每日一次。其次，建议患者每天固定时间服用，以确保药物在体内的稳定浓度。此外，患者在用药过程中需要密切关注身体的反应和病情的变化，如出现任何不适或异常，应及时与医生沟通，以便医生根据患者的实际情况调整治疗方案。

总之，奥贝胆酸的使用需要严格遵循医生建议。如果在用药期间有任何问题或不适症状，请立即与医生沟通。

奥贝胆酸（Obeticholic Acid）是由Intercept公司研发并生产的一种创新药物，已经获得FDA的批准，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）。为了确保其疗效并降低副作用风险，以下提供了关于奥贝胆酸的正确用药指南。

一、严格遵循医嘱

务必按照医生或药师的指导使用药物，不得擅自更改剂量或停药。在治疗过程中，患者可能需要进行肝功能测试，并根据测试结果，即使在没有明显症状的情况下，也可能需要停止服用奥贝胆酸。

二、固定服药时间

建议每天在同一时间服用奥贝胆酸，无论是否与食物一同服用。

三、剂量调整需谨慎

初始剂量通常为每日5毫克。若在连续服用三个月后，血清碱性磷酸酶（ALP）或总胆红素水平未显著降低，且患者耐受性良好，可根据医生建议增加至每日10毫克。最大剂量不应超过每日10毫克，以避免潜在风险。

四、密切关注副作用

在服药期间，患者应密切观察身体反应。如出现黄疸、恶心、呕吐、头痛、皮疹等不良反应，应立即联系医生或药师。

五、避免药物相互作用

请务必告知主治医生您正在使用的所有药物，以避免不必要的药物相互作用，确保用药安全。

综上所述，正确使用奥贝胆酸需要严格遵循医嘱，注意服药时间、剂量调整，并密切关注可能的副作用和药物相互作用。这样可以确保药物的有效性和安全性，从而更好地治疗原发性胆汁性胆管炎。目前，该药物主要在海外市场销售，原研药价格较高，而仿制药则相对便宜一些。患者在选择时应根据自身需求和经济状况做出合理决策。

奥贝胆酸（Obeticholic Acid）作为一种创新的肝病治疗药物，在医学界和患者中引起了广泛关注。然而，随着市场需求的增加，假冒伪劣产品也可能趁机出现。为了保障患者的用药安全，学会辨别奥贝胆酸的真伪变得尤为重要。

首先，确保从正规渠道购买奥贝胆酸是关键。鉴于该药物尚未在中国上市，患者可能需要通过海外渠道购买。此时，寻求海外医疗机构的帮助是一个明智的选择。这些机构通常与药厂有直接联系，能够确保药品的质量和来源的合法性。

其次，仔细检查药品的包装和标签也是辨别真伪的重要步骤。正品奥贝胆酸的包装应该完好无损，标签上应清晰标注药品名称、规格、生产厂家、生产批号、有效期等关键信息。同时，要注意包装上是否有防伪标识，如防伪码、二维码等，这些都可以作为验证药品真伪的重要依据。

再者，通过观察药品的外观和气味，我们可以进行初步的判断。正品奥贝胆酸通常具有特定的颜色和形状，且气味也应该与说明书上的描述相符。如果发现药品的颜色、形状或气味与正品不符，那么很可能是遇到了假冒伪劣产品。

最后，如果条件允许，寻求专业药品检测机构的帮助进行鉴定是一个更为准确的方法。这些机构拥有先进的检测设备和专业的技术人员，能够对药品的成分、含量、纯度等进行全面检测，从而准确判断药品的真伪。

总之，辨别奥贝胆酸的真伪是确保用药安全的重要环节。通过从正规渠道购买、仔细检查包装和标签、观察药品外观和气味以及寻求专业机构鉴定等方法，我们可以有效地避免购买到假冒伪劣产品，确保自己的用药安全。目前市场上奥贝胆酸原研药价格较高，而仿制药则相对便宜，患者在购买时应根据自己的需求和经济状况做出选择。

奥贝胆酸（Ocaliva）作为一种创新药物，主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）。对于患者而言，了解如何正确使用奥贝胆酸至关重要，这不仅能确保药物发挥最佳疗效，还能有效减少潜在的副作用。以下是一份简明使用手册，旨在帮助您更好地使用奥贝胆酸。

一、严格遵循医嘱

在开始使用奥贝胆酸之前，请务必咨询您的医生或药师，并严格按照他们的指导来使用药物。切勿自行更改剂量或随意停药，以免影响治疗效果。

二、固定服药时间

为了确保药物能够被最佳吸收，建议您每天在同一时间服用奥贝胆酸。

三、准确掌握剂量

奥贝胆酸的初始剂量通常为每日5毫克。在治疗三个月后，如果血清碱性磷酸酶（ALP）或总胆红素水平没有显著降低，且您的身体状况良好，医生可能会建议将剂量增加至每日10毫克。但请注意，最大剂量不应超过每日10毫克。

四、密切关注副作用

在使用奥贝胆酸期间，请密切关注您的身体反应。如果出现黄疸、恶心、呕吐、头痛、皮疹等不良反应，应及时联系您的医生或药师。他们可能会提供进一步的建议或调整您的治疗方案。

五、避免药物相互作用

请务必告知医生您正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药以及保健品。这样可以有效避免不必要的药物相互作用，确保奥贝胆酸的安全使用。

六、定期监测肝功能

在使用奥贝胆酸期间，医生会定期监测您的肝功能指标，以确保药物的有效性和安全性。请按照医生的建议进行必要的检查，并密切关注肝功能的变化。

总之，奥贝胆酸是一种有效的治疗原发性胆汁性胆管炎的药物。通过遵循这份简明使用手册，您可以确保正确、安全地使用该药物，并获得最佳的治疗效果。如果您在使用过程中有任何疑问或不适，请及时与您的医生或药师沟通。

奥贝胆酸（Obeticholic Acid）作为一种创新的法尼醇X受体（FXR）激动剂，在肝病治疗领域展现出了其独特的疗效和潜力。其核心作用机制在于激活FXR受体，进而精细调节胆汁酸的合成、代谢及胆汁分泌，从而有效改善与胆汁淤积相关的肝脏疾病。

一、作用机制详解

奥贝胆酸通过特异性地结合并激活FXR受体，触发一系列复杂的细胞内信号转导过程。FXR是一种在肝脏、小肠和胆管等组织广泛表达的核激素受体，对胆汁酸、脂质和葡萄糖代谢具有关键的调节作用。一旦FXR被激活，奥贝胆酸便能够抑制胆汁酸合成关键酶——胆固醇7α-羟化酶（CYP7A1）的表达，从而减少胆汁酸的生成。同时，它还能促进胆汁酸的排泄，降低门静脉高压，保护肝细胞免受胆汁酸毒性的损害，从而维护肝脏的健康状态。

二、临床应用概览

在临床上，奥贝胆酸已经展现出其广泛的治疗应用前景。它主要用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC），这是一种慢性进行性自身免疫性肝病，以肝内小胆管进行性非化脓性破坏为特征，最终导致肝硬化和肝衰竭。奥贝胆酸能够显著改善PBC患者的生化指标，如降低血清碱性磷酸酶（ALP）和谷氨酰转肽酶（GGT）水平，有效延缓疾病的进展。

此外，奥贝胆酸在治疗非酒精性脂肪肝（NAFLD）和原发性硬化性胆管炎（PSC）等肝脏疾病中也显示出了显著的潜力。对于NAFLD患者，奥贝胆酸能够改善肝脏组织学特征，降低肝酶水平，并可能有助于逆转肝纤维化进程。在PSC的治疗中，奥贝胆酸也展现出了一定的疗效，尽管其具体应用效果仍需进一步的临床研究来验证。

三、使用注意事项

尽管奥贝胆酸在治疗肝病方面展现出了良好的前景，但在使用过程中也需注意一些潜在的副作用。常见的副作用包括皮肤瘙痒、乏力、腹痛、皮疹、头晕、便秘和关节痛等。部分患者还可能出现肝功能损害，甚至严重情况下可能导致死亡。因此，在使用奥贝胆酸时，必须严格遵循医嘱，定期监测肝功能指标，以及时调整治疗方案，确保患者的安全。

总之，奥贝胆酸作为一种新型的FXR激动剂，在肝病治疗领域展现出了广阔的应用前景。通过精准调节胆汁酸代谢途径，奥贝胆酸为肝病患者提供了新的治疗选择。然而，在临床应用中仍需保持谨慎态度，确保在安全有效的前提下进行使用。

奥贝胆酸（Obeticholic Acid）是由Intercept公司研发生产的一种创新药物，已获FDA批准用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）。为了确保其疗效并减少副作用，以下是关于奥贝胆酸的正确使用方法的详细指南。

一、遵循医嘱：

严格按照医生或药师的指导使用药物，不得随意更改剂量或停药。患者需要进行肝功能测试，根据测试结果，即使您没有任何症状，您也可能需要停止服用奥贝胆酸。

二、固定服药时间：

每天同一时间服用奥贝胆酸，有没有食物都可以。

三、剂量调整：

1. 初始剂量通常为每日5毫克。

2. 若三个月后血清碱性磷酸酶（ALP）或总胆红素水平未显著降低且患者耐受良好，可遵医嘱增加至每日10毫克。

3. 最大剂量不应超过每日10毫克。

四、注意副作用：

服药期间应注意观察身体反应。

如出现黄疸、恶心、呕吐、头痛、皮疹等不良反应，应及时联系医生或药师。

五、避免药物相互作用：

请告知您的主治医生正在使用的所有药物，以避免不必要的药物相互作用。

综上所述，正确使用奥贝胆酸需要严格遵循医嘱，注意服药时间、剂量调整，并留意可能的副作用和药物相互作用。这样可以确保药物的有效性和安全性，从而更好地治疗原发性胆汁性胆管炎。目前该药物仅在海外销售，原研药价格较贵，仿制药则稍便宜一些，患者请按需求选择。

奥贝胆酸（Obeticholic Acid）作为一种创新的肝病治疗药物，备受医学界和患者的关注。然而，随着其市场需求的增加，假冒伪劣产品也可能趁机涌入市场。为了保障患者的用药安全，学会辨别奥贝胆酸的真伪显得尤为重要。

首先，要从正规渠道购买奥贝胆酸。由于该药物尚未在中国上市，患者需从海外购买，可以寻求一些海外医疗机构的帮助。这些机构通常会与药厂直接联系，能够确保药品的质量和来源的合法性。

其次，要仔细查看药品的包装和标签。正品奥贝胆酸的包装应该完整无损，标签上应清晰标注药品名称、规格、生产厂家、生产批号、有效期等信息。同时，要注意检查包装上是否有防伪标识，如防伪码、二维码等，这些都可以作为验证药品真伪的重要依据。

再者，可以通过药品的外观和气味进行初步判断。正品奥贝胆酸通常具有特定的颜色和形状，且气味也应该与说明书上的描述相符。如果发现药品的颜色、形状或气味与正品不符，那么很可能是假冒伪劣产品。

最后，如果条件允许，可以通过专业的药品检测机构进行鉴定。这些机构拥有先进的检测设备和专业的技术人员，能够对药品的成分、含量、纯度等进行全面检测，从而准确判断药品的真伪。

总之，辨别奥贝胆酸的真伪是保障用药安全的重要环节。通过从正规渠道购买、仔细查看包装和标签、观察药品外观和气味以及寻求专业机构鉴定等方法，我们可以有效地避免购买到假冒伪劣产品，确保自己的用药安全。目前奥贝胆酸原研药价格较贵，仿制药则较为便宜，患者请按需求购买。

奥贝胆酸（Obeticholic Acid），作为一种创新的法尼醇X受体激动剂，近年来在全球肝病治疗领域备受瞩目。随着其在欧美国家获批用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）及非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的潜力逐渐被认可，国内对于奥贝胆酸的期待也日益增长。

一、2024年国内上市情况

进入2024年，奥贝胆酸在国内的上市进程取得了显著进展。据最新消息，中国生物制药旗下的正大天晴药业集团股份有限公司已正式向中国国家药品监督管理局提交了奥贝胆酸片的上市申请，并已获得受理。这款药物拟用于治疗患有原发性胆汁性胆管炎的成年患者，特别是那些对熊去氧胆酸（UDCA）反应不足或不能耐受的患者。此外，奥贝胆酸还可能在NASH治疗领域展现出广阔前景，进一步拓宽其国内市场。

尽管目前奥贝胆酸尚未在国内正式上市，但其研发进展和上市申请的成功受理，无疑为国内肝病患者带来了新的希望。随着审批流程的推进，预计奥贝胆酸将在不久的将来正式进入国内市场，为肝病患者提供更多治疗选择。

二、市场最新售价

目前奥贝胆酸既有原研版本，还售有经济实惠的仿制药，价格有所差异。原研药价格较贵，一盒数千甚至上万人民币左右。仿制药则较为亲民，如由印度Mylan生产的版本每盒（10mg*100片）售价大约在九百多人民币，还有由老挝东盟生产的版本每盒（5mg*30片）售价大约在六百左右。患者可根据需求选择，但务必选择有保障的正规渠道购买。值得注意的是，市场售价可能受到多方面因素的影响，包括汇率、市场需求及政策环境等。因此，具体还以药厂最新实时售价为准。

总的来说，奥贝胆酸在国内的上市进程正稳步推进，市场对其充满期待。随着审批流程的完成及正式上市日期的临近，相信奥贝胆酸将很快进入国内市场，为广大肝病患者带来新的治疗希望。

奥贝胆酸（Obeticholic Acid，简称OCA）是一种法尼醇X受体激动剂，属于胆酸类药物。该药由美国Intercept制药公司研发成功，是二十年来首个用于治疗胆汁淤积性肝病的药物。奥贝胆酸通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1（CYP7A1）的基因表达，从而抑制胆酸合成并促进胆汁分泌。它主要用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC），尤其适用于对熊去氧胆酸（UDCA）反应不佳或不耐受的患者。目前许多患者对于该药物在国内的上市情况以及价格十分关注，本文将详细介绍。

一、上市情况

截至目前，奥贝胆酸在中国仍未批准上市，患者需从海外购买。原研药版本价格昂贵，部分患者难以承担。不过，随着仿制药市场的开放，患者有了更多选择。印度Mylan、老挝东盟制药以及孟加拉碧康制药生产销售的奥贝胆酸仿制药逐渐进入中国市场，为患者提供了更多购买途径。患者请根据需求购买。

二、价格信息

1.原研版本：据悉，一盒奥贝胆酸原研药售价数千甚至上万人民币。

2.印度Mylan版本：印度作为全球知名的仿制药生产大国，其生产的奥贝胆酸仿制药价格相对亲民。规格为10mg*100片的版本，每盒售价大约在九百多人民币，性价比较高，成为不少患者的首选。

3.老挝东盟版本：老挝东盟制药生产的奥贝胆酸仿制药，规格为5mg*30片，每盒售价大约在六百左右。

4.孟加拉碧康版本：孟加拉碧康制药的奥贝胆酸仿制药在市场上也占有一席之地。其规格为5mg*30片的版本，每盒售价虽然略高于老挝东盟版本，大约在一千多人民币，但考虑到其品牌信誉和药品质量，仍受到不少患者的青睐。

需要注意的是，以上价格信息仅供参考，实际购买时可能因渠道、汇率波动等因素有所变化。此外，患者在购买时应选择正规渠道，确保药品的真实性和有效性。

总之，奥贝胆酸目前售有多种版本，为需要该药物治疗的患者提供了更多选择。然而，患者在购买时仍需谨慎，确保药品的安全和有效。

奥贝胆酸（Obeticholic Acid，简称OCA），作为一种创新的法尼醇受体激动剂，近年来在肝病治疗领域引起了广泛关注。其独特的药理作用机制使得奥贝胆酸在多种慢性肝病的治疗中展现出显著优势，尤其适用于特定患者群体。

一、主要适用患者群体

奥贝胆酸是原发性胆汁性胆管炎（PBC）治疗的重要药物之一，尤其适用于对传统治疗药物如熊去氧胆酸（UDCA）反应不足或不耐受的患者。它能够有效降低毒性胆汁酸的积聚，改善肝功能，延缓疾病进展。

此外，随着非酒精性脂肪性肝炎（NASH）在全球范围内的发病率逐年上升，奥贝胆酸作为一种潜在的治疗选择，其疗效也备受期待。一些数据显示，奥贝胆酸能够改善NASH患者的肝脏组织学特征，降低肝酶水平，对于这类严重且进行性的肝病具有积极的治疗作用。但该适应症仍在研究阶段，尚未获FDA批准。

二、治疗优势

1.独特的作用机制：奥贝胆酸通过抑制细胞色素基因的表达，减少胆酸的合成，同时促进胆汁分泌，这种双重作用机制有助于从根本上改善胆汁淤积和肝功能损害。

2.良好的耐受性和安全性：尽管奥贝胆酸可能引起一些副作用，如瘙痒、疲劳、腹痛等，但整体耐受性良好。在医生指导下合理用药，可有效减轻或避免不良反应的发生。

3.显著的治疗效果：临床研究证实，奥贝胆酸在治疗PBC方面表现出了显著疗效。它能够显著降低患者的生化指标，改善肝脏组织学特征，延缓疾病进展，提高患者的生活质量和生存率。

4.联合用药的潜力：奥贝胆酸不仅可以单独使用，还可以与熊去氧胆酸等药物联合应用，进一步提高治疗效果。这种灵活的用药方式为患者提供了更多的治疗选择。

综上所述，奥贝胆酸作为一种新型肝病治疗药物，在原发性胆汁性胆管炎的治疗中展现出显著优势。对于适用患者群体而言，奥贝胆酸无疑是一种值得考虑的治疗选择。然而，患者在使用过程中仍需遵循医嘱，合理用药，以确保治疗的安全性和有效性。

埃拉菲布拉诺（Elafibranor）-Iqirvo为原发性胆汁性胆管炎（PBC）的治疗带来了新的突破。作为一种每日一次的口服片剂，Iqirvo不仅适用于对熊去氧胆酸（UDCA）反应不佳的成年PBC患者，还可作为无法耐受UDCA患者的单一治疗选择。

Iqirvo，也被称为GFT505，是一种针对过氧化物酶体增殖物激活受体（PPARs）的药物。更具体地说，Iqirvo是PPARα和PPARδ的双配体，能够同时激活这两种受体。PPARs作为配体激活的转录因子，属于核激素受体超家族，其成员还包括类固醇激素受体、维生素D3受体、视黄酸受体（RARs和RXRs）和甲状腺激素受体（THRs）。这些受体在调节能量稳态、代谢功能以及细胞功能等方面发挥着至关重要的作用。

Iqirvo及其主要活性代谢物作为PPAR激动剂，通过激活PPAR受体来发挥治疗作用。这一受体家族在能量稳态和代谢功能中占据核心地位。Iqirvo特别激活PPAR-α和PPAR-δ，从而阻断胆汁酸的产生。尽管Iqirvo在PBC患者中的确切作用机制尚未完全明确，但其对胆汁酸生成的抑制作用为治疗PBC提供了新的思路。

Iqirvo适用于对UDCA反应不佳的成年PBC患者，以及无法耐受UDCA的患者。然而，对于具有晚期肝病（如失代偿性肝硬化）症状或体征的患者，如意识模糊、腹部积液、黑便或血便、咳嗽或吐血以及呕吐物呈“咖啡渣”样等症状的患者，Iqirvo并不适用。在使用Iqirvo时，医生和患者应密切监测患者的身体状况，及时发现任何异常反应并采取相应措施。

在医学领域，埃拉菲布拉诺（Elafibranor）-Iqirvo以其独特的药理作用和治疗效果，为原发性胆管炎患者带来了新的治疗选择。作为一种双重PPARα/δ激动剂，Iqirvo不仅具有调节脂质代谢、改善胰岛素抵抗以及减轻炎症反应等多重功效，更在原发性胆管炎的治疗中展现出其独特的价值。

Iqirvo，商品名为Elafibranor，适用于与熊去氧胆酸联合治疗对熊去氧胆酸反应不佳的成人原发性胆管炎患者，或作为不能耐受熊去氧胆酸患者的单药治疗选择。其独特的分子结构能够同时激活PPAR-α、PPAR-γ和PPAR-δ这三种过氧化物酶体增殖物激活受体，从而发挥多效性的治疗作用。

在使用Iqirvo之前，医生会进行详细的病史询问和体格检查，特别关注患者的肌肉状况，以排除潜在的肌肉疼痛或肌病风险。对于具有生育能力的女性患者，医生会确认其未怀孕，以确保用药安全。

Iqirvo以片剂形式提供，推荐剂量为每日一次80mg。患者可以选择随餐或不随餐口服，但为保持药物疗效的稳定性，建议患者在每天固定的时间服用。在服用Iqirvo期间，患者需特别注意避免与其他药物发生相互作用。特别是与胆汁酸螯合剂合用时，应确保在服用Iqirvo前至少4小时或后4小时，或尽可能长的时间间隔内使用，以避免影响Iqirvo的吸收和疗效。

患者在用药期间应密切关注自身症状的变化，如出现任何不适或副作用，应及时就医并告知医生正在使用Iqirvo。同时，患者应遵循医生的建议，按时服药，不得擅自更改剂量或停药。