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  • 瑞司美替罗(Resmetirom)有哪些服用禁忌症?

    瑞司美替罗Resmetirom)作为全球首个获批用于治疗非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎(NASH)合并中至重度肝纤维化(F2至F3期)的创新药物,其服用禁忌症需严格遵循,以确保用药安全。

    失代偿性肝硬化患者是绝对禁忌人群。这类患者肝脏代谢功能严重衰退,药物难以正常代谢,使用瑞司美替罗后,血药浓度可能大幅升高,导致毒性反应风险显著增加。药物在体内蓄积可能引发严重肝损伤,甚至危及生命,因此必须避免使用。

    对瑞司美替罗或其成分存在过敏反应的患者同样禁用。过敏反应可能表现为皮肤疹、瘙痒、呼吸困难、过敏性休克等,严重时可危及生命。用药前需详细询问过敏史,若患者曾对瑞司美替罗或其他类似药物过敏,应禁止使用。

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    妊娠期和哺乳期女性使用瑞司美替罗需格外谨慎。目前尚无孕妇使用瑞司美替罗的充分数据,但动物实验显示胚胎毒性,可能增加胎儿畸形、流产等风险。哺乳期妇女用药时,药物可能通过乳汁进入婴儿体内,对婴儿健康造成潜在影响。因此,妊娠期和哺乳期女性应在医生指导下权衡利弊,必要时暂停用药或选择替代治疗方案。

    药物相互作用方面,瑞司美替罗与强效或中效CYP2C8抑制剂联用存在禁忌或需严格调整剂量。强效CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)可能显著抑制瑞司美替罗的代谢,导致药物蓄积和毒性增加,因此禁止联用。中效CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)联用时,需根据体重调整瑞司美替罗剂量:体重低于100公斤者剂量降至每日60毫克,体重达100公斤及以上者降至每日80毫克。此外,瑞司美替罗与OATP1B1和OATP1B3抑制剂(如环孢菌素)联用也可能影响药物代谢,增加不良反应风险,因此不推荐联用。

    特殊人群用药需个体化评估。儿童使用瑞司美替罗的有效性和安全性尚未明确,因此不推荐用于18岁以下患者。老年患者(65岁以上)不良反应发生率可能升高,需加强监测和随访。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者无需调整剂量,但中度至重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)患者用药需格外谨慎,因药物最大血药浓度可能显著上升,增加副作用风险。

    用药期间需密切监测肝功能指标(如ALT、AST)和肝损伤症状(如乏力、黄疸、右上腹疼痛等)。若出现严重肝损伤症状,应立即停药并就医。同时,需警惕胆囊相关不良反应,如胆石症、急性胆囊炎等,若出现相关症状(如持续剧烈腹痛、发热、呕吐等),需暂停用药并进行胆囊诊断性检查。

    参考资料:https://www.drugs.com/monograph/resmetirom.html


    2025-09-30
  • 瑞司美替罗(Resmetirom)可能产生的最严重副作用是什么?

    瑞司美替罗Resmetirom)作为全球首个获批用于治疗非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎(NASH)合并中至重度肝纤维化(F2至F3期)的创新药物,其最严重的副作用集中在肝毒性与胆囊相关疾病领域。

    在肝毒性方面,瑞司美替罗虽以肝脏为靶点治疗疾病,但可能引发肝功能异常,表现为丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)等指标显著升高,甚至导致自身免疫性肝炎。患者用药期间需定期监测肝功能,若出现乏力、黄疸、右上腹疼痛或压痛等症状,需立即停药并就医,待指标恢复后权衡风险决定是否重启治疗。

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    胆囊相关疾病是另一大严重风险。瑞司美替罗可能增加胆石症、急性胆囊炎的发生概率,严重时可引发胆石性梗阻性胰腺炎。患者若出现持续剧烈腹痛(疼痛可能从腹部放射至背部)、发热、呕吐等症状,需立即联系医护人员,通过超声检查确诊并暂停用药,直至症状解决。

    此外,瑞司美替罗与他汀类药物联用时,可能因药物相互作用增加肝损伤、肌病风险。例如,与阿托伐他汀、瑞舒伐他汀联用时,需限制他汀剂量并加强监测,避免出现横纹肌溶解症等严重不良反应。

    特殊人群用药也需高度警惕。孕妇使用瑞司美替罗的数据尚不明确,但动物实验显示胚胎毒性,哺乳期女性用药则可能影响婴儿健康。老年患者因身体机能衰退,不良反应风险可能升高,需加强监测。

    为降低严重副作用风险,患者用药期间应严格遵循医嘱,定期复查肝功能与胆囊超声,避免联用强效或中效CYP2C8抑制剂、OATP1B1和OATP1B3抑制剂等药物。同时,配合低脂低糖饮食与每周150分钟中等强度运动,有助于增强药物疗效并减少不良反应发生。

    参考资料:https://www.drugs.com/monograph/resmetirom.html


    2025-09-30
  • 服用瑞司美替罗(Resmetirom)时需要注意哪些事项?

    瑞司美替罗Resmetirom)作为全球首个获批用于治疗非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎(NASH)合并中至重度肝纤维化(F2至F3期)的创新药物,其用药安全性与疗效依赖于严格的用药规范。患者服用时需特别注意以下事项:

    该药物需严格遵循体重调整剂量,体重低于100公斤者每日口服80毫克,体重达100公斤及以上者每日口服100毫克,每日仅需服用一次,可随餐或空腹服用。若同时使用中效CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷),体重低于100公斤者剂量需降至每日60毫克,体重达100公斤及以上者降至每日80毫克;强效CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)则禁止联用,以免药物代谢受阻引发毒性蓄积。

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    治疗期间需每月监测肝功能指标(ALT、AST),若出现乏力、黄疸、右上腹疼痛或压痛等症状,需立即停药并就医。胆囊相关风险亦需警惕,若出现持续腹痛、发热或呕吐,可能提示胆石症或急性胆囊炎,需暂停用药并通过超声检查确诊。与他汀类药物联用时,阿托伐他汀日剂量不得超过40毫克,瑞舒伐他汀不得超过20毫克,以降低肌病或横纹肌溶解风险。

    特殊人群用药需谨慎:妊娠期动物实验显示胚胎毒性,哺乳期安全性数据缺失,儿童有效性未明确,65岁以上患者不良反应发生率略高,均需在医生指导下权衡利弊。药物储存需置于20℃至25℃干燥环境,短期可放宽至15℃至30℃,避免儿童接触。

    患者需配合低脂低糖饮食及每周150分钟中等强度运动,以增强药物疗效。用药期间若出现严重腹泻、恶心或皮疹,需及时联系医生调整方案。

    参考资料:https://www.drugs.com/monograph/resmetirom.html


    2025-09-30
  • 吉三代(丙通沙)每日用药饮食建议

    吉三代索磷布韦/维帕他韦复方制剂Sofosbuvir/Velpatasvir,作为治疗慢性丙型肝炎的泛基因型直接抗病毒药物,其疗效已在临床中得到广泛证实。为确保治疗效果最大化,遵循科学合理的饮食与用药习惯至关重要。这不仅关系到药物吸收和疗效,也直接影响着患者,特别是合并肝损伤者的整体健康与康复进程。

    关于服药与进食的具体关系,吉三代的药品说明并未严格要求必须与食物同服,这表明其吸收受食物影响相对较小。然而,从临床实践和保证药效稳定的角度出发,形成一个规律的服药习惯是普遍推荐的做法。许多医生会建议患者随餐或在小量进食后服药,这样做有助于减轻少数患者可能出现的轻微胃肠道不适,如恶心等,同时利用相对稳定的胃肠环境来促进药物吸收的一致性。关键在于每日在固定时间服药,以维持血液中稳定的药物浓度。无论是选择与早餐、午餐还是晚餐同服,建立并坚持这一习惯,是确保治疗成功的基础环节。需要特别避免的是在极度饥饿或空腹状态下服药,尤其是对于胃肠功能本身较为敏感的患者。

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    在治疗期间,整体的饮食结构需要以均衡、营养且利于肝脏修复为核心原则。患者应保证摄入充足的优质蛋白质,如鱼肉、瘦肉、蛋奶和豆制品,以支持肝细胞的再生与修复。同时,多样化的新鲜蔬菜和水果能提供丰富的维生素和抗氧化剂,有助于减轻肝脏的炎症负担。对于合并肝硬化的患者,饮食方案需更加精细。若患者存在腹水或水肿,严格限制钠盐的摄入是管理症状的关键;若出现肝性脑病的风险或迹象,则需在医生指导下适当控制蛋白质的摄入量与种类,优先选择植物蛋白或乳清蛋白。在整个治疗过程中,绝对戒酒是第一要务。酒精需要经过肝脏代谢,会直接加重肝脏负担,干扰药物作用,甚至加速肝病进展,对治疗成效构成严重威胁。此外,应避免食用可能对肝脏造成额外负担或存在潜在污染的食物,如未经充分加工的生冷海鲜、霉变食物以及未经医生指导自行服用的保健品或草药。

    除了饮食管理,患者还需高度重视药物相互作用的排查。吉三代中的维帕他韦成分易受其他药物影响,因此在服用吉三代前后数小时内,应避免同时摄入抗酸药、以及某些富含矿物质和维生素的补充剂。总之,吉三代治疗期间的每日饮食管理,是一个将规律服药、均衡营养、保护肝脏和避免干扰相结合的系统性工程。通过与医护人员保持良好沟通,并自觉执行科学的饮食建议,患者能为药物发挥最佳疗效创造有利的内部环境,从而更顺利地实现丙肝的临床治愈,促进肝脏功能的恢复与长期健康。

     

    参考资料:https://www.epclusa.com/

    2025-09-29
  • 2025年吉三代医保自费金额介绍

    吉三代索磷布韦/维帕他韦复方制剂Sofosbuvir/Velpatasvir,作为一款高效的抗病毒复方制剂,以其独特的索磷布韦与维帕他韦组合(400mg+100mg),为全球慢性丙型肝炎(HCV)患者带来了福音。这款药物以其广谱的抗病毒活性,适用于治疗所有基因型的慢性丙型肝炎,极大地简化了治疗方案,提高了治愈率。

    在价格方面,吉三代在国内已经上市,并且被纳入医保目录,这无疑为国内患者减轻了经济负担。目前,在国内购买吉三代,患者需要支付的价格大约在三千多元,不过,具体价格会因地区、购买渠道及医保政策的不同而有所差异。关于医保报销的详细情况,建议患者直接咨询当地医院药房,以获取最准确的信息。

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    对于寻求更经济选择的患者,国外的仿制药市场也提供了吉三代的替代品。特别是印度和孟加拉国生产的仿制药,其价格相对亲民,大约在几百元左右。这些仿制药在成分和疗效上与国内上市的吉三代基本一致,为患者提供了更多的治疗选择。然而,在购买国外仿制药时,患者需格外谨慎,确保选择正规渠道,以避免购买到假冒伪劣产品。

    患者在购买吉三代时,务必根据自身病情和医生建议,选择合适的药物版本和购买渠道,保证用药安全有效。随着医疗技术的不断进步和医保政策的持续完善,相信未来会有更多患者受益于吉三代这一创新药物。

     

    参考资料:https://www.epclusa.com/

    2025-09-29
  • 吉三代(丙通沙)个性化用药方案

    吉三代索磷布韦/维帕他韦复方制剂Sofosbuvir/Velpatasvir,商品名丙通沙(Epclusa),是治疗慢性丙型肝炎的一种直接抗病毒药物。其核心特点在于能够覆盖所有基因型的丙型肝炎病毒,这为临床治疗提供了极大的便利,实现了泛基因型治疗。该药的适应症明确为成人和部分儿童患者的慢性丙型肝炎病毒感染,理解其标准用法并在此基础上实施个体化方案,是确保治疗成功的关键。

    在标准用法用量方面,吉三代的推荐方案是每日一次口服一片固定复方片剂,每片含有400毫克索磷布韦和100毫克维帕他韦。一个标准的治疗周期通常为12周。然而,实现个体化用药的关键在于根据患者的具体临床状况进行调整,其中最重要的考量因素是是否合并肝硬化。对于无肝硬化或代偿期肝硬化的患者,标准的12周疗程通常已足够。但对于失代偿期肝硬化的患者,治疗方案则需要加强,临床指南通常建议在吉三代的基础上联合使用利巴韦林,但需根据患者的耐受情况,特别是对利巴韦林的耐受性来调整利巴韦林的剂量,甚至在某些无法使用利巴韦林的患者中考虑延长吉三代的疗程至24周,以确保病毒学应答并降低复发风险。

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    对于肾功能不全的患者,由于索磷布韦的代谢产物主要经肾脏排泄,因此对于患有严重肾功能损害或终末期肾病的患者,使用吉三代需要特别谨慎,并建议进行严密的临床监测。在儿童患者中的应用,需严格参照基于年龄和体重的批准用药指南,确保给药的准确性与安全性。此外,药物相互作用是制定个性化方案时不可忽视的一环。吉三代中的维帕他韦是药物转运蛋白的底物和抑制剂,其与某些药物(如特定的抗癫痫药、抗结核药、圣约翰草提取物等)合用时可能会发生显著的相互作用,导致吉三代血药浓度下降而治疗失败,或使合用药物的浓度异常升高而增加毒性风险。因此,在启动治疗前,医生必须详细评估患者正在使用的所有药物,必要时进行替代或调整。

    综上所述,吉三代虽然提供了标准化的给药方案,但真正优化的治疗离不开精细的个性化用药策略。临床医生需综合评估患者的HCV基因型、肝纤维化或肝硬化程度、肾功能状况、基础疾病以及合并用药情况,从而制定出最适合特定患者的治疗周期和组合方案,并辅以治疗过程中的密切监测,最终实现丙肝的根治目标。

     

    参考资料:https://www.epclusa.com/

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