400-001-9769

医药资讯

肝胆科新药资讯资讯
肝小静脉闭塞病
原发性胆汁性胆管炎
乙肝
丙肝
  • 老挝吉三代药品说明书中的关键用药指导内容

    文章摘要:吉三代/索磷布韦维帕他韦是泛基因型丙肝抗病毒药,主要用于慢性HCV感染治疗。用药需根据肝病情况制定方案,并注意药物相互作用及规范疗程。

    2026101312422838091

    一、药物基本信息

    药品名称:索磷布韦维帕他韦片
    英文名称:Sofosbuvir and Velpatasvir
    商品名称:丙通沙、Epclusa
    常用名称:吉三代

    吉三代是一种口服直接抗病毒药物(DAA)复方制剂,由索磷布韦和维帕他韦组成,分别作用于HCV NS5B聚合酶和NS5A蛋白,可同时阻断丙型肝炎病毒复制。该药具有泛基因型抗HCV作用。

    目前国内已有原研药上市并纳入医保。海外市场也有不同厂家生产的仿制版本,老挝版属于海外仿制药,药物成分与原研药基本一致,但具体价格及信息应以实际购买渠道为准。

    二、适应症

    吉三代主要用于治疗成人及符合年龄、体重要求的儿童慢性丙型肝炎(HCV)感染,覆盖基因型1、2、3、4、5和6。

    主要包括:

    1. 无肝硬化或代偿性肝硬化(Child-Pugh A)
    可使用吉三代进行治疗,通常疗程为12周。

    2. 失代偿性肝硬化(Child-Pugh B或C)
    通常需要吉三代联合利巴韦林治疗12周。

    治疗前还应进行相关肝病评估,并检查是否存在乙型肝炎病毒(HBV)感染,因为HCV抗病毒治疗期间可能发生HBV再激活。

    三、用法用量

    1. 推荐剂量

    吉三代成人推荐剂量为:

    每日1片,每日1次。

    每片含:

    索磷布韦400mg

    维帕他韦100mg

    可随餐或空腹服用。通常连续治疗12周。

    2. 失代偿性肝硬化

    对于Child-Pugh B或C级失代偿性肝硬化患者,通常采用:

    吉三代每日1片 + 利巴韦林,治疗12周。

    利巴韦林的具体剂量需要根据体重及患者情况确定,并按照利巴韦林说明书进行调整。

    3. 漏服处理

    如果发生漏服,应按照医生或药师指导处理,不建议自行增加下一次剂量。

    四、作用机制

    吉三代通过两种不同机制共同抑制HCV:

    1. 索磷布韦抑制NS5B
    索磷布韦属于HCV NS5B RNA依赖性RNA聚合酶抑制剂,可阻断病毒RNA复制。

    2. 维帕他韦抑制NS5A
    维帕他韦作用于HCV NS5A蛋白,干扰病毒复制及病毒颗粒形成。

    3. 双靶点联合抗病毒
    两种成分作用于HCV复制周期的不同环节,从而形成较强的抗病毒作用,并覆盖HCV主要基因型。

    五、临床治疗作用

    吉三代主要具有以下治疗作用:

    1. 清除丙型肝炎病毒
    通过持续抑制HCV复制,使病毒载量逐渐下降,并达到持续病毒学应答(SVR)。

    2. 泛基因型治疗
    可覆盖HCV基因型1~6,为不同基因型患者提供相对统一的治疗方案。

    3. 适用于不同肝硬化状态
    无肝硬化、代偿性肝硬化以及部分失代偿性肝硬化患者均可根据具体情况制定治疗方案。

    六、常见不良反应

    吉三代总体耐受性较好,常见不良反应包括:

    1. 头痛和疲劳
    是单独使用吉三代治疗时较常见的不良反应。

    2. 胃肠道反应
    可能出现恶心、腹泻等症状。

    3. 联合利巴韦林时
    失代偿性肝硬化患者联合利巴韦林后,疲劳、贫血、恶心、头痛、失眠和腹泻等不良反应可能更加明显。

    七、用药注意事项

    1.治疗前应检查HBV感染状态,治疗期间注意HBV再激活风险。

    2.使用吉三代前应明确肝硬化程度,并根据Child-Pugh分级确定治疗方案。

    3.避免与强效P-gp诱导剂或中强效CYP诱导剂合用,如利福平、卡马西平、圣约翰草等,以免降低药物浓度和抗病毒效果。

    4.与胺碘酮合用可能发生严重症状性心动过缓,应避免联合使用;如没有其他治疗选择,需要进行心脏监测。

    5.服药期间不要自行停药或改变疗程,以免影响抗病毒治疗效果。

    八、价格情况(2026年10月13日价格更新)

    1.吉三代目前国内已经上市并纳入医保,原研版本的价格大约在三千多元人民币,具体医保报销后的价格会因当地医保政策而有所不同,建议咨询当地医院或药房了解实际价格。

    2.海外仿制版本价格相对较低。例如,老挝版本的吉三代仿制药,市场价格大约在四百元人民币左右。此外,还有印度仿制药,一盒价格大约在六百元左右。

    3.需要注意的是,海外仿制药价格会受到生产厂家、购买渠道及汇率等因素影响。选择药品时还应重点确认药品来源、规格以及生产企业等情况。价格是当前时间2026年10月13日更新,在选择仿制药的同时,参考药纷享等提供用药解决方案。

     

    参考资料:

    FDA 仿制药基本信息

    https://www.fda.gov/drugs/generic-drugs/generic-drug-facts

    2026-10-13
  • 贝普若韦生(bepirovirsen Sodium)-Hibsago的标准用法用量及注射时间说明

    文章摘要:贝普若韦生(bepirovirsen Sodium,商品名Hibsago)采用皮下注射方式给药,通常300mg分阶段使用,总疗程24周,需联合核苷类似物治疗。

    2026101312323047738

    一、贝普若韦生Hibsago的基础用药方式

    贝普若韦生是一种用于慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染治疗的反义寡核苷酸药物。该药主要用于符合条件的乙肝病毒持续感染患者,并需要与核苷(酸)类似物联合使用。

    贝普若韦生采用皮下注射方式给药,并不是口服药物。治疗过程中需要按照固定周期进行注射,以维持稳定的药物暴露水平,从而发挥降低HBV相关RNA及乙肝表面抗原(HBsAg)的作用。

    二、贝普若韦生推荐剂量及注射时间安排

    贝普若韦生的推荐治疗方案为总疗程24周,具体给药方式如下:

    第1周和第2周:

    患者每次使用300mg,每3至4天注射一次,每周给药2次。

    第3周至第24周:

    调整为每次300mg,每周注射1次。

    整个治疗周期共持续24周,前期采用较高频率给药,后期调整为维持治疗方案。临床研究中,该方案主要用于已经接受核苷(酸)类似物治疗,并符合相关病毒学指标要求的慢性乙肝患者。

    三、贝普若韦生使用期间需要注意的事项

    贝普若韦生治疗期间需要持续监测患者的病毒学指标和肝功能情况。由于该药并非替代传统抗病毒治疗,而是联合核苷(酸)类似物使用,因此患者通常不能自行停用原有乙肝抗病毒药物。

    适用患者通常需要满足以下条件:

    1.已接受核苷(酸)类似物治疗至少6个月;

    2.乙肝表面抗原(HBsAg)水平≤3000 IU/mL;

    3.HBV DNA低于90 IU/mL(1.95 log IU/mL)。

    具体是否适合使用贝普若韦生,需要结合患者病毒载量、肝功能、既往治疗情况等因素,由医生进行综合判断。

    四、贝普若韦生治疗周期及后续管理

    贝普若韦生的研究方案采用24周固定疗程,并通过停药后的持续观察评估治疗效果。临床研究中的功能性治愈评价通常关注治疗结束后,患者是否能够维持乙肝表面抗原消失以及HBV DNA持续低于检测水平。

    完成24周贝普若韦生治疗后,患者仍需要继续接受医学随访,并根据乙肝病毒指标、肝功能检查结果决定后续治疗方案。部分患者可能需要继续使用核苷(酸)类似物,以降低病毒反弹风险。

    总体来看,贝普若韦生采用24周皮下注射方案,前两周为每周2次300mg给药,第3周至第24周调整为每周一次300mg。该药主要针对符合条件的慢性乙肝患者,需要联合核苷(酸)类似物使用,并在治疗过程中进行规范监测。目前其具体应用仍需依据当地批准信息和医生指导执行。

     

    参考资料:

    《GSK Hibsago(bepirovirsen)慢性乙肝治疗信息》

    https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/hibsago-bepirovirsen-approved-in-japan-as-first-and-only-functional-cure-for-chronic-hepatitis-b/

    2026-10-13
  • 吉三代使用时需要注意什么事项

    文章摘要:吉三代(索磷布韦维帕他韦片,Sofosbuvir and Velpatasvir),商品名为丙通沙,用于慢性丙型肝炎治疗,服用期间需注意规范用药、药物相互作用及肝功能监测。尤其合并其他药物治疗时,应提前咨询医生,确保治疗安全有效。

    2026101312281005190

    一、注意按规定剂量和疗程服用

    吉三代通常每日服用1次,可随餐或空腹服用。患者应按照医生制定的疗程持续用药,不建议因为症状改善或感觉没有明显不适而自行停药、减量。漏服或中断治疗可能影响抗病毒治疗效果,具体补服方式应根据说明书和医生建议处理。

    二、重点注意胃酸相关药物的相互作用

    维帕他韦的吸收会受到胃内酸碱度影响,因此服用吉三代期间需要特别关注抗酸药、H2受体拮抗剂以及质子泵抑制剂等药物。含铝、镁等抗酸药通常需要与吉三代间隔4小时;质子泵抑制剂一般不推荐与吉三代同时使用,如确有必要,应严格按照说明书规定的时间和剂量服用。

    三、用药前应核对其他药物

    利福平、卡马西平、苯妥英、苯巴比妥以及圣约翰草等药物可能降低索磷布韦或维帕他韦的血药浓度,从而影响抗病毒治疗效果,通常不建议与吉三代合用。此外,胺碘酮与含索磷布韦方案合用可能引起严重心动过缓,如必须联合使用,需要进行心脏监测。

    四、治疗期间关注肝功能及基础疾病变化

    丙肝病毒清除后,肝功能可能发生变化,从而影响部分合并使用药物的安全性。例如使用华法林等维生素K拮抗剂的患者,治疗期间可能需要加强INR监测;糖尿病患者也应留意血糖变化。存在肝硬化、其他慢性疾病或长期服药情况时,应在治疗前向医生完整说明用药情况。

    总体来看,吉三代使用时最需要注意的是按疗程规范服药以及提前排查药物相互作用。尤其是同时使用胃酸抑制药、抗癫痫药、抗结核药、抗心律失常药或其他长期治疗药物时,应进行专业的用药审核。规范使用索磷布韦维帕他韦,有助于保证丙型肝炎抗病毒治疗方案的连续性和安全性。

     

    参考资料:

    欧洲药品管理局EMA:Epclusa药品信息

    https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/epclusa

    2026-10-13
  • 贝普若韦生(bepirovirsen Sodium)-Hibsago在临床治疗中的治愈率数据是多少

    文章摘要:贝普若韦生(bepirovirsen Sodium,商品名为Hibsago)用于慢性乙肝治疗,Ⅲ期研究显示符合条件患者功能性治愈率约19%-20%。

    2026101311172623550

    一、贝普若韦生临床研究功能性治愈率数据

    贝普若韦生是一种靶向乙型肝炎病毒(HBV)RNA的反义寡核苷酸药物,该药的临床研究重点是帮助部分慢性乙型肝炎患者实现功能性治愈,即在停止治疗后仍保持乙肝表面抗原(HBsAg)消失以及HBV DNA持续受到控制的状态。 

    根据Ⅲ期B-Well 1和B-Well 2临床研究结果,接受贝普若韦生联合标准核苷(酸)类似物治疗的患者,在第72周评估时显示出一定比例的功能性治愈效果。

    在基线HBsAg≤3000 IU/mL的研究人群中,贝普若韦生组整体功能性治愈率约为19%。其中,B-Well 1研究中功能性治愈率为20%,B-Well 2研究中为19%,而安慰剂组均未出现功能性治愈病例。

    二、不同患者人群的功能性治愈率存在差异

    临床数据显示,患者治疗前的乙肝表面抗原(HBsAg)水平会影响贝普若韦生的治疗效果。

    对于基线HBsAg水平更低的患者,功能性治愈比例有所提高。在HBsAg≤1000 IU/mL的人群中,贝普若韦生组功能性治愈率约为26%。其中B-Well 1研究达到25%,B-Well 2研究达到28%,明显高于未接受贝普若韦生治疗的对照组。

    这说明贝普若韦生并不是对所有慢性乙肝患者均能达到相同效果,患者自身病毒指标、疾病状态以及治疗前基础情况,都会影响最终治疗结果。

    三、贝普若韦生功能性治愈率代表什么?

    需要注意的是,贝普若韦生研究中的“功能性治愈”并不代表乙肝病毒完全从人体内消失,而是指达到长期病毒控制状态。

    目前临床研究通常将功能性治愈定义为:治疗结束后,患者检测不到乙肝表面抗原(HBsAg),同时HBV DNA低于检测标准,并且这一状态能够持续一定时间。B-Well研究采用第72周作为主要评估时间点,即停用相关治疗后持续观察6个月后的治疗效果。

    对于慢性乙肝患者而言,现有核苷(酸)类似物治疗通常需要长期维持,而贝普若韦生通过降低HBsAg水平,为探索有限疗程治疗提供了新的研究方向。

    总体来看,贝普若韦生在临床研究中显示出一定的功能性治愈潜力。根据目前公开的Ⅲ期B-Well 1和B-Well 2数据,符合研究条件的慢性乙肝患者整体功能性治愈率约为19%-20%,部分HBsAg水平较低的人群可达到约26%。不过,该数据来源于特定筛选患者群体,实际治疗效果仍需结合患者具体情况进行评估。


    参考资料:

    《贝普若韦生治疗慢性乙型肝炎病毒感染Ⅲ期研究》

    https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2515131

    2026-10-13
  • 吉三代在医保报销政策中的具体报销比例是多少

    吉三代(索磷布韦维帕他韦片,sofosbuvir and velpatasvir)已纳入国家医保目录,用于成人慢性丙肝治疗。国内一盒价格约三千多元,具体医保报销比例因地区、医保政策不同而存在差异。

    2026101311103207559

    1、吉三代有没有纳入国家医保

    据了解,吉三代已经纳入国家医保目录,医保支付范围主要限定为成人慢性丙型肝炎病毒感染。不同地区在医保政策、用药管理等方面可能存在差异,因此具体能报销多少,需要结合患者当地的医保政策以及实际购药渠道判断。

    2、吉三代目前价格多少钱(2026年10月13日价格更新)

    吉三代常见规格为400mg索磷布韦/100mg维帕他韦,每盒28片。目前国内的价格大约在三千多元左右。

    海外市场也有相应的原研药和仿制版本,印度、老挝等市场的仿制药价格通常明显低于国内原研版本。老挝版本的仿制药价格更低,大约在四百元人民币左右;印度版本的价格则在六百元人民币左右,具体还要根据生产厂家、规格等确定。

    3、具体医保能报销多少

    吉三代虽然已经纳入国家医保,但具体医保报销比例并不是全国统一的数字,实际报销金额会受到参保地区、医保类型等因素影响。

    因此,如果需要了解自己购买吉三代时到底能够报销多少钱,建议直接咨询当地医院、药房或医保部门等,以当地实际执行政策为准。国家医保局也提供医保目录和相关药品信息查询渠道。

    总体来看,吉三代目前已经属于国内医保目录内的丙肝治疗药物,国内正规医院和相关药房可以按照规定提供。价格方面,国内原研版本通常在几千元一盒,海外仿制版本价格则相对较低。至于最终个人需要承担多少费用,则应以当地医保报销政策和实际购药价格为准。价格是当前时间2026年10月13日更新,更多海外药物价格及相关资讯咨询药纷享医学顾问。

     

    参考资料:

    国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)

    https://app.gjzwfw.gov.cn/jmopen/webapp/html5/gjjbylbxgsbxhsybxypml/index.html

    2026-10-13
  • 贝普若韦生(bepirovirsen Sodium)是由哪个国家研发生产的药物

    文章摘要:贝普若韦生(bepirovirsen Sodium)由英国GSK与美国Ionis Pharmaceuticals合作研发,目前主要由GSK推进商业化,属于欧美研发的乙肝创新药。

    2026101310513041254

    一、贝普若韦生研发国家及生产企业背景

    贝普若韦生是一种针对乙型肝炎病毒(HBV)的反义寡核苷酸(ASO)类药物。该药是由英国和美国制药企业合作开发。

    贝普若韦生最初由美国Ionis Pharmaceuticals基于反义核酸技术平台进行研发,随后英国葛兰素史克(GSK)参与合作,共同推进该药的临床研究和后续开发。因此,从研发来源来看,贝普若韦生属于英国和美国制药企业合作开发的创新药物。

    二、贝普若韦生主要用于治疗什么疾病?

    贝普若韦生主要用于慢性乙型肝炎病毒(HBV)持续感染患者的治疗研究。与传统核苷(酸)类似物主要抑制病毒复制不同,贝普若韦生通过靶向HBV相关RNA,减少病毒相关蛋白产生,并降低乙肝表面抗原(HBsAg)水平,为慢性乙肝治疗提供新的治疗方向。

    该药适用于部分符合条件的慢性乙肝患者,例如已经接受核酸类似物治疗至少6个月,同时满足HBsAg≤3000 IU/mL、HBV DNA低于90 IU/mL等条件的人群。

    贝普若韦生通常需要联合核苷(酸)类似物使用,通过皮下注射给药。参考方案为前两周进行较高频率给药,之后调整为每周一次,总疗程约24周,具体用药应以当地批准说明书和医生评估为准。

    三、贝普若韦生目前上市情况及价格介绍(2026年10月13日价格更新)

    目前,贝普若韦生尚未在国内正式上市,因此国内暂时没有官方价格,也无法通过国内医保进行报销。

    海外市场方面,目前主要供应原研版本。据了解,日本版贝普若韦生原研药价格约为每盒1.3万元人民币左右,实际费用可能受到药品规格、汇率以及购买渠道等因素影响。

    由于贝普若韦生属于较新的创新药,目前海外市场暂时没有上市的仿制药版本,患者如需了解药品获取方式,需要通过正规医疗渠道咨询,并关注各地区药品审批和供应情况。

    总体来看,贝普若韦生是一款由美国Ionis Pharmaceuticals与英国葛兰素史克(GSK)合作研发的乙肝创新药,研发技术来源于美国,后续开发和商业化主要由英国GSK推动。目前该药尚未进入国内市场,海外价格较高,未来上市范围和价格变化仍需关注官方信息。价格是当前时间2026年10月13日更新,更多海外药物价格及相关资讯咨询药纷享医学顾问。


    参考资料:

    GSK公司《Hibsago(bepirovirsen)日本获批信息》

    https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/hibsago-bepirovirsen-approved-in-japan-as-first-and-only-functional-cure-for-chronic-hepatitis-b/

    2026-10-13